Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Skytrofa

Skytrofa 3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 3,6 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 4,3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 5,2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 6,3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 7,6 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 9,1 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 11 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
Skytrofa 13,3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie
lonapegsomatropina

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane — patrz koniec punktu 4.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta lub jego dziecka.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Skytrofa i w jakim celu się go stosuje

Skytrofa to lek, który zawiera substancję czynną lonapegsomatropinę. Jest to substancja, którą organizm przekształca do somatropiny, zwanej również ludzkim hormonem wzrostu (ang. human growth hormone, hGH). Somatropina jest niezbędna do wzrostu kości i mięśni oraz pomaga organizmowi w wytwarzaniu prawidłowej ilości tłuszczu i tkanki mięśniowej.

Skytrofa jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat, które nie rosną, ponieważ ich organizm nie wytwarza hormonu wzrostu lub nie produkuje go w wystarczającej ilości. Lekarze nazywają to niedoborem hormonu wzrostu (ang. growth hormone deficiency, GHD). Po wstrzyknięciu, Skytrofa jest powoli przekształcany do somatropiny, dostarczając brakujący hormon wzrostu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Skytrofa przez pacjenta lub jego dziecko

Kiedy nie stosować Skytrofa

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lonapegsomatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeżeli pacjent ma guza (raka), który rośnie. Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Skytrofa należy ukończyć leczenie przeciwnowotworowe i guzy muszą być nieaktywne
• Jeżeli pacjent niedawno przeszedł operację na otwartym sercu, operację jamy brzusznej, doświadczył urazu wielokrotnego lub ostrej niewydolności oddechowej
• Jeżeli lekarz powiedział, że części kości pacjenta, które rosną i zwiększają wzrost (płytki wzrostowe i nasady kości) zamknęły się i przestały rosnąć

Jeżeli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Skytrofa należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Szczególnie istotne jest porozmawianie o wszelkich kwestiach wymienionych poniżej:

• Jeżeli pacjent wcześniej miał guz wewnątrzczaszkowy, lekarz będzie regularnie badał pacjenta w trakcie leczenia pod kątem nawrotów guza lub dowolnego innego raka.
• Jeżeli u pacjenta wystąpił silny ból głowy, zaburzenia widzenia, wymioty lub niezdolność koordynacji mimowolnych ruchów mięśni (ataksja), zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia, należy o tym od razu powiedzieć lekarzowi. Mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia w czaszce (ciśnienia śródczaszkowego). Patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• Jeżeli pacjent ma cukrzycę, wysokie stężenie cukru we krwi (nietolerancję glukozy) lub dodatkowe czynniki ryzyka cukrzycy, może być wymagane regularne sprawdzanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.
• Jeżeli pacjent jest leczony z powodu niewydolności nadnerczy za pomocą kortykosteroidów, należy porozmawiać z lekarzem, ponieważ dawka steroidów może wymagać dostosowania.
• Jeżeli pacjent jest leczony hormonami tarczycy lub musi rozpocząć terapię hormonami tarczycy, lekarz będzie regularnie badał czynność tarczycy i może być konieczne dostosowanie dawki.
• Jeżeli pacjent odczuwa utrzymujący się ból stawu biodrowego lub kolanowego podczas chodzenia lub jeżeli zaczyna utykać w trakcie leczenia hormonem wzrostu, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą to być objawy schorzenia, które atakuje kość udową w miejscu gdzie wchodzi do stawu biodrowego (młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej), i która występuje częściej u dzieci leczonych hormonem wzrostu.
• Jeżeli pacjent zauważy boczne skrzywienie kręgosłupa (skolioza), będzie wymagał częstych kontroli przez lekarza.
• Jeżeli u pacjenta wystąpi ból brzucha, który nasila się, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz może wykonać badanie pod kątem zapalenia trzustki, czyli stan zapalny narządu zwanego trzustką. Patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe nagłej ciężkiej reakcji alergicznej (np. trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, ust lub języka, szybkie bicie serca, pokrzywka, wysypka, gorączka) należy niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną.
• Jeżeli u pacjenta występuje zespół Pradera-Williego, nie powinien być leczony lekiem Skytrofa, chyba, że ma również GHD. Lek Skytrofa nie był badany u osób z zespołem Pradera-Williego i dlatego jego skuteczność w leczeniu tego schorzenia jest nieznana.
• U niewielkiej liczby pacjentów, u których zastosowano terapię zastępczą hormonem wzrostu, wystąpił rodzaj raka krwi i szpiku kostnego (białaczka). Jednak nie udowodniono, że leczenie hormonem wzrostu spowodowało raka.
• Jeżeli u pacjenta występują powikłania w następstwie przebytej operacji na otwartym sercu, operacji jamy brzusznej, ciężki wypadek (uraz) lub ostra choroba krytyczna, taka jak ostra niewydolność oddechowa.
• Jeżeli pacjentka stosuje doustną antykoncepcję lub hormonalną terapię zastępczą estrogenami, dawka leku Skytrofa może wymagać zwiększenia. Jeżeli pacjent lub jego dziecko przestanie przyjmować doustnie estrogen, dawka leku Skytrofa może wymagać zmniejszenia.

Skytrofa a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował którykolwiek z następujących leków:

• Insulina lub dowolne inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Leczenie hormonami tarczycy, takie jak lewotyroksyna
• Tabletki zawierające estrogen, w tym tabletki do estrogenowej terapii zastępczej lub do antykoncepcji
• Steroidy lub syntetyczne hormony nadnerczy (kortykosteroidy lub glukokortykosteroidy)
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji lub drgawek — leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny) — lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego
• Teofilina — lek stosowany w leczeniu astmy i innych przewlekłych chorób płuc

Może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawki tych leków lub dawki leku Skytrofa.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Poniższe działania niepożądane stwierdzano w przypadku innych leków zawierających hormon wzrostu.

• Białaczka
• Cukrzyca typu 2
• Zwiększone ciśnienie płynu otaczającego mózg (co powoduje objawy, takie jak silny ból głowy, zaburzenia widzenia oraz wymioty)
• Zdrętwienie/mrowienie
• Ból mięśni
• Obrzęk dolnych części nóg i stóp i/lub ramion oraz dłoni
• Obrzęk twarzy
• Wysypka
• Świąd
• Pokrzywka

Jeżeli dowolne spośród tych działań niepożądanych stają się poważne, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Skytrofa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku po skrócie „EXP”.

Przechowywać w lodówce (2–8 °C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek Skytrofa można wyjąć z lodówki na maksymalnie 6 miesięcy i przechowywać w temperaturze do 30 °C. W ciągu tych 6 miesięcy niniejszy lek można ponownie umieścić w lodówce (2–8 °C). Zapisać na pudełku datę wyjęcia po raz pierwszy leku Skytrofa z lodówki. Ten lek należy wyrzucić 6 miesięcy od daty pierwszego przechowywania leku poza lodówką.

Proszek ma barwę białą do białawej, a rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym roztworem. Wymieszany roztwór jest bezbarwny i przezroczysty. Roztwór może czasami zawierać pęcherzyki powietrza; nic nie szkodzi. Nie stosować tego leku, jeśli w zmieszanym roztworze widoczne są wyraźne cząstki.

Wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika za pomocą automatycznego wstrzykiwacza Skytrofa Auto-Injector. Jeżeli nie można użyć wymieszanego roztworu od razu, należy go zużyć w ciągu 4 godzin.

Po zakończeniu używania wkładu z igłą, należy ostrożnie wyrzucić je do odpowiedniego pojemnika.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Skytrofa

Substancją czynną leku jest lonapegsomatropina. Wkłady mają 9 różnych mocy:

• Skytrofa 3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 3 mg somatropiny (równoważne 8,6 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,279 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 11 mg/mL.
• Skytrofa 3,6 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 3,6 mg somatropiny (równoważne 10,3 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,329 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 11 mg/mL.
• Skytrofa 4,3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 4,3 mg somatropiny (równoważne 12,3 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,388 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 11 mg/mL.
• Skytrofa 5,2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 5,2 mg somatropiny (równoważne 14,8 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,464 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 11 mg/mL.
• Skytrofa 6,3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 6,3 mg somatropiny (równoważne 18 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,285 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 22 mg/mL.
• Skytrofa 7,6 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 7,6 mg somatropiny (równoważne 21,7 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,338 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 22 mg/mL.
• Skytrofa 9,1 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 9,1 mg somatropiny (równoważne 25,9 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,4 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 22 mg/mL.
• Skytrofa 11 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 11 mg somatropiny (równoważne 31,4 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,479 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 22 mg/mL.
• Skytrofa 13,3 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), we wkładzie
  Każdy dwukomorowy wkład zawiera 13,3 mg somatropiny (równoważne 37,9 mg lonapegsomatropiny [proszek]) i 0,574 mL rozpuszczalnika (ciecz). Po wymieszaniu stężenie somatropiny wynosi 22 mg/mL.

Pozostałe składniki tego leku (w przypadku wszystkich mocy) to:

Proszek: kwas bursztynowy, trehaloza dwuwodna, trometamol
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań

Jak wygląda Skytrofa i co zawiera opakowanie

Skytrofa zawiera lek w postaci proszku wraz z rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie dwukomorowym, zawierającym proszek w jednej komorze i rozpuszczalnik w drugiej.

Proszek ma barwę białą do prawie białej, a rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym roztworem. Po zmieszaniu proszku i rozpuszczalnika w celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań roztwór jest bezbarwny i przezroczysty.

Każde opakowanie leku Skytrofa zawiera 4 jednorazowe dwukomorowe wkłady zapakowane w pojedyncze blistry i 6 jednorazowych igieł do wstrzykiwań (dwie zapasowe igły). Każdy wkład ma określoną etykietę z przypisanymi dwukolorowymi taśmami kodującymi wyłącznie do użytku przez automatyczny wstrzykiwacz Skytrofa Auto-Injector w celu wybrania właściwych ustawień mieszania. Kolory mocy są wskazane na pudełku oraz folii blistra i należy je wykorzystywać do rozróżniania poszczególnych mocy.

Kolory mocy na pudełku i blistrze wskazują moc leku Skytrofa:

Lek Skytrofa opracowano do stosowania z dostarczonymi igłami do wstrzykiwań oraz automatycznym wstrzykiwaczem Skytrofa Auto-Injector. Automatyczny wstrzykiwacz Skytrofa Auto-Injector nie wchodzi w skład tego opakowania i jest dostarczany oddzielnie. Instrukcja użycia automatycznego wstrzykiwacza Skytrofa Auto-Injector jest dostarczana w pudełku automatycznego wstrzykiwacza Skytrofa Auto-Injector.

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dania

Wytwórca

Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

Instrukcja użycia

Niniejszy przewodnik opracowano, aby pomóc przygotowywać, wymieszać i wstrzykiwać lek Skytrofa.

Niniejsze instrukcje są podzielone na 5 części

Jeżeli pacjent lub jego dziecko potrzebują w dowolnym momencie pomocy, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Informacje ważne przed rozpoczęciem

• Przed zastosowaniem leku należy zawsze przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
• Zawsze należy umyć i osuszyć ręce.
• Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowego wkładu.
• Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły. Nie używać ponownie igły.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wydrukowanego po skrócie „EXP” na pudełku zewnętrznym i na opakowaniu wkładu lub 6 miesięcy po dacie jego pierwszego wyjęcia z lodówki (zależnie od tego, co nastąpiło wcześniej).
• Nie stosować tego leku, jeśli zawiera widoczne cząstki.
• Wkład i igła są przeznaczone do jednorazowego użytku i opracowane do stosowania wyłącznie z automatycznym wstrzykiwaczem Skytrofa Auto-Injector [określanym dalej jako wstrzykiwacz automatyczny].

Zapoznanie się z częściami leku Skytrofa pacjenta lub dziecka

Skytrofa to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, we wkładzie Każde opakowanie zawiera 4 jednorazowe wkłady i 6 jednorazowych igieł do wstrzykiwań. Wkład zawiera lek w proszku i rozpuszczalnik do wymieszania proszku.

Dwukomorowy wkład
Rozpuszczalnik
Proszek
Igła do wstrzykiwań

Do wykonywania zastrzyków potrzebny jest również automatyczny wstrzykiwacz Skytrofa Auto-Injector. Nie jest on dołączony do opakowania leku Skytrofa, ale dostarczany w oddzielnym pudełku. Należy również przeczytać instrukcję użycia dostarczoną z automatycznym wstrzykiwaczem Skytrofa Auto-Injector.

Jeżeli lek jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć 15 minut przed użyciem.

1. Sprawdzić i zmontować wkład oraz igłę.

„EXP”.	Termin ważności Moc
w opakowaniu wkładu. W celu zabezpieczenia pozycji korka wkładu w trakcie transportu, do wkładu w blistrze przymocowany jest pomarańczowy tłok.	LOT WAŻNOŚĆ STOPTUTAJ Pozostawić tę część na

• Wyjąć opakowanie wkładu.
• Sprawdzić termin ważności i moc dawki na opakowaniu wkładu.
• Nie stosować, jeżeli upłynął termin ważności wydrukowany po skrócie
• Otworzyć opakowanie wkładu aż do czerwonego znaku STOP. Zapewni to, że pomarańczowy tłok pozostanie
• Wyjąć wkład z opakowania.
• Jeżeli na wkładzie nadal znajduje się pomarańczowy tłok, wyjąć go, wyciągając go od razu i wyrzucić.
• Wyjąć nową igłę. Jeżeli ochronny papier nie jest całkowicie szczelny lub jest uszkodzony, nie używać.
• Zdjąć papier ochronny.

• Mocno przykręcić igłę do wkładu, obracając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż będzie mocno dopasowana.
• Nie zdejmować plastikowej osłony igły.

2. Włączyć wstrzykiwacz automatyczny

• Nacisnąć i zwolnić zielony przycisk, aby włączyć wstrzykiwacz automatyczny.
• Rozlegną się 2 głośne sygnały
  

  , ikona baterii

  zaświeci się, a zielona górna część zacznie migać.

3. Włożyć wkład

a ikona baterii wyłączy się.

• Włożyć wkład do migającej na zielono górnej części.
• Zatrzasnąć wkład na miejscu. Zielona górna część przestanie migać, zielona ikona mieszania
  

  zaświeci się,

• Po zatrzaśnięciu wkładu na miejscu zdjąć palec z wkładu.

Mieszanie leku pacjenta lub dziecka

4. Poczekać w trakcie mieszania

Poczekać od 4 do 8 minut, aż wstrzykiwacz automatyczny wymiesza lek.

Obserwować stopniowo podświetlający się pasek postępu.

Poczekać aż będzie słychać 2 głośne sygnały i cały pasek postępu zacznie migać.

5. Obrócić automatyczny wstrzykiwacz w górę i w dół.

• Obrócić automatyczny wstrzykiwacz w górę i w dół. Tyknięcie potwierdzi prawidłowe obracanie.
• Obrócić od 5 do 10 razy aż będzie słychać 2 głośne sygnały i pasek postępu, z wyjątkiem górnego elementu, zapali się.

6. Koniec mieszania

• Trzymać wstrzykiwacz automatyczny pionowo aż będzie słychać 2 głośne sygnały i cały pasek postępu zapali się.
• Ściągnąć osłonę igły.
• Nie obracać.
• Zachować osłonę igły na później. (Zielona ikona oka
  

  zapali się)

Wstrzykiwanie leku pacjenta lub dziecka

7. Sprawdzić wymieszany roztwór

ok

• Roztwór jest dobrze przygotowany, jeżeli jest bezbarwny i przezroczysty (nieco pęcherzyków powietrza nie przeszkadza).
• Nie stosować roztworu, jeśli zawiera widoczne cząstki. Jeżeli zawiera widoczne cząstki, nacisnąć zielony przycisk na 3 sekundy i wyjąć wkład.

8. Przygotowanie do wstrzyknięcia

Przód
Tył
Pośladki
Wybrać miejsce wstrzyknięcia: brzuch, uda lub pośladki. Zmieniać miejsce wstrzyknięcia co tydzień.

• Brzuch (jama brzuszna)
• Uda

• Umyć i osuszyć ręce.
• Oczyścić miejsce wstrzyknięcia gazikiemz alkoholem. • Nie wstrzykiwać przez ubrania.

9. Wstrzyknąć lek

przez 10 do 15 sekund aż będziesłychać 2 głośne dźwięki. (Zielona górna część zamiga dwukrotnie i zielona ikona symbolu zaznaczenia zapali się).
słychać 2 głośne dźwięki. (Zielona górna część zacznie migać).

• Nacisnąć i przytrzymać zieloną górną część w miejscu wstrzyknięcia
• Wyjąć wstrzykiwacz automatyczny ze skóry i poczekać aż będzie

Po wstrzyknięciu leku pacjenta lub dziecka

10. Wyjąć wkład

• Docisnąć osłonę igły do migającej na zielono górnej części.
• Docisnąć osłonę igły, aby zwolnić wkład.
• Wyjąć zużyty wkład.

11. Zutylizować wkład oraz igłę.

i igłę zgodnie z instrukcjami farmaceuty.

• Sprawdzić, czy wkład jest pusty. Nie używać wstrzykiwacza automatycznego, jeżeli po wstrzyknięciu we wkładzie znajduje się lek.
• Bezpiecznie zutylizować zużyty wkład
• Nie wyrzucać go ze zwykłymi odpadami gospodarstwa domowego.

Czy dawka cotygodniowa wymaga 2 wkładów?

• Następnie wykonać drugie wstrzyknięcie powtarzając czynności 1–11 z nowym wkładem i igłą.

12. Przechować wstrzykiwacz automatyczny

• Założyć osłonę ochronną i przechowywać w temperaturze pokojowej gotowy do użycia następnym razem.