Febuxostat Viatris 80 mg i 120 mg tabletki powlekane – informacja dla pacjenta

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Febuxostat Viatris i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Febuxostat Viatris zawierają substancję czynną febuksostat i są stosowane w leczeniu dny moczanowej, która wiąże się z występowaniem nadmiaru związku chemicznego o nazwie kwas moczowy (moczan) w organizmie.

Febuxostat Viatris działa poprzez zmniejszenie stężenia kwasu moczowego. Utrzymywanie małego stężenia kwasu moczowego poprzez stosowanie leku Febuxostat Viatris raz na dobę zatrzymuje powstawanie kryształów i z czasem zmniejsza objawy.

Tabletki Febuxostat Viatris 120 mg są stosowane również w leczeniu i zapobieganiu wysokim stężeniom kwasu moczowego we krwi, który może występować w momencie rozpoczęcia chemioterapii raka krwi.

Febuxostat Viatris jest przeznaczony dla dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Febuxostat Viatris

Kiedy nie stosować leku Febuxostat Viatris

• jeśli pacjent ma uczulenie na febuksostat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Febuxostat Viatris należy omówić z lekarzem:

• jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca, problemy z sercem lub udar
• jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub występowała choroba nerek i (lub) ciężka reakcja alergiczna na allopurynol
• jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowała choroba wątroby lub nieprawidłowości w wynikach testów czynności wątroby
• jeśli pacjent jest leczony z powodu dużego stężenia kwasu moczowego w przebiegu zespołu Lescha-Nyhana
• jeśli pacjent ma problemy z tarczycą.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie określono skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania.

Lek Febuxostat Viatris a inne leki

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o stosowania leków zawierających którąkolwiek z niżej wymienionych substancji:

• merkaptopuryna (stosowana w leczeniu raka)
• azatiopryna (stosowana w celu zmniejszenia odpowiedzi układu odpornościowego)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy).

Ciąża i karmienie piersią

Leku Febuxostat Viatris nie należy stosować w okresie ciąży. Nie należy stosować leku Febuxostat Viatris, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Należy być świadomym, że w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie i drętwienie lub mrowienie.

Lek Febuxostat Viatris zawiera laktozę

Tabletki Febuxostat Viatris zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję określonych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Febuxostat Viatris zawiera sód

Lek Febuxostat Viatris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Febuxostat Viatris

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka leku to jedna tabletka na dobę.
• Tabletki należy przyjmować doustnie; lek można zażywać z posiłkiem lub bez posiłku.

Dna moczanowa

Febuxostat Viatris jest dostępny w postaci tabletek 80 mg lub tabletek 120 mg. Lekarz przepisze najodpowiedniejszą dawkę leku dla pacjenta.

Zapobieganie i leczenie wysokiego stężenia kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworu

Lek Febuxostat Viatris jest dostępny w postaci tabletek 120 mg. Przyjmowanie leku Febuxostat Viatris należy rozpocząć dwa dni przed chemioterapią i kontynuować zgodnie z zaleceniem lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Febuxostat Viatris

W razie przypadkowego przedawkowania należy zapytać lekarza o sposób postępowania lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku Febuxostat Viatris

W przypadku pominięcia dawki leku Febuxostat Viatris należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.

Przerwanie stosowania leku Febuxostat Viatris

Nie należy przerywać stosowania leku Febuxostat Viatris bez zasięgnięcia porady lekarza, nawet w przypadku lepszego samopoczucia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane

(mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe wyniki badań wątroby
• biegunka
• ból głowy
• wysypka
• nudności
• zaostrzenie objawów dny moczanowej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Febuxostat Viatris

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
• Lek dostępny w butelkach należy zużyć w ciągu 180 dni po pierwszym otwarciu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Febuxostat Viatris

Substancją czynną leku jest febuksostat. Każda tabletka zawiera 80 mg lub 120 mg febuksostatu.

Jak wygląda lek Febuxostat Viatris i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Febuxostat Viatris to żółte, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki.

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Irlandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.