Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika – BETOPTIC S

1. Co to jest lek Betoptic S i w jakim celu się go stosuje

Lek Betoptic S jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej u pacjentów z przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.

Podwyższone ciśnienie w gałce ocznej Gałki oczne zawierają przezroczysty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten wypływa stopniowo z oka i jest zastępowany płynem nowo wytworzonym. W przypadku, gdy wytwarzanie nowego płynu przeważa nad opróżnianiem oka z płynu znajdującego się w nim, dochodzi do zwiększenia się ciśnienia w gałce ocznej. Zbyt duże ciśnienie w gałce ocznej może uszkodzić wzrok.

Lek Betoptic S należy do grupy leków, stosowanych w jaskrze, nazywanych beta-adrenolitykami. Lek ten jest skuteczny w zmniejszaniu ciśnienia płynu w oku. Można go stosować osobno, albo w skojarzeniu z lekami, które również zmniejszają ciśnienie śródgałkowe.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betoptic S

Kiedy nie stosować leku Betoptic S

jeśli pacjent ma uczulenie na betaksolol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
jeśli u pacjenta występuje choroba serca, np. niewydolność serca, bradykardia, zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy I lub III stopnia niekontrolowany stymulatorem serca lub wstrząs kardiogenny.
jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości jakiekolwiek problemy oddechowe takie jak ciężka astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Betoptic S należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości:

choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia lub niskie ciśnienie krwi.
jaskra z zamkniętym kątem przesączania.
problemy z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
obwodowa choroba naczyń taka jak choroba Raynauda.
cukrzyca, hipoglikemia samoistna.
nadczynność tarczycy.
miastenia.
miejscowe lub ciężkie reakcje alergiczne.

Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Betoptic S.

Jeśli pacjent ma chorobę rogówki, należy zwrócić się do lekarza, ponieważ lek Betoptic S może powodować suchość oczu.

Jeśli pacjent miał operację jaskry, należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Betoptic S.

Lek Betoptic S a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Betoptic S nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Betoptic S zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe.

3. Jak stosować lek Betoptic S

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Betoptic S przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu. Zalecana dawka leku Betoptic S to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę, w regularnych odstępach czasu.

W przypadku zamiany leczenia innym lekiem przeciw jaskrze, należy pierwszego dnia kontynuować leczenie lekiem dotychczas stosowanym, dodając 2 razy w ciągu doby jedną kroplę preparatu Betoptic S do chorego oka (oczu).

W przypadku zamiany leczenia kilkoma równocześnie podawanymi lekami przeciwko jaskrze należy postępować zgodnie z indywidualnym schematem leczenia ustalonym przez lekarza.

Sposób stosowania leku w postaci kropli do oczu

Przygotować butelkę leku w postaci kropli do oczu i lustro.
Umyć ręce.
Wstrząsnąć butelkę.
Odkręcić zakrętkę.
Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
Wziąć butelkę do ręki i skierować ją do góry dnem.
Odchylić głowę do tyłu. Powiekę dolną odchylić czystym palcem ku dołowi.
Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Nie dotykać końcówką zakraplacza oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni.
Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku Betoptic S.
Po zastosowaniu leku w postaci kropli do oczu, zdjąć palec, którym trzymało się dolną powiekę.
Zamknąć oko i delikatnie ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty.
Jeżeli konieczne jest podawanie kropli do obu oczu, należy powtórzyć czynności wymienione powyżej w stosunku do drugiego oka.
Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.

Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę prawidłowego zakroplenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betoptic S

W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli, przepłukać obficie oczy letnią wodą.

Pominięcie zastosowania leku Betoptic S

W przypadku pominięcia dawki leku Betoptic S, należy kontynuować leczenie podając kolejną dawkę leku zgodnie ze schematem dawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania leku Betoptic S:

Bardzo częste działania niepożądane: dyskomfort w oku.
Częste działania niepożądane: niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, ból głowy.
Niezbyt częste działania niepożądane: zapalenie powierzchni oka, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zaburzenia widzenia, światłowstręt, ból oka, pieczenie i kłucie oka, suchość oka, osłabienie siły wzroku, zaburzenia powiek, swędzenie oka, wydzielina z oka, grudki na powiekach, zapalenie oka, podrażnienie oka, zaburzenia spojówki, obrzęk oka, zaczerwienienie oka.
Rzadkie działania niepożądane: zaćma, omdlenie, nieprzyjemny smak w ustach, kaszel, katar, zapalenie skóry, wysypka, obniżone ciśnienie krwi, lęk, zmniejszenie popędu seksualnego.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Betoptic S

Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia. Datę otwarcia butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym poniżej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Betoptic S: Substancją czynną leku jest betaksolol 2,5 mg (w postaci betaksololu chlorowodorku). Pozostałe składniki to: sulfonowany polistyren, karbomer 974P, kwas borowy, mannitol, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, N-laurylosarkozyna, sodu wodorotlenek i/lub kwas solny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Betoptic S i co zawiera opakowanie: Lek Betoptic S jest płynem (biała lub biaława zawiesina) dostarczanym w 5 ml lub 10 ml plastikowej butelce (typu DROPTAINER) z zabezpieczoną zakrętką.

Podmiot odpowiedzialny: Immedica Pharma AB, Solnavägen 3H, SE-113 63 Stockholm, Szwecja.

Wytwórca: Alcon-Couvreur, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgia.

Importer: Immedica Pharma AB, Solnavägen 3H, SE-113 63 Stockholm, Szwecja.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2022.