Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Natpar

Natpar 25 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Natpar 50 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Natpar 75 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Natpar 100 mikrogramów/dawkę, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Parathormon

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Natpar?

Lek Natpar jest hormonem zastępczym dla dorosłych z niedoczynnością przytarczyc.

Niedoczynność przytarczyc to choroba spowodowana małym stężeniem parathormonu, który jest wytwarzany przez gruczoły przytarczyczne znajdujące się w szyi. Ten hormon reguluje ilość wapnia i fosforanów we krwi i moczu.

Jeśli stężenie parathormonu jest zbyt małe, pacjent może mieć małe stężenie wapnia we krwi. Małe stężenie wapnia może powodować objawy w wielu częściach ciała, w tym w kościach, sercu, skórze, mięśniach, nerkach, mózgu i nerwach. Pełny wykaz objawów wywoływanych małym stężeniem wapnia, patrz punkt 4. Lek Natpar jest syntetyczną formą parathormonu, która pomaga utrzymać stężenie wapnia i fosforanów we krwi i moczu na prawidłowym poziomie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natpar

Kiedy nie stosować leku Natpar

• jeśli pacjent ma uczulenie na parathormon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent jest lub był poddawany radioterapii kości;
• jeżeli pacjent choruje na nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości;
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko nowotworu kości, zwanego kostniakomięsakiem (np. pacjenci z chorobą Pageta lub innymi chorobami kości);
• jeżeli badania krwi wykazują zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej specyficznej dla kości o niewiadomej przyczynie;
• jeśli pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc, rzadką chorobę charakteryzującą się nieodpowiednią reakcją organizmu na działanie parathormonu wytwarzanego przez organizm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Natpar należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

U pacjentów leczonych lekiem Natpar mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane małym lub dużym stężeniem wapnia we krwi (działania niepożądane, patrz punkt 4).

Jest bardziej prawdopodobne, że te działania wystąpią:

• na początku leczenia lekiem Natpar;
• po zmianie dawki leku Natpar;
• w przypadku pominięcia jednego z codziennych wstrzyknięć;
• w przypadku tymczasowego lub stałego zaprzestania stosowania leku Natpar.

Pacjent może otrzymać leki w celu leczenia powyższych działań niepożądanych lub zapobiegania im. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania niektórych dotychczas stosowanych leków, między innymi wapnia lub witaminy D.

W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.

Lekarz sprawdzi stężenie wapnia u pacjenta. Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.

Badania i kontrole

Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie:

• w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia;
• w przypadku zmiany dawki.

W tym celu wykonane zostaną badania pomiaru stężenia wapnia we krwi lub moczu. Lekarz może zlecić zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmuje pacjent (w jakiejkolwiek postaci, w tym żywność bogata w wapń).

Jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe, przed rozpoczęciem stosowania leku Natpar należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Natpar a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym:

• digoksyna, zwana również naparstnicą, stosowana w leczeniu chorób serca;
• leki stosowane w leczeniu osteoporozy, zwane bisfosfonianami, takie jak kwas alendronowy;
• leki wpływające na stężenie wapnia we krwi, takie jak lit, lub niektóre leki stosowane w celu zwiększenia ilości moczu (leki moczopędne).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Natpar u kobiet w okresie ciąży.

Wykazano, że lek Natpar przenika do mleka karmiących szczurów, jednak nie wiadomo, czy lek Natpar przenikałby do mleka ludzkiego.

Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar. Lekarz zdecyduje również, czy pacjentka powinna kontynuować leczenie tym lekiem w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy lek Natpar wywiera wpływ na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Natpar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji. Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poprawy koncentracji.

Lek Natpar zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Natpar

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak używać wstrzykiwacza Natpar.

Lek Natpar podaje się codziennie we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą wstrzykiwacza, który pomaga wstrzyknąć lek.

„Wstrzykiwacz wielokrotnego użytku Natpar“ będzie nazywany w tej ulotce „wstrzykiwaczem Natpar“ lub „wstrzykiwaczem“.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.

• Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
• Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.

Wielkość dawki leku Natpar jest różna dla różnych pacjentów. Pacjenci mogą potrzebować od 25 mikrogramów do 100 mikrogramów leku Natpar na dobę.

W trakcie stosowania leku Natpar lekarz może zalecić przyjmowanie innych leków, takich jak suplementy wapnia lub witamina D. Lekarz poinformuje pacjenta o dawkowaniu tych leków na dobę.

Jak używać wstrzykiwacza

Należy przeczytać „Punkt 7. Instrukcja użycia” w tej ulotce przed zastosowaniem wstrzykiwacza.

Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony lub jeśli zawiera widoczne cząstki.

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lek należy zmieszać.

Po zmieszaniu leku, wstrzykiwacz Natpar jest gotowy do użycia, a lek jest gotowy do wstrzyknięcia podskórnie w udo. Następnego dnia wstrzyknięcie należy wykonać w drugie udo i kontynuować naprzemienne stosowanie w lewe i prawe udo.

Zdecydowanie zaleca się odnotowywanie nazwy i numeru serii leku podczas każdorazowego podania dawki leku Natpar, aby zachować informacje o zastosowanych seriach leku.

Jak długo stosować

Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Natpar

Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Natpar

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.

Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze. Jeśli wystąpią objawy małego stężenia wapnia we krwi, może być konieczne zastosowanie większej ilości suplementów wapnia, patrz punkt 4 – objawy.

Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Natpar

Jeśli pacjent rozważa zaprzestanie stosowania leku Natpar, należy omówić to z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Podczas stosowania leku Natpar mogą wystąpić następujące potencjalnie ciężkie działania niepożądane:

• Bardzo często: duże stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej na początku leczenia lekiem Natpar.
• Bardzo często: małe stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej w przypadku nagłego zaprzestania leczenia lekiem Natpar.

Objawy związane z dużym lub małym stężeniem wapnia we krwi wyszczególniono poniżej. Jeśli u pacjenta pojawią się którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy* ,†
• mrowienie i drętwienie skóry †
• biegunka* ,†
• nudności i wymioty*
• ból stawów*
• skurcze mięśni †

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• nerwowość lub uczucie niepokoju †
• problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
• szybkie lub nieregularne bicie serca* ,†
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
• kaszel †
• ból brzucha*
• drżenia lub skurcze mięśni †
• ból mięśni †
• ból szyi †
• ból ramion i nóg
• zwiększone stężenia wapnia w moczu*
• zwiększone parcie na mocz †
• zmęczenie i brak energii*
• ból w klatce piersiowej
• zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• pragnienie*
• przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko lekowi Natpar
• w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu †

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), jak: obrzęk twarzy, warg, ust lub języka; uczucie duszności; świąd; wysypka; pokrzywka
• drgawki (napady) spowodowane małym stężeniem wapnia we krwi †

*Te działania niepożądane mogą być związane z dużym stężeniem wapnia we krwi.

† Te działania niepożądane mogą być związane z małym stężeniem wapnia we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Natpar

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na wkładzie i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przed zmieszaniem

• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
• Nie zamrażać.
• Przechowywać wkład w pojemniku na wkład i w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Po zmieszaniu

• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
• Nie zamrażać.
• Przechowywać wstrzykiwacz zawierający zmieszany wkład szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
• Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
• Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny. Często widoczne są małe pęcherzyki powietrza. Nie stosować tego leku, jeśli stał się mętny, zabarwiony lub jeśli zawiera widoczne cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Natpar

Substancją czynną jest parathormon (rDNA), który jest dostępny we wkładzie o 4 różnych mocach (każdy wkład zawiera 14 dawek):

Natpar 25 mikrogramów

Każda dawka zawiera 25 mikrogramów parathormonu (rDNA) w roztworze o objętości 71,4 mikrolitrów, po rekonstytucji.

Natpar 50 mikrogramów

Każda dawka zawiera 50 mikrogramów parathormonu (rDNA) w roztworze o objętości 71,4 mikrolitrów, po rekonstytucji.

Natpar 75 mikrogramów

Każda dawka zawiera 75 mikrogramów parathormonu (rDNA) w roztworze o objętości 71,4 mikrolitrów, po rekonstytucji.

Natpar 100 mikrogramów

Każda dawka zawiera 100 mikrogramów parathormonu (rDNA) w roztworze o objętości 71,4 mikrolitrów, po rekonstytucji.

Pozostałe składniki we wkładzie (dla wszystkich mocy) to:

Proszek zawiera:

• sodu chlorek
• mannitol
• kwas cytrynowy jednowodny
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)

Rozpuszczalnik zawiera:

• metakrezol
• woda do wstrzykiwań

Jak wygląda lek Natpar i co zawiera opakowanie

Każdy wkład leku Natpar zawiera lek w postaci proszku i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Wkład wykonany jest ze szkła i zamknięty gumowym uszczelnieniem. Wkład umieszczony jest w plastikowym pojemniku na wkład.

Lek Natpar dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 wkłady umieszczone w pojemnikach. Kolor opakowania/wkładu wskazuje na moc leku Natpar:

• Natpar 25 mikrogramów/dawkę Fioletowy wkład.
• Natpar 50 mikrogramów/dawkę Czerwony wkład.
• Natpar 75 mikrogramów/dawkę Szary wkład.
• Natpar 100 mikrogramów/dawkę Niebieski wkład.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ten lek został warunkowo dopuszczony do obrotu. Oznacza to, że oczekuje się na więcej danych dotyczących leku.

Europejska Agencja Leków dokona co najmniej raz w roku przeglądu nowych informacji o leku i w razie konieczności treść tej ulotki zostanie zaktualizowana.

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

7. Instrukcja użycia

Te wskazówki zostały sporządzone, aby pomóc użytkownikowi w przygotowaniu, wstrzykiwaniu i przechowywaniu wstrzykiwacza Natpar.

Ta instrukcja podzielona jest na 5 etapów

Jeśli użytkownik potrzebuje pomocy w dowolnym momencie, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Można również skontaktować się z Takeda pod numerem +800 66838470 lub emailem na medinfoEMEA@takeda.com.

Informacje ważne przed przygotowaniem leku Natpar

• NIE stosować wstrzykiwacza Natpar dopóki lekarz lub pielęgniarka nie zapozna pacjenta ze sposobem używania.
• Należy korzystać z tych instrukcji użycia za każdym razem podczas mieszania leku, przygotowywania wstrzykiwacza lub wstrzykiwania leku, aby nie pominąć żadnej czynności.
• Do wstrzykiwacza musi być mocowana codziennie nowa igła.
• Nowy wkład należy przygotowywać co 14 dni.
• NIE stosować tego leku, jeśli zauważy się, że stał się mętny, zabarwiony lub jeśli zawiera widoczne cząstki.
• Wstrzykiwacz należy zawsze przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C – 8°C).
• NIE zamrażać wkładu.
• NIE używać wkładu, który był zamrożony.
• Wkłady, które zostały zmieszane należy wyrzucić po 14 dniach.
• Należy przyjmować tylko jedną dawkę na dobę.
• Aby wyczyścić wstrzykiwacz Natpar, należy wytrzeć zewnętrzną część wstrzykiwacza wilgotną szmatką. NIE WOLNO zanurzać wstrzykiwacza w wodzie ani myć lub czyścić jakimkolwiek płynem.
• Zużyty wkład Natpar i zużyte igły należy wyrzucić zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Ze wstrzykiwacza Natpar można korzystać wielokrotnie przez okres do 2 lat.

Elementy wstrzykiwacza Natpar i lek Natpar

Elementy wstrzykiwacza Natpar

Części wstrzykiwacza Natpar

Uwaga: Osłonka tłoka (pusty wkład ochronny) chroni tłok w czasie transportu z fabryki. Osłonkę tłoka należy wyrzucić, kiedy pacjent jest gotowy do używania wstrzykiwacza.

Wkład z lekiem Natpar

Wkład Natpar zawiera proszek z lekiem i rozpuszczalnik do zmieszania z proszkiem. Proszek i rozpuszczalnik należy zmieszać we wkładzie przed użyciem wstrzykiwacza Natpar.

• Każdy wkład zawiera 14 dawek.
• Wskaźnik dawek pokazuje ile dawek pozostało we wkładzie.

Inne potrzebne przedmioty:

Uwaga: Waciki nasączone alkoholem, igły do wstrzykiwania i pojemnik odporny na przekłucie nie stanowią części opakowania.

Dzienniczek wymiany wkładów znajduje się w instrukcji użycia.

• Umyć i osuszyć ręce.
• Przygotować potrzebne przedmioty, w tym:

• urządzenie mieszające
• nowy wkład Natpar z lodówki
• nową igłę jednorazowego użytku do wstrzykiwacza
• pojemnik odporny na przekłucie
• ołówek lub długopis, aby zapisać datę zmieszania wkładu
• dzienniczek wymiany wkładów (znajdujący się w tej instrukcji użycia)
• wstrzykiwacz Natpar do wstrzyknięcia leku
• tę instrukcję użycia

3.	Zdjąć papierową osłonkę z nakładki zabezpieczającej igłę.
4.	Nakręcić igłę do wstrzykiwacza na wkład w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. • Upewnić się, że igła wstrzykiwacza jest zamocowana prosto i ściśle przylega do wkładu (szersza krawędź nakładki zabezpieczającej igłę musi zetknąć się z „kołnierzem” wkładu). • Nie zdejmować nakładki lub osłonki zabezpieczającej igłę, aż do momentu, kiedy pacjent będzie gotowy do podania leku.
5.	Przekręcić kółko urządzenia mieszającego w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby opuścić tłok, jeśli nie został on opuszczony wcześniej.
	• Upewnić się, że tłok w urządzeniu mieszającym wygląda tak, jak pokazano to na rysunku (jest całkowicie schowany).
6.	Nakręcić wkład Natpar na urządzenie mieszające w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. • Igła do wstrzykiwacza musi być mocno zamocowana.
7.	Trzymać nakładkę zabezpieczającą igłę skierowaną do góry i powoli przekręcać kółko w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż do momentu, gdy korki we wkładzie przestaną się przesuwać i kółko przekręca się bez oporu. • Trzymać igłę skierowaną do góry. • NIE trzymać urządzenia mieszającego pochylonego pod kątem.

8.	Upewnić się, że korki wyglądają, jak pokazano na rysunku i pozostają blisko siebie.
9.	Trzymać urządzenie mieszającez zamocowanym wkładem igłą skierowaną do góry i delikatnie przechylać wkład z boku na bok (w pozycji, jak odgodziny 9 do godziny 3 na zegarze) około 10 razy, aby rozpuścić proszek znajdujący się we wkładzie. • NIE wstrząsać wkładu. • Upewnić się, że igła skierowana jest do góry. • Odłożyć urządzenie mieszające z zamocowanym wkładem na boki odczekać 5 minut, aby umożliwić całkowite rozpuszczenie się proszku. Sprawdzić roztwór przed podaniem każdej dawki dobowej. Nie stosować tego leku, jeśli po 5 minutach roztwór jest mętny, zawiera widoczne cząstki lub nie jest bezbarwny. Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Mogą być widoczne małepęcherzyki powietrza.

Przygotowanie wstrzykiwacza Natpar
	Wstrzykiwacz Natpar należy przygotowywać jeden raz co 14 dni.
1.	Chwycić wstrzykiwacz i zdjąć nasadkę. Zachować nasadkę na później.
2.	Odkręcić osłonkę tłoka (wkład ochronny) lub pusty wkład w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i wrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie.
3.	Wcisnąć przycisk do wstrzykiwań. Cyfra„0” powinna pojawić się obok wycięcia w okienku dawkowania. Jeśli cyfra „0” nie pojawi się obok wycięcia, przyciskać przycisk do wstrzykiwań do momentu jej pojawienia się.
4.	Opuścić tłok. Jeśli tłok jest wyciągnięty, przekręcać ciemnoczerwony pierścień w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby go opuścić. Nie dokręcać pierścienia zbyt mocno.
5.	Sprawdzić tłok. Jeśli tłok został opuszczony prawidłowo będzie widoczna niewielka przestrzeń.

6.	Odkręcić wkład od urządzenia mieszającego w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i odłożyć urządzenie mieszające na bok.
7.	Zamocować wkład na wstrzykiwaczu. Chwycić korpus wstrzykiwacza i trzymać tłokiem skierowanym do góry.
8.	Trzymać nakładkę zabezpieczającą igłę skierowaną do góry i nakręcać wkład na wstrzykiwacz w kierunku zgodnymz ruchem wskazówek zegara do momentu, gdy pomiędzy wkładema wstrzykiwaczem nie będzie wolnej przestrzeni.
9.	Przygotowanie wstrzykiwacza Natpar do pierwszego użyciaPrzekręcać pokrętło dawkowania w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentupojawienia się napisu „GO” (gotowy) obok wycięcia w okienku dawkowania.

{TAB

10.	Trzymać wstrzykiwacz nakładką zabezpieczającą igłę skierowaną do góry.
11.	Wcisnąć przycisk do wstrzykiwań o płaską powierzchnię, np. blat stołu, aż cyfra „0” pojawi się obok wycięcia w okienku dawkowania. • W czasie wykonywania tej czynności na igle może pojawićsię 1 lub 2 krople płynu. • Nie zdejmować wkładuz wstrzykiwacza aż upłynie termin wpisany w polu „Wyrzucić dnia“ lub do momentu, kiedy wkład jest pusty. • Wstrzykiwacz należy przygotowywać do użycia tylko 1 raz po każdym zamocowaniu nowego wkładu.

Podawanie codziennej dawki
UWAGA: Jeśli mieszanie leku i przygotowanie wstrzykiwacza zostało przed chwilą zakończone i zamocowana jest igła do wstrzykiwacza, należy przejść do części „Przed wstrzyknięciem codziennej dawki“ (punkt 6 w tej części), aby uzyskać instrukcje dotyczące wykonania wstrzyknięcia przy pomocy wstrzykiwacza Natpar.Jeśli użytkownik potrzebuje pomocy w dowolnym momencie, należy skontaktować sięz lekarzem lub pielęgniarką.
1.	Umyć i osuszyć ręce.
2.	Przygotować potrzebne przedmioty, w tym: • wstrzykiwacz Natpar z lodówki • nową igłę jednorazowego użytku do wstrzykiwacza • pojemnik odporny na przekłucie • wacik nasączony alkoholem Uwaga: Wstrzykiwacz zawierający zmieszany wkład, należy cały czas przechowywać w lodówce, z wyjątkiem czasu przygotowywania i wstrzykiwania leku.
3.	Sprawdzić wkład. Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza Natpar. Zmieszany wkład powinien być wewnątrz.
4.	Przed zamocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza, należy sprawdzić: • czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Mogą być widoczne małe pęcherzyki powietrza.Nie stosować tego leku, jeśli płyn nie jest przezroczysty, nie jest bezbarwny i jeśli widoczne są cząstki. Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.Nowy wstrzykiwacz należy przygotować jeśli: • we wstrzykiwaczu nie ma więcej dawek (licznik dawek wskazuje 0)lub • upłynął termin wpisany w polu „Wyrzucić dnia“ (patrz Dzienniczek stosowania leku).
5.	Mocowanie nowej igły. • Zdjąć papierową osłonkę z nakładki zabezpieczającej igłę. • Trzymać mocno skierowany do góry wstrzykiwacz Natpar.

• Trzymając nakładkę zabezpieczającą igłę ustawioną prosto, nakręcić ją mocno na wkład zgodnie z ruchem wskazówek zegara (szersza krawędź nakładki zabezpieczającej igłę musi zetknąć się z „kołnierzem” wkładu).
• Nie zdejmować nakładki zabezpieczającej igłę.

6. Przed wstrzyknięciem codziennej dawki

• NIE używać wkładu, który był zamrożony.
• Wyrzucić wszystkie zmieszane wkłady, jeśli upłynął termin wpisany w polu „Wyrzucić dnia“ (patrz Dzienniczek stosowania leku).

7. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia

Oczyścić miejsce wstrzyknięcia na udzie przy pomocy wacika nasączonego alkoholem. Wstrzykiwać naprzemiennie w prawe i lewe udo każdego dnia.

Upewnić się, że nakładka zabezpieczająca igłę skierowana jest w dół przez cały czas wykonywania czynności opisanych w punktach 8 do 17.

8. Przygotowanie wstrzykiwacza

Trzymać wstrzykiwacz Natpar igłą skierowaną prosto w dół.

• Trzymać igłę skierowaną do dołu aż do zakończenia wykonywania wstrzyknięcia.

9. Ustawienie wstrzykiwacza

Trzymać wstrzykiwacz tak, aby widoczne było okienko dawkowania.

10. Ustawienie dawki

Przekręcać pokrętło dawkowania do momentu pojawienia się napisu „GO” (gotowy) obok wycięcia w okienku dawkowania. Nie przekręcać pokrętła dawkowania poza napis „GO”.

• Jeśli pokrętło dawkowania przekręca się z trudem, we wkładzie może nie być wystarczającej ilości płynu. Sprawdzić wskaźnik dawek na wkładzie, aby określić, czy pozostały w nim jakieś dawki lub sprawdzić datę „Wyrzucić dnia” w dzienniczku wymiany wkładów, aby określić, czy upłynął okres 14 dni.

11. Usuwanie pęcherzyków powietrza

Delikatnie postukać we wkład 3 do 5 razy. Spowoduje to przesunięcie się pęcherzyków powietrza z daleka od igły.

12. Przygotowanie igły

Przygotować igłę na wstrzykiwaczu do wstrzyknięcia leku.

Nie przekręcając:

• ściągnąć prostym ruchem nakładkę zabezpieczającą igłę i odłożyć ją na bok.
• Następnie ściągnąć osłonkę igły i wyrzucić.

13-14. Przygotowanie do wstrzyknięcia

Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do dołu tak, aby widoczny był napis „GO” w okienku dawkowania.

Uważnie przeczytać punkty 15, 16 i 17 przed wstrzyknięciem leku.

15. Wykonanie wstrzyknięcia

Wprowadzić całą igłę w udo (można chwycić za fałd skóry, jeśli zostało to zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę). Upewnić się, że napis „GO” w okienku dawkowania jest widoczny.

16.	Wcisnąć przycisk do wstrzykiwań, aż cyfra „0” pojawi się obok wycięcia w okienku dawkowania. Pacjent powinien zobaczyć i poczuć, jak pokrętło dawkowania powraca do pozycji „0”. Policzyć powoli do 10.
	Ważne informacje dotyczące wstrzykiwania:Aby uniknąć wstrzyknięcia niepełnej dawki, należy przytrzymać wprowadzoną w skórę igłę przez 10 sekund PO wciśnięciu przycisku do wstrzykiwań.	ę 1 lub 2 krople płynu. ależy przyjmować kolejnej czne podanie wapnia lub
17.	Wyciągnąć igłę prosto ze skóry uda. • W czasie wykonywania tej czynności na igle może pojawić si • Jeśli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie n dawki. Należy skontaktować się z lekarzem. Może być konie witaminy D.
18.	Ostrożnie nałożyć dużą nakładkę zabezpieczającą na odsłoniętą igłę poprzez zagarnięcie nakładki igłą. • Upewnić się, że nakładka zabezpieczająca jest całkowicie nałożona na igłę.
19.	Przytrzymując wkład, odkręcić nakładkę zabezpieczającą igłę (z igłą do wstrzykiwacza w środku) w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. • Nie dzielić swojego wstrzykiwacza lub igieł do wstrzykiwacza z innymi osobami. Może to spowodować u nich zakażenie lub spowodować zakażenie u pacjenta.

20. Usuwanie zużytej igły

Wyrzucić zużytą igłę do pojemnika odpornego na przekłucie.

Zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o informacje na temat właściwego wyrzucania zapełnionego pojemnika odpornego na przekłucie.

21. Zabezpieczenie wstrzykiwacza

Nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.

• Wkład musi być zamocowany na wstrzykiwaczu przed nałożeniem nasadki na wstrzykiwacz.
• Ustawić równo klips na nasadce i korpus wstrzykiwacza.
• Docisnąć nakładkę i wstrzykiwacz aż usłyszy się kliknięcie.

22. Przechowywanie wstrzykiwacza

Włożyć wstrzykiwacz Natpar do lodówki.