Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dagetia, 5 mg, tabletki powlekane

Dagetia, 10 mg, tabletki powlekane

Dapagliflozinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dagetia i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Dagetia

Lek Dagetia zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.

W jakim celu stosuje się lek Dagetia

Lek Dagetia jest stosowany w leczeniu:

• Cukrzycy typu 2
• Niewydolności serca
• Przewlekłej choroby nerek

Czym jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób lek Dagetia pomaga w jej leczeniu?

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może wykorzystywać insuliny, którą wytwarza w odpowiedniej ilości. To prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi. Taka sytuacja może powodować poważne problemy, takie jak chorobę serca lub nerek, utratę wzroku oraz słabe krążenie krwi w rękach i nogach.

Działanie leku Dagetia polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu. Lek Dagetia może także zapobiegać chorobie serca.

Czym jest niewydolność serca i w jaki sposób lek Dagetia pomaga w jej leczeniu?

Ten rodzaj niewydolności serca występuje, gdy serce nie pompuje krwi do płuc i pozostałych części ciała tak dobrze, jak powinno. Taka sytuacja może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego.

Czym jest przewlekła choroba nerek i w jaki sposób lek Dagetia pomaga w jej leczeniu?

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, stopniowo zmniejsza się czynność nerek. Oznacza to, że nie będą one mogły prawidłowo oczyszczać i filtrować krwi. Utrata czynności nerek może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dagetia

Kiedy nie stosować leku Dagetia

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem

Cukrzycowa kwasica ketonowa:

• Jeśli u pacjenta z cukrzycą wystąpią nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu bądź szybka utrata masy ciała.

Martwicze zapalenie powięzi krocza:

• Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dagetia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

• jeśli pacjent ma „cukrzycę typu 1” – typ cukrzycy, który zazwyczaj dotyczy osób młodych, których organizm nie produkuje insuliny. Leku Dagetia nie należy stosować w leczeniu tej choroby.

3. Jak przyjmować lek Dagetia

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jaką ilość leku stosować

• Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka raz na dobę.

Stosowanie leku

• Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

• obrzęk naczynioruchowy
• cukrzycowa kwasica ketonowa
• martwicze zapalenie powięzi krocza

5. Jak przechowywać lek Dagetia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dagetia

• Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.

Jak wygląda lek Dagetia i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane leku Dagetia 5 mg są żółte, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczoną „5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o średnicy około 7,2 mm.