Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dapagliflozin Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane

Dapagliflozin Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane

Dapagliflozinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Dapagliflozin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Dapagliflozin Aurovitas

Lek Dapagliflozin Aurovitas zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy ona do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (ang. Sodium Glucose co-Transporter-2, SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.

W jakim celu stosuje się lek Dapagliflozin Aurovitas

Lek Dapagliflozin Aurovitas jest stosowany w leczeniu:

• Cukrzycy typu 2 – u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych.
• Niewydolności serca – u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
• Przewlekłej choroby nerek – u dorosłych z osłabioną czynnością nerek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dapagliflozin Aurovitas

Kiedy nie stosować leku Dapagliflozin Aurovitas

• Jeśli pacjent ma uczulenie na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem

• Cukrzycowa kwasica ketonowa: Jeśli u pacjenta z cukrzycą wystąpią nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w jamie ustnej lub zmieniony zapach moczu lub potu bądź szybka utrata masy ciała.
• Martwicze zapalenie powięzi krocza: Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

3. Jak stosować lek Dapagliflozin Aurovitas

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką ilość leku stosować

• Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę.
• Tabletki można zażywać w trakcie i między posiłkami.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Obrzęk naczynioruchowy, obserwowany bardzo rzadko.
• Cukrzycowa kwasica ketonowa – występuje rzadko u pacjentów z cukrzycą typu 2.

5. Jak przechowywać lek Dapagliflozin Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku, etykiecie pojemnika i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dapagliflozin Aurovitas

• Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.
• Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg dapagliflozyny.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.