Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nyvepria 6 mg roztwór do wstrzykiwań pegfilgrastym

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nyvepria i w jakim celu się go stosuje

Lek Nyvepria zawiera substancję czynną o nazwie pegfilgrastym. Lek stosowany jest u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej (przyjmujących leki niszczące szybko namnażające się komórki) w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (mała liczba neutrofili, które są rodzajem krwinek białych) oraz zapobiegania gorączce neutropenicznej (mała liczba krwinek białych z towarzyszącą gorączką). Lek Nyvepria jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Krwinki białe odgrywają istotną rolę w zwalczaniu zakażeń. Jeśli u pacjenta liczba krwinek białych będzie zbyt mała z powodu stosowania chemioterapii lekami cytotoksycznymi, jego organizm może nie być w stanie zwalczać drobnoustrojów, co zwiększy ryzyko zakażenia. Pegfilgrastym jest bardzo podobną substancją do naturalnego białka występującego w ludzkim organizmie o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów, którego mechanizm działania polega na pobudzaniu szpiku kostnego do zwiększenia produkcji krwinek białych wspomagających zwalczanie zakażeń.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nyvepria

Kiedy nie stosować leku Nyvepria

• jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nyvepria należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent miał ostatnio ciężkie zakażenie płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc) lub nieprawidłowy wynik badania RTG klatki piersiowej (nacieki w płucach).
• jeśli u pacjenta zmienia się liczba komórek krwi (np. zwiększa się liczba białych krwinek lub nasila się niedokrwistość) lub zmniejsza się liczba płytek krwi (małopłytkowość), co z kolei obniża zdolność krwi do krzepnięcia. Być może lekarz będzie chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.
• jeśli pacjent ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową. Być może lekarz będzie chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.

Podczas stosowania leku Nyvepria należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent ma raka piersi lub płuca, stosowanie pegfilgrastymu w skojarzeniu z chemioterapią i (lub) radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub raka krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (AML). Objawy mogą obejmować: zmęczenie, gorączkę oraz zwiększoną skłonność do powstawania siniaków i krwawienia.
• jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, w tym osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi, trudności w oddychaniu, puchnięcie twarzy, warg, języka lub innych części ciała (anafilaksja), zaczerwienie i uderzenia gorąca, wysypka skórna lub pokrzywka na skórze i swędzące obszary skóry.
• jeśli u pacjenta wystąpi kaszel lub gorączka i trudności w oddychaniu. Objawy takie mogą być oznaką zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ang. acute respiratory distress syndrome, ARDS).
• jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
  • obrzęk lub opuchnięcie, rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia. Mogą być to objawy choroby zwanej „zespołem przesiąkania włośniczek”, która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu pacjenta. Patrz punkt 4.
• jeśli u pacjenta wystąpi ból w lewym nadbrzuszu lub ból na szczycie barku. Może to oznaczać, że pacjent ma problem ze śledzioną (powiększenie śledziony).
• jeśli u pacjenta wystąpi gorączka, ból brzucha, złe samopoczucie i ból pleców, ponieważ mogą być to objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego transportującego krew z serca do reszty organizmu). To zaburzenie może występować rzadko zarówno u pacjentów z nowotworem, jak i u zdrowych dawców.

Lekarz będzie regularnie sprawdzał wyniki badań krwi i moczu pacjenta, ponieważ lek Nyvepria może spowodować uszkodzenie nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).

W związku ze stosowaniem pegfilgrastymu zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa- Johnsona, stan skóry powodujący bolesne pęcherze i owrzodzenia skóry oraz błon śluzowych, zwłaszcza w jamie ustnej). W przypadku zauważenia następujących objawów: pojawiające się na tułowiu czerwonawe plamy w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej, którym często towarzyszą umieszczone centralnie pęcherze, złuszczanie skóry oraz owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, zewnętrznych narządów płciowych i oczu, które mogą być poprzedzone gorączką oraz objawami grypopodobnymi, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Nyvepria i zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

Należy omówić z lekarzem ryzyko związane z rozwinięciem się nowotworów krwi. Jeśli u pacjenta występuje nowotwór krwi lub jeśli pacjent został poinformowany, że należy do grupy ryzyka rozwoju nowotworu krwi, nie należy stosować u niego leku Nyvepria, chyba że jego stosowanie zaleci lekarz.

Utrata odpowiedzi na pegfilgrastym

Jeśli u pacjenta leczenie pegfilgrastymem nie jest skuteczne lub przestanie być skuteczne, lekarz zbada przyczyny uwzględniając, czy wytworzone zostały przeciwciała pozbawiające pegfilgrastym aktywności.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Nyvepria u dzieci i młodzieży, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Lek Nyvepria a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano stosowania leku Nyvepria u kobiet w ciąży. Z tego względu lekarz może zadecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Nyvepria, powinna porozmawiać o tym z lekarzem.

Podczas stosowania leku Nyvepria należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Nyvepria nie ma wływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Nyvepria zawiera sorbitol (E420) i sód

Nyvepria zawiera 30 mg sorbitolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 50 mg/ml. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie leków zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmu zawierającego sorbitol (lub fruktozę).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 6 mg dawki, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Nyvepria

Lek Nyvepria jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 6 mg we wstrzyknięciu podskórnym (zastrzyk pod powierzchnię skóry) podawana za pomocą ampułko-strzykawki. Lek podaje się pod koniec każdego cyklu chemioterapii, co najmniej 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki chemioterapii.

Informacja dotycząca samodzielnego wstrzykiwania leku Nyvepria

Lekarz może zadecydować, że pacjent może samodzielne wstrzykiwać sobie lek Nyvepria. Lekarz lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania leku. Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania leku bez uprzedniego przeszkolenia.

Instrukcje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Nyvepria przedstawiono w końcowej części tej ulotki.

Unikać energicznego wstrząsania lekiem Nyvepria, gdyż może to wpływać na jego działanie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nyvepria

W razie zastosowania większej niż zalecono dawki leku Nyvepria należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Pominięcie wstrzyknięcia dawki leku Nyvepria

W razie pominięcia dawki leku Nyvepria należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, famaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane:

• obrzęk lub opuchnięcie, rzadsze oddawanie moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia. Na ogół objawy te rozwijają się szybko. Mogą to być objawy niezbyt częstej (dotyczącej nie więcej niż 1 na 100 osób) choroby zwanej „zespołem przesiąkania włośniczek”, która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu pacjenta i wymaga natychmiastoweg leczenia.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• ból kości. Lekarz powie, co można przyjąć, aby złagodzić ból kości;
• nudności i ból głowy.

Często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób

• ból w miejscu wstrzyknięcia;
• uogólniony ból stawów i mięśni;
• mogą wystąpić zmiany we krwi, które zostaną wykryte w rutynowych badaniach krwi. Liczba białych krwinek może być zwiększona przez krótki czas. Może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków;
• ból w klatce piersiowej niezwiązany z chorobami serca.

Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób

• reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka na skórze oraz występowanie nabrzmiałych, swędzących obszarów skóry;
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy);
• powiększenie śledziony;
• pęknięcie śledziony (śledziona jest narządem znajdującym się w jamie brzusznej, po lewej stronie żołądka, który bierze udział w wytwarzaniu oraz usuwaniu krwinek i będącym częścią układu odpornościowego). Jeżeli u pacjenta nastąpi zwiększenie objętości lewej górnej części brzucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi;
• pęknięcie śledziony, które może być śmiertelne. Jest bardzo ważne, aby pacjent natychmiast skonsultował się z lekarzem, jeśli wystąpi u niego ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku, gdyż objawy te mogą być związane ze śledzioną;
• trudności w oddychaniu. Jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi;
• zespół Sweeta (śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi wraz z gorączką);
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry;
• uszkodzenie nerek (o nazwie kłębuszkowe zapalenie nerek);
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
• odkrztuszanie krwią (krwioplucie);
• zaburzenia krwi [zespół mielodysplastyczny (MDS) lub ostra białaczka szpikowa (AML)].

Rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób

• zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2;
• krwawienie z płuc (krwotok płucny);
• zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się pojawiającymi się na tułowiu czerwonawymi plamami w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej, którym często towarzyszą umieszczone centralnie pęcherze, złuszczaniem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, zewnętrznych narządów płciowych i oczu, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Nyvepria i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nyvepria

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie ampułko-strzykawki po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Po wyjęciu z lodówki lek Nyvepria można przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) nie dłużej niż 15 dni. Ampułko-strzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25°C), należy użyć w ciągu 15 dni lub wyrzucić.

Nie zamrażać. Lek Nyvepria nadaje się do użycia, jeśli zostanie przypadkowo zamrożony na okres krótszy niż 24 godziny.

Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub drobiny.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nyvepria

• Substancją czynną leku jest pegfilgrastym. Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Lek Nyvepria zawiera sorbitol (E420) i octan sodu”).

Jak wygląda lek Nyvepria i co zawiera opakowanie

Lek Nyvepria jest przezroczystym, bezbarwnym, wolnym od widocznych cząstek stałych roztworem do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (6 mg/0,6 ml).

Każde opakowanie zawiera 1 szklaną ampułko-strzykawkę z dołączoną igłą ze stali nierdzewnej, osłoną igły i automatycznym zabezpieczeniem igły.

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia

Wytwórca

Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60 10291. Prigorje Brdovečko Chorwacja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

• België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
• Kύπρος PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) T  : +357 22 817690
• Česká Republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111
• Magyarország Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700
• Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
• Malta Drugsales Ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
• Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
• Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01
• България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
• Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
• Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
• Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
• Ελλάδα PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800
• Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
• España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00
• Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
• France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
• România Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
• Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
• Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
• Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
• Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
• Ísland Icepharma hf. Tel: +354 540 8000
• Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
• Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21
• Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
• Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775
• United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
• Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 5 2514000

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Nyvepria
Przewodnik po elementach urządzenia:
Przed użyciem	Po użyciu

Ważne

Przed użyciem ampułko-strzykawki z automatycznym zabezpieczeniem igły zawierającej lek Nyvepria należy przeczytać te ważne informacje:

• Ważne jest, aby nie wstrzykiwać samodzielnie leku, jeśli pacjent nie został przeszkolony przez lekarza lub personel medyczny. W przypadku pytań dotyczących sposobu wstrzykiwania należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub personelu medycznego.
• Upewnić się, że nazwa leku Nyvepria znajduje się na pudełku i etykiecie ampułko-strzykawki.
• Potwierdzić, że moc dawki wskazana na opakowaniu i etykiecie ampułko-strzykawki to 6 mg (6 mg/0,6 ml).
• Lek Nyvepria jest podawany jako wstrzyknięcie do tkanki położonej tuż pod skórą (wstrzyknięcie podskórne).

Nie używać ampułko-strzykawki po upływie terminu ważności, którym jest ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zdejmować osłony igły z ampułko-strzykawki do chwili, kiedy wszystko będzie gotowe do wykonania wstrzyknięcia.

Nie używać ampułko-strzykawki, jeśli została upuszczona na twarde podłoże. Należy użyć nowej ampułko-strzykawki i skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Nie uruchamiać ampułko-strzykawki przed wykonaniem wstrzyknięcia.

Nie usuwać z ampułko-strzykawki przezroczystej automatycznej części zabezpieczającej igłę. Nie odrywać etykiety znajdującej się na cylindrze ampułko-strzykawki przed wstrzyknięciem leku.

Należy skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym, jeśli pojawią się jakiekolwiek pytania.

Krok 1.: Przygotowanie
A	Wyjąć pudełko z ampułko-strzykawką z lodówki. Wyjąć opakowanie wewnętrzne z ampułko- strzykawką z pudełka odrywając jego górną część i zgromadzić przedmioty potrzebne do wykonania wstrzyknięcia: waciki nasączone alkoholem, bawełniany wacik lub gazę, plaster ipojemnik na ostre odpady (niedołączone).
Pozostawić ampułko-strzykawkę w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25°C) na około 30 minut; dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne. Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.Położyć ampułko-strzykawkę i pozostałe przedmioty na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni. Nie ogrzewać ampułko-strzykawki za pomocą źródła ciepła, takiego jak gorąca woda czy mikrofalówka. Nie zostawiać ampułko-strzykawki w miejscu, gdzie jest narażona na bezpośrednie działanie światła słonecznego. Nie wstrząsać ampułko-strzykawką. Ampułko-strzykawki przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

B	Otworzyć opakowanie wewnętrzne odrywając jego górną część. Aby wyjąć ampułko- strzykawkę z opakowania, należy chwycić za automatyczną część zabezpieczającą igłę.
Ze względu na bezpieczeństwo: Nie chwytać za trzon tłoka. Nie chwytać za osłonę igły.

C	Sprawdzić lek i ampułko-strzykawkę.
Nie należy używać ampułko-strzykawki, jeśli: Lek jest mętny lub są w nim widoczne drobiny. Musi to być przejrzysta i bezbarwna ciecz.  Jakaś część wydaje się pęknięta lub zepsuta.  Brakuje osłony igły lub nie jest ona właściwie założona.  Upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności wydrukowanego na etykiecie. We wszystkich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Krok 2.: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia
A	Starannie umyć ręce. Przygotować i oczyścić miejsce wstrzyknięcia.
Wstrzyknięcie można wykonać w: • Przednią część uda. • Brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka. • Zewnętrzną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent). Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia za pomocą gazika nasączonego alkoholem. Pozwolić skórze wyschnąć. Nie dotykać miejsca wstrzyknięcia przed wstrzyknięciem.Nie wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest obolała, posiniaczona, zaczerwieniona lub twarda. Należy unikać wstrzykiwania w okolicach blizn lub rozstępów.

B	Trzymać ampułko-strzykawkę za automatyczną część zabezpieczającą igłę. Ostrożnie zdjąć osłonę igły w kierunku prosto i od siebie. Wyrzucić osłonę igły do pojemnika na odpady ostre. Nie nakładać jej ponownie.

C	Uchwycić palcami miejsce wstrzyknięcia, żeby utworzyć stabilną powierzchnię.
Ważne, aby w trakcie wstrzykiwania trzymać skórę między palcami.

Krok 3.: Wstrzyknięcie
A	Trzymać skórę. WPROWADZIĆ igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
Nie dotykać oczyszczonego fragmentu skóry.

B	NACISKAĆ trzon tłoka powoli i równomiernie, aż dojdzie do końca.

C	Gdy strzykawka zostanie opróżniona, ODSUNĄĆ ją od skóry.
Po zwolnieniu nacisku na trzon tłoka, automatyczna część zabezpieczająca igłę bezpiecznie ją zakryje. Nie nakładać ponownie osłony igły na zużyte ampułko-strzykawki. Jeśli po odsunięciu strzykawki w jej cylindrze będzie nadal widoczny lek, oznacza to, że nie wstrzyknięto pełnej dawki. W takim przypadku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Obrócić trzon tłoka, aby przesunąć etykietę w miejsce, w którym możliwe będzie oderwanie jej od ampułko-strzykawki. Z ampułko-strzykawki oderwać i zachować etykietę.

Tylko dla personelu medycznego

W dokumentacji pacjenta należy wyraźnie zanotować nazwę oraz numer ser

podawanego produktu.

Krok 4.: Czynności końcowe
A	Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę i pozostałe materiały do pojemnika na ostre odpady.
Leki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.Pojemnik na ampułko-strzykawki i ostre odpady należy trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać ponownie ampułko-strzykawki. Nie wyrzucać ampułko-strzykawek do ponownego przetworzenia ani do pojemnika na domowe odpady.