Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insuliną lizpro

Każdy wstrzykiwacz KwikPen umożliwia podanie od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

1. Co to jest lek Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen i w jakim celu się go stosuje

Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen zawiera substancję czynną insulinę lizpro. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych.

Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny. Lyumjev kontroluje stężenie cukru we krwi.

Lyumjev wywiera najsilniejsze działanie 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. Należy podawać go w chwili rozpoczęcia posiłku lub do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen to fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku zawierający 3 ml (600 jednostek) insuliny lizpro.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Kiedy NIE stosować leku Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Jeśli pacjent ma hipoglikemię
Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę lizpro

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lyumjev należy wstrzykiwać WYŁĄCZNIE za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza
Pacjenci słabo widzący będą potrzebować pomocy
Możliwe ryzyko hipoglikemii i hiperglikemii

Lek Lyumjev a inne leki

Niektóre leki wpływają na stężenie cukru we krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

3. Jak stosować lek Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Każde wstrzyknięcie należy wykonywać nową igłą.

Kiedy podawać lek Lyumjev

Należy podawać go w chwili rozpoczęcia posiłku lub do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lyumjev

W przypadku przedawkowania może wystąpić hipoglikemia. Należy sprawdzić poziom glukozy we krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Hipoglikemia występuje bardzo często podczas leczenia insuliną. Reakcje alergiczne występują często.

Inne możliwe działania niepożądane to odczyny w miejscu wstrzyknięcia i zmiany skórne.

5. Jak przechowywać lek Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Przed pierwszym użyciem przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Po pierwszym użyciu nie przechowywać w lodówce.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Wyrzucić po upływie 28 dni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Substancją czynną jest insulina lizpro. Każdy ml zawiera 200 jednostek insuliny lizpro.

Jak wygląda lek Lyumjev 200 jednostek/ml KwikPen

Przezroczysty, bezbarwny roztwór we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.

Belgique/België/BelgienEli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	LietuvaEli Lilly LietuvaTel. +370 (5) 2649600
БългарияТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България тел. + 359 2 491 41 40	Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republikaELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111	MagyarországLilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
DanmarkEli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00	MaltaCharles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
DeutschlandLilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	NederlandEli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
EestiEli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280	NorgeEli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΕλλάδαΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600	ÖsterreichEli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

EspañaDista S.A.Tel: + 34-91 663 50 00	PolskaEli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
FranceLilly FranceTél: +33-(0) 1 55 49 34 34	PortugalLilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
HrvatskaEli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999	RomâniaEli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
IrelandEli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377	SlovenijaEli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
ÍslandIcepharma hf.Sími + 354 540 8000	Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
ItaliaEli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571	Suomi/FinlandOy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
ΚύπροςPhadisco LtdΤηλ: +357 22 715000	SverigeEli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
LatvijaEli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000	United Kingdom (Northern Ireland)Eli Lilly and Company (Ireland) LimitedTel: + 353-(0) 1 661 4377

Instrukcja użycia

PRZED UŻYCIEM LEKU NALEŻY PRZECZYTAĆ PONIŻSZĄ INSTRUKCJĘ

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE W TYM WSTRZYKIWACZU, INACZEJ MOŻE DOJŚĆ DO CIĘŻKIEGO PRZEDAWKOWANIA

Nasadka wstrzykiwacza

Obudowa mieszcząca wkład

Etykieta

Wskaźnik dawki

Zacisk

Gumowy korek

Tłok

Obudowa wstrzykiwacza

Okienko dawki

Pokrętłoustawiajacedawkę

Elementy igły wstrzykiwacza (Igieł nie dołączono)

Pokrętło ustawiajace dawkę

Zewnętrzna osłona igły

Wewnętrzna osłona igły

Igła

Papierowa nakładka

Krok 1:– Nie należy usuwać etykiety zewstrzykiwacza.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE W TYM WSTRZYKIWACZU, INACZEJ MOŻE DOJŚĆ DO CIĘŻKIEGO PRZEDAWKOWANIA

Krok 2:

Krok 3:

Krok 4:

Krok 5:wyrzucać jej.

Zatrzymać Wyrzucić

Krok 6:

Krok 7:

Krok 8:Na końcu igły powinna być widoczna insulina.Obecność niewielkich pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na dawkę produktu.

Krok 9:

Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki

Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki

Krok 10:Lek Lyumjev jest wstrzykiwany podskórnie w okolicy brzucha, w pośladki, w górną część kończyny dolnej (udo) lub górnej (ramię).

Krok 11:mocno do oporu.

i odliczyć powoli do 5 5 sekprzed wyjęciem igły.

Nie należy próbować wstrzykiwać insuliny poprzez przekręcanie pokrętła ustawiającego dawkę. Poprzez przekręcanie pokrętła ustawiającego dawkę insulina nie zostaniepodana.

Krok 12:„0” pacjent otrzymał pełną dawkę, którą wybrał.Należy monitorować stężenie glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami pracownika fachowego personelu medycznego.Tłok porusza się nieznacznie podczas każdego wstrzyknięcia i jego ruch może być niezauważalny.Jeśli po wyjęciu igły ze skóry pojawi się krew, w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć gazik lub wacik i lekko przycisnąć. Nie wolno trzeć skóry.

Krok 13:

Krok 14:

Krok 15: