Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

POLTRIQ, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletki powlekane
POLTRIQ, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, tabletki powlekane
POLTRIQ, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletki powlekane
POLTRIQ, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
  zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
  niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
  Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Poltriq i w jakim celu się go stosuje

Poltriq jest lekiem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne: peryndopryl, indapamid
i amlodypinę. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego).

Pacjenci już przyjmujący peryndopryl i indapamid w jednym leku oraz amlodypinę w drugim, mogą
zamiast tego zastosować jedną tabletkę leku Poltriq, który zawiera te trzy substancje czynne w takich
samych dawkach.

Każda z substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze, a działając razem umożliwiają kontrolę
ciśnienia krwi u pacjenta:

• peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego
  angiotensynę (ACE). Działa on przez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu
  pompowanie przez nie krwi.
• indapamid jest lekiem moczopędnym (który należy do grupy leków zwanych pochodnymi
  sulfonamidowymi z pierścieniem indolowym). Leki moczopędne zwiększają ilość moczu
  wytwarzanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od innych leków moczopędnych,
  ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.
• amlodypina jest antagonistą kanałów wapniowych (który należy do grupy leków nazywanych
  dihydropirydynami). Powoduje ona rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ
  przez nie krwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltriq

Kiedy nie przyjmować leku Poltriq:

• jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, indapamid lub inne
  sulfonamidy, amlodypinę lub inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE u pacjenta występowały objawy, takie
  jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywne swędzenie lub nasilone wysypki,
  lub jeśli takie objawy wystąpiły u pacjenta albo kogoś z rodziny w jakichkolwiek innych
  okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową
  (zaburzenie czynności mózgu wywołane chorobą wątroby);
• jeśli u pacjenta podejrzewa się nieleczoną, niewyrównaną niewydolność serca (nasilone
  zatrzymanie wody w organizmie, trudności w oddychaniu);
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aortalnej serca (zwężenie aorty) lub wstrząs
  kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do
  organizmu);
• jeżeli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego;
• jeżeli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze);
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, która powoduje, że dostarczenie krwi do nerek jest
  zmniejszone (zwężenie tętnicy nerkowej);
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą. Zależnie od
  stosowanego urządzenia, lek Poltriq może nie być odpowiedni dla pacjenta.
• jeśli pacjent ma umiarkowane zaburzenia czynności nerek (dotyczy leku Poltriq o mocy
  10 mg + 2,5 mg + 5 mg i 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
• po 3 miesiącu ciąży (lepiej także unikać stosowania leku Poltriq we wczesnym okresie
  ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży);
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
  ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli pacjent przyjmował lub aktualnie przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i
  walsartan, stosowany w leczeniu niewydolności serca, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku
  naczynioruchowego (szybki obrzęk tkanek pod skórą w okolicy gardła) (patrz „Ostrzeżenia
  i środki ostrożności” oraz „Poltriq a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Poltriq należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lub
  zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy dostarczającej krew do nerki);
• jeśli pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne choroby serca;
• jeśli u pacjenta występuje znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom
  nadciśnieniowy);
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje kolagenoza (choroba tkanki łącznej), taka jak toczeń
  rumieniowaty układowy lub twardzina skóry;
• jeśli u pacjenta występuje miażdżyca tętnic (stwardnienie tętnic);
• jeśli u pacjenta wykonywane będą badania czynności przytarczyc;
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;
• jeśli pacjent ma cukrzycę;
• jeśli pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli lub zamienniki soli zawierające potas
  (istotne jest odpowiednie stężenie potasu we krwi);
• jeśli pacjent przyjmuje lit lub leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton,
  triamteren), ponieważ należy unikać ich stosowania z lekiem Poltriq (patrz „Poltriq a inne
  leki”);
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, a dawka musi być zwiększona;
• jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe na światło;
• u pacjentów rasy czarnej częściej może wystąpić obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy,
  warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu lub
  oddychaniu) a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego;
• jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii z użyciem błon o dużej przepuszczalności;
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub pacjent jest dializowany;
• jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy
  gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub zwiększonego
  ciśnienia w oku, mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni od przyjęcia leku Poltriq.
  Nieleczone objawy mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli pacjent miał wcześniej
  uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, istnieje większe ryzyko wystąpienia tych
  zaburzeń.
• jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące mięśni, w tym ból, tkliwość, osłabienie lub kurcze
  mięśni;
• jeśli pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem,
  we krwi (pierwotny aldosteronizm);
• jeśli występuje za duże stężenie kwasu we krwi, co może powodować przyspieszenie
  oddychania;
• jeśli pacjent ma niewydolność krążenia mózgowego (niskie ciśnienie krwi w mózgu);
• jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, mogący
  powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), co może się
  zdarzyć w każdym momencie leczenia, należy natychmiast przerwać leczenie i zwrócić się do
  lekarza;
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa się ryzyko
  obrzęku naczynioruchowego:
  • racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
  • syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy tak zwanych
    inhibitorów mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu
    oraz w leczeniu raka);
  • sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowany
    w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
  • linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna oraz inne leki należące do
    grupy leków zwanych gliptynami (stosowanymi w leczeniu cukrzycy).
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
  ciśnienia tętniczego:
  • antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) (nazywanego również sartanem – na
    przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia
    czynności nerek związane z cukrzycą;
  • aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia
elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Poltriq”.

Lekarz może zalecić przeprowadzenie badań krwi, aby ocenić czy nie wystąpiło zmniejszenie
stężenia sodu lub potasu albo zwiększenie stężenia wapnia.

Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży (lub jej podejrzeniu). Nie zaleca się stosowania leku
Poltriq we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie
piersią”).

Stosując Poltriq należy także poinformować lekarza lub personel medyczny, jeśli:

• pacjent ma być poddany znieczuleniu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu;
• w ostatnim czasie występowała biegunka lub wymioty, lub pacjent jest odwodniony;
• pacjent ma być poddany dializie lub aferezie LDL (mechaniczne usunięcie cholesterolu z
  krwi);
• ma być przeprowadzone leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych po
  użądleniu przez pszczołę lub osę;
• jeśli ma zostać przeprowadzone badanie wymagające podania środka kontrastującego
  zawierającego jod (substancji pozwalającej zobaczyć narządy, takie jak nerka lub żołądek
  w badaniu rentgenowskim).

Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek Poltriq zawiera substancję czynną (indapamid), która
może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak przyjmować lek Poltriq

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej rano, przed posiłkiem. Lekarz
określi odpowiednią dawkę dla pacjenta. Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka raz na
dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Poltriq

Zażycie zbyt wielu tabletek może spowodować, że ciśnienie tętnicze obniży się, nawet
w niebezpiecznym stopniu, czemu czasami mogą towarzyszyć nudności, wymioty, skurcze,
zawroty głowy, senność, dezorientacja, skąpomocz (wydalanie mniejszej ilości moczu niż
zwykle), bezmocz (brak wytwarzania lub wydalania moczu). Pacjent może odczuwać „pustkę”
w głowie, może wystąpić uczucie omdlewania lub słabnięcia. Jeśli obniżenie ciśnienia
tętniczego jest znaczne, może wystąpić wstrząs, w przypadku którego skóra staje się chłodna
i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku
może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk
płuc).

W razie zażycia zbyt wielu tabletek leku Poltriq należy natychmiast zwrócić się o pomoc
lekarską.

Pominięcie przyjęcia leku Poltriq

Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne stosowanie zapewnia
skuteczniejsze działanie. Jeśli jednak pominie się dawkę leku Poltriq, następną dawkę
należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Poltriq

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego jest zwykle długotrwałe, dlatego przed przerwaniem
przyjmowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy
przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności
  w oddychaniu (niezbyt często – występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów);
• obrzęk powiek, twarzy lub warg (niezbyt często – występują u mniej niż 1 na 100
  pacjentów);
• obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący znaczne trudności
  w oddychaniu (niezbyt często – występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów);
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego
  ciała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie
  błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów);
• silne zawroty głowy lub omdlenie (często – występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów);
• zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów),
  zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (częstość nieznana);
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do
  pleców oraz bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000
  pacjentów);
• osłabienie mięśni, kurcze, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie, gdy w tym samym czasie
  pacjent źle się czuje lub ma wysoką temperaturę, co może być spowodowane przez
  nieprawidłowy rozpad mięśni (częstość nieznana).

Działania niepożądane, pogrupowane według zmniejszającej się częstości występowania:

• bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  obrzęk (zatrzymanie płynów).
• często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  małe stężenie potasu we krwi, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego,
  kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, zawroty
  głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie mrowienia/drętwienia, zaburzenie widzenia,
  podwójne widzenie, szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków), uczucie „pustki” w głowie
  z powodu niskiego ciśnienia tętniczego, kaszel, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia
  trawienia, biegunka, zaparcie, zmiana rytmu wypróżnień), reakcje alergiczne (takie jak
  wysypki, świąd), kurcze mięśni, uczucie zmęczenia, osłabienie, senność, opuchnięcie
  okolicy kostek.
• niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
  wahania nastroju, lęk, depresja, zaburzenia snu, drżenie, pokrzywka, omdlenie,
  nieodczuwanie bólu, nieregularna i (lub) szybka czynność serca, zapalenie błony
  śluzowej nosa (obrzęk lub wyciek z nosa), wypadanie włosów, plamica (czerwone punkciki
  na skórze), odbarwienie skóry, swędzenie, pocenie się, ból w klatce piersiowej, ból
  mięśni lub stawów, ból pleców, ból, złe samopoczucie, zaburzenia nerek, zaburzenia
  oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania
  moczu, impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji), gorączka lub
  podwyższona temperatura ciała, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn,
  zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększenie liczby krwinek białych pewnego
  typu, duże stężenie potasu we krwi, hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we
  krwi), małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie
  ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych, reakcja nadwrażliwości na
  światło (zmiany w wyglądzie skóry) po narażeniu na słońce lub sztuczne promienie
  UVA, skupiska pęcherzy na skórze, obrzęk rąk lub stóp, zwiększenie stężenia kreatyniny
  i mocznika we krwi, upadki, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
  dezorientacja, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: małe stężenie chlorków we
  krwi, małe stężenie magnezu we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
  duże stężenie bilirubiny w surowicy; nasilenie łuszczycy, zmniejszone wydalanie lub
  brak wydalania moczu, ostra niewydolność nerek. Ciemna barwa moczu, nudności lub
  wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być objawy stanu zwanego
  SIADH (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego).
• bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
  zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi (co powoduje
  łatwe tworzenie się siniaków oraz krwawienia z nosa), niedokrwistość (zmniejszenie
  liczby krwinek czerwonych), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, ból żuchwy
  i pleców, wywołany przez wysiłek fizyczny i spowodowany zaburzeniami ukrwienia
  serca), eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc), opuchlizna
  dziąseł, ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, zaczerwienienie skóry całego
  ciała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, rumień
  wielopostaciowy (wysypka, często rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych,
  swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach), krwawiące, wrażliwe lub powiększone
  dziąsła, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, ciężkie zaburzenie czynności
  nerek, zażółcenie skóry (żółtaczka), wzdęcie brzucha (zapalenie żołądka), zaburzenia
  nerwów, mogące powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie, zwiększenie
  napięcia mięśni, hiperglikemia (bardzo duże stężenie cukru we krwi), duże stężenie
  wapnia we krwi, udar, prawdopodobnie wtórny do znacznego obniżenia ciśnienia
  tętniczego.
• częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
  danych): encefalopatia wątrobowa (choroba mózgu wywołana chorobą wątroby),
  nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG; w przypadku występowania tocznia
  rumieniowatego układowego (rodzaj kolagenozy) może nastąpić nasilenie objawów.
  Krótkowzroczność, zamazane widzenie, pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu
  wysokiego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka
  (wysięk naczyniówkowy) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
  Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnienie ruchów i powłóczenie
  nogami, chwiejny chód.
  Zmiana zabarwienia, drętwienie, ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).
  Mogą wystąpić zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (badania krwi). Lekarz może
  zalecić badania krwi, aby kontrolować stan zdrowia pacjenta.

Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Poltriq

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i
pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień po danego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza
numer serii.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać
w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Poltriq

Substancjami czynnymi leku są peryndopryl z argininą, indapamid i amlodypina.

Każda tabletka powlekana Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, zawiera 5 mg peryndoprylu
z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu), 1,25 mg indapamidu oraz 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Każda tabletka powlekana Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, zawiera 5 mg peryndoprylu
z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu), 1,25 mg indapamidu oraz 10 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Każda tabletka powlekana Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, zawiera 10 mg peryndoprylu
z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu), 2,5 mg indapamidu oraz 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Każda tabletka powlekana Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, zawiera 10 mg peryndoprylu
z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu), 2,5 mg indapamidu oraz 10 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 102, wapnia węglan, skrobia żelowana,
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

otoczka tabletki Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg oraz Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg:
kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, tytanu dwutlenek (E171),
glicerolu monokaprylokapronian typ I i alkohol poli winylowy.

otoczka tabletki Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg oraz Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg:
kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, tytanu dwutlenek (E171),
glicerolu monokaprylokapronian typ I i alkohol poli winylowy, żelaza tlenek żółty (E172),
żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Poltriq i co zawiera opakowanie

Poltriq 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: białe, podłużne, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem
„TEV” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie o wymiarach około 12,3 mm x 6,5 mm.

Poltriq 5 mg + 1,25 mg + 10 mg: jasnobeżowe, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczonym
napisem „TEV” po jednej stronie i „3” po drugiej stronie o średnicy około 9,0 mm.

Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: jasnobeżowe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonym
napisem „TEV” po jednej stronie i „4” po drugiej stronie o wymiarach około 12,3 mm x 6,5 mm.

Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: białe, okrągłe, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem
„TEV” po jednej stronie i „5” po drugiej stronie o średnicy około 9,0 mm.

Poltriq dostępny jest w blistrach w opakowaniach tekturowych po 10, 30 lub 90 tabletek
powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czechy, Słowacja: PROXIMIC

Data ostatniej aktualizacji ulotki: