Wróć do wszystkich ulotek

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen

Wprowadzenie

Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro

Każdy wstrzykiwacz Tempo Pen umożliwia podanie od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Spis treści

1. Co to jest lek Lyumjev Tempo Pen i w jakim celu się go stosuje

Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen zawiera substancję czynną insulinę lizpro. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1. roku życia.

Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub nie wykorzystuje skutecznie insuliny. Lyumjev kontroluje stężenie cukru we krwi.

Lyumjev wywiera najsilniejsze działanie 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. Należy podawać go w chwili rozpoczęcia posiłku lub do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen to fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku zawierający 3 ml (300 jednostek).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyumjev Tempo Pen

Kiedy NIE stosować leku Lyumjev Tempo Pen

  • w przypadku hipoglikemii
  • w przypadku uczulenia na insulinę lizpro lub którykolwiek składnik leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lyumjev należy omówić to z lekarzem.

  • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może być niebezpieczne
  • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) może prowadzić do poważnych powikłań
  • Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.

Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może wpływać na stężenie cukru we krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku w ciąży lub podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów

Hipoglikemia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

Lyumjev Tempo Pen zawiera sód (mniej niż 1 mmol na dawkę).

3. Jak stosować lek Lyumjev Tempo Pen

Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kiedy podawać

Lyumjev jest insuliną doposiłkową. Należy podawać go w chwili rozpoczęcia posiłku lub do 20 minut po posiłku.

Dawkowanie

Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie stanu pacjenta.

Przygotowanie wstrzykiwacza

  1. Umyć ręce
  2. Sprawdzić wygląd insuliny (powinna być przejrzysta)
  3. Założyć nową igłę
  4. Usunąć pęcherzyki powietrza

Wstrzykiwanie

  • Dezynfekować skórę przed wstrzyknięciem
  • Wstrzyknąć pod skórę
  • Pozostawić igłę na 5 sekund
  • Zmieniać miejsca wstrzyknięć

Przechowywanie po pierwszym użyciu

Nie przechowywać w lodówce. Zużyć w ciągu 28 dni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Lyumjev może powodować działania niepożądane.

Częste działania niepożądane

  • Hipoglikemia (bardzo często)
  • Reakcje alergiczne (często)
  • Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (często)

Objawy hipoglikemii

  • Uczucie zmęczenia
  • Przyspieszone tętno
  • Nudności
  • Ból głowy
  • Zimne poty

Objawy hiperglikemii

  • Silne pragnienie
  • Ból głowy
  • Senność
  • Częste oddawanie moczu

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zgłosić się do lekarza.

5. Jak przechowywać lek Lyumjev Tempo Pen

Przed pierwszym użyciem

  • Przechowywać w lodówce (2°C-8°C)
  • Nie zamrażać
  • Chronić przed światłem

Po pierwszym użyciu

  • Nie przechowywać w lodówce
  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
  • Zużyć w ciągu 28 dni
  • Nie przechowywać z założoną igłą

Nie wyrzucać leków do kanalizacji. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład

Substancją czynną jest insulina lizpro (100 jednostek/ml).

Pozostałe składniki: metakrezol, glicerol, magnezu chlorek, sodu cytrynian, treprostynil sodu, tlenek cynku, woda do wstrzykiwań.

Wygląd i zawartość opakowania

Lyumjev Tempo Pen to przezroczysty, bezbarwny roztwór w szarobrązowym wstrzykiwaczu z niebieskim pokrętłem.

Opakowania zawierają 5 lub 10 wstrzykiwaczy.

Podmiot odpowiedzialny

Eli Lilly Nederland B.V., Holandia

Wytwórca

Lilly France S.A.S., Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Belgique/België/BelgienEli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 LietuvaEli Lilly LietuvaTel. +370 (5) 2649600
БългарияТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България тел. + 359 2 491 41 40 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republikaELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 MagyarországLilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
DanmarkEli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00 MaltaCharles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
DeutschlandLilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 NederlandEli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
EestiEli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280 NorgeEli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΕλλάδαΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600 ÖsterreichEli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
EspañaDista S.A.Tel: + 34-91 663 50 00 PolskaEli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
FranceLilly FranceTél: +33-(0) 1 55 49 34 34 PortugalLilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
HrvatskaEli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 RomâniaEli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
IrelandEli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 SlovenijaEli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
ÍslandIcepharma hf.Sími + 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
ItaliaEli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 Suomi/FinlandOy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
ΚύπροςPhadisco LtdΤηλ: +357 22 715000 SverigeEli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
LatvijaEli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 United Kingdom (Northern Ireland)Eli Lilly and Company (Ireland) LimitedTel: + 353-(0) 1 661 4377

Instrukcja użycia

PRZED UŻYCIEM LEKU NALEŻY PRZECZYTAĆ PONIŻSZĄ INSTRUKCJĘ

Przygotowanie wstrzykiwacza

  1. Umyć ręce
  2. Sprawdzić datę ważności
  3. Założyć nową igłę
  4. Sprawdzić wygląd insuliny
  5. Usunąć pęcherzyki powietrza

Wybór dawki

W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 do 60 jednostek.

Wykonywanie wstrzyknięcia

  1. Wybrać miejsce wstrzyknięcia
  2. Przetrzeć skórę
  3. Wbić igłę pod skórę
  4. Wcisnąć pokrętło dozujące
  5. Pozostawić igłę na 5 sekund

Po wstrzyknięciu

  • Zdjąć igłę
  • Nałożyć nasadkę
  • Wyrzucić igłę do specjalnego pojemnika

Rozwiązywanie problemów

W przypadku trudności z użyciem wstrzykiwacza należy skontaktować się z lekarzem.

Data aktualizacji dokumentu:

Substancje czynne występujące w leku Lyumjev:

Zobacz też: