Ulotka dołączona do opakowania: Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce mepolizumab

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Nucala i w jakim celu się go stosuje

Lek Nucala zawiera substancję czynną mepolizumab, przeciwciało monoklonalne, rodzaj białka przeznaczonego do rozpoznawania specyficznej substancji docelowej w organizmie. Jest on stosowany w leczeniu ciężkiej astmy i eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, czyli EGPA (ang. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Jest także stosowany do leczenia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa, czyli CRSwNP (ang. chronic rhinosinusitis with nasal polyps) i zespołu hipereozynofilowego, czyli HES (ang. hypereosinophilic syndrome) u dorosłych.

Mepolizumab, substancja czynna leku Nucala, blokuje białko zwane interleukiną-5. Blokując działanie tego białka, Nucala ogranicza wytwarzanie eozynofili w szpiku kostnym i zmniejsza liczbę eozynofili we krwi i w płucach.

Część 1: Ciężka astma eozynofilowa

Niektóre osoby z ciężką astmą mają zbyt wiele eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi i w płucach. Stan ten nazywany jest astmą eozynofilową – rodzaj astmy, który może być leczony lekiem Nucala.

Lek Nucala może zmniejszyć liczbę napadów astmy, jeśli pacjent już stosuje duże dawki leków wziewnych, ale astma nie jest dobrze kontrolowana przez te leki. Jeśli pacjent przyjmuje leki zwane doustnymi kortykosteroidami, lek Nucala może również pomóc zmniejszyć dobową dawkę potrzebną do kontroli astmy.

Część 2: Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP)

CRSwNP jest stanem, w którym występuje zbyt duża liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi i w tkance wyściełającej nos oraz zatoki. Może to powodować objawy, takie jak zatkany nos i utratę węchu czy miękkie, galaretowate narośla (zwane polipami nosa) tworzące się wewnątrz nosa.

Lek Nucala zmniejsza liczbę eozynofili we krwi i może zmniejszyć rozmiar polipów, łagodzi przekrwienie błony śluzowej nosa i pomaga zapobiegać operacji polipów nosa. Lek Nucala może również pomóc zmniejszyć zapotrzebowanie na doustne kortykosteroidy potrzebne do kontroli objawów.

Część 3: Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA)

EGPA jest stanem, w którym występuje zbyt duża liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi i tkankach wraz z zapaleniem naczyń krwionośnych. EGPA najczęściej atakuje płuca oraz zatoki, ale często też inne narządy, takie jak skórę, serce i nerki.

Lek Nucala może kontrolować i opóźniać zaostrzenie objawów EGPA. Ten lek może również pomóc zmniejszyć dobową dawkę doustnych kortykosteroidów potrzebną do kontroli objawów.

Część 4: Zespół hipereozynofilowy (HES)

Zespół hipereozynofilowy (HES) jest stanem, w którym występuje duża liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi. Te komórki mogą niszczyć narządy w ciele, szczególnie serce, płuca, nerwy i skórę. Lek Nucala pomaga zmniejszyć objawy i zapobiega zaostrzeniom choroby. Jeśli pacjent przyjmuje leki często nazywane doustnymi kortykosteroidami, lek Nucala może również pomóc zmniejszyć dobową dawkę potrzebną do kontroli objawów/zaostrzeń HES.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nucala

Kiedy nie stosować leku Nucala

• jeśli pacjent ma uczulenie na mepolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe odnosi się do niego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza.

Nasilenie objawów astmy

U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane związane z astmą lub astma może się u nich nasilić, w trakcie stosowania leku Nucala.

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta astma pozostaje niekontrolowana lub dochodzi do jej nasilenia po rozpoczęciu leczenia lekiem Nucala.

Reakcje alergiczne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Leki tego typu (przeciwciała monoklonalne) mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne po wstrzyknięciu do organizmu (patrz punkt 4, ‘Możliwe działania niepożądane’). Jeśli u pacjenta występowały podobne reakcje po jakimkolwiek wstrzyknięciu lub zastosowaniu jakiegokolwiek leku:

Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Nucala.

Zarażenia pasożytnicze

Lek Nucala może osłabiać odporność na zarażenia spowodowane przez pasożyty. Jeśli u pacjenta już występuje zarażenie pasożytnicze, należy je wyleczyć przed rozpoczęciem stosowania leku Nucala. Jeśli pacjent mieszka w rejonie, w którym zarażenia te są powszechne lub jeśli podróżuje do takiego rejonu:

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pacjent uważa, że którekolwiek z powyższych go dotyczy.

Dzieci i młodzież

Część 1: Ciężka astma eozynofilowa

Lek w ampułko-strzykawce nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej.

U dzieci w wieku od 6 do 11 lat, należy skontaktować się z lekarzem, który przepisze zalecaną dawkę leku Nucala. Lek Nucala zostanie podany przez pielęgniarkę lub lekarza.

Część 2: CRSwNP

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat do leczenia CRSwNP.

Część 3: EGPA

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat do leczenia EGPA.

Część 4: HES

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u młodzieży i dzieci w wieku poniżej 18 lat do leczenia HES.

Lek Nucala a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Inne leki stosowane w astmie, CRSwNP, EGPA lub HES

Po rozpoczęciu stosowania leku Nucala, nie należy nagle przerywać stosowania leków na astmę, CRSwNP, EGPA lub HES stosowanych dotychczas. Leki te (zwłaszcza te zwane doustnymi kortykosteroidami) muszą być odstawiane stopniowo, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, w zależności od odpowiedzi na leczenie lekiem Nucala.

Część 5: Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy składniki leku Nucala mogą przenikać do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią, przed rozpoczęciem stosowania leku Nucala musi poradzić się lekarza prowadzącego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby możliwe działania niepożądane leku Nucala wpływały na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Nucala zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 100 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Nucala

Lek Nucala jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).

Lekarz lub pielęgniarka zdecyduje, czy pacjent lub jego opiekun może wstrzyknąć lek Nucala. W razie potrzeby przeprowadzą szkolenie, aby pokazać pacjentowi lub jego opiekunowi prawidłowy sposób stosowania leku Nucala.

Dzieciom w wieku od 6 do 11 lat, lek Nucala musi być podawany przez lekarza, pielęgniarkę lub przeszkolonego opiekuna.

Część 1: Ciężka astma eozynofilowa

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej wynosi 100 mg. 1 wstrzyknięcie wykonuje się co cztery tygodnie.

Część 2: CRSwNP

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 100 mg. 1 wstrzyknięcie wykonuje się co cztery tygodnie.

Część 3: EGPA

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej wynosi 300 mg. 3 wstrzyknięcia wykonuje się co cztery tygodnie.

Część 4: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat

Dzieci o masie ciała 40 kg lub więcej:

Zalecana dawka wynosi 200 mg. 2 wstrzyknięcia wykonuje się co cztery tygodnie.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg:

Zalecana dawka wynosi 100 mg. 1 wstrzyknięcie wykonuje się co cztery tygodnie.

Miejsca wstrzyknięć powinny być oddalone od siebie o co najmniej 5 cm.

Część 5: HES

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 300 mg. 3 wstrzyknięcia wykonuje się co cztery tygodnie. Miejsca wstrzyknięć powinny być oddalone od siebie o co najmniej 5 cm.

Instrukcje dotyczące stosowania ampułko-strzykawki znajdują się na końcu tej ulotki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nucala

Jeśli pacjent uważa, że wstrzyknął sobie zbyt dużo leku Nucala, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Nucala

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku, pacjent lub jego opiekun powinni wstrzyknąć następną dawkę leku Nucala, gdy tylko sobie o tym przypomną. Jeśli pacjent nie zauważył, że pominięto dawkę, do nadejścia czasu na kolejną dawkę, należy wstrzyknąć następną dawkę zgodnie z planem. W razie wątpliwości, co należy zrobić, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przerwanie stosowania leku Nucala

Nie należy przerywać stosowania leku Nucala, chyba że tak zaleci lekarz. Przerywanie lub zaprzestanie leczenia lekiem Nucala może spowodować nawrót objawów i napadów choroby.

Jeśli objawy nasilą się podczas przyjmowania wstrzyknięć leku Nucala:

Należy wezwać lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wywoływane przez lek Nucala są zwykle łagodne do umiarkowanych, ale czasami mogą być ciężkie.

Reakcje alergiczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne lub reakcje podobne do alergicznych. Reakcje te mogą być częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów). Występują one zazwyczaj w ciągu kilku minut do kilku godzin po wstrzyknięciu, ale czasem mogą wystąpić nawet kilka dni później.

Mogą to być objawy, takie jak:

• uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, trudności w oddychaniu
• omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (w wyniku obniżenia ciśnienia krwi)
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub jamy ustnej
• pokrzywka
• wysypka

Należy natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli pacjent uważa, że taka reakcja mogła u niego wystąpić.

Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła podobna reakcja po jakimkolwiek wstrzyknięciu lub po jakimkolwiek leku:

Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Nucala.

Do innych działań niepożądanych należą:

Bardzo częste:

mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów

• ból głowy

Częste:

mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów

• zakażenie w obrębie klatki piersiowej, objawami mogą być kaszel i gorączka (wysoka temperatura)
• zakażenie dróg moczowych (obecność krwi w oddawanym moczu, bolesne i częste oddawanie moczu, gorączka, ból w dolnej części pleców)
• ból w nadbrzuszu (ból brzucha lub dyskomfort w górnej części brzucha)
• gorączka (wysoka temperatura)
• wyprysk (swędzące, czerwone wykwity na skórze)
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie i pieczenie skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia)
• ból pleców
• ból stawów
• zapalenie gardła (ból gardła)
• przekrwienie błony śluzowej nosa (uczucie zatkanego nosa)

Niezbyt częste:

mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów

• półpasiec

Rzadkie:

mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów

• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)

Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nucala

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po ‘EXP’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Ampułko-strzykawkę Nucala można wyjąć z lodówki i przechowywać do 7 dni w chronionym przed światłem, nieotwartym opakowaniu w temperaturze pokojowej (do 30°C). Lek należy wyrzucić, jeśli pozostawał poza lodówką dłużej niż 7 dni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nucala

Substancją czynną leku jest mepolizumab.

Każda 1 ml ampułko-strzykawka zawiera 100 mg mepolizumabu.

Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 80, disodu edetynian, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Nucala i co zawiera opakowanie

Lek Nucala jest dostępny w postaci 1 ml przejrzystego do opalizującego, bezbarwnego do bladożółtego do jasnobrązowego roztworu w ampułko-strzykawce do jednorazowego użycia.

Lek Nucala jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-strzykawkę lub w opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 (3 x 1) lub 9 (9 x 1) ampułko-strzykawek.

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Irlandia

Wytwórca

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu.

7. Instrukcja krok po kroku dotycząca użycia ampułko-strzykawki 100 mg

Podawanie raz co cztery tygodnie

Należy postępować zgodnie z instrukcją stosowania ampułko-strzykawki. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może mieć wpływ na prawidłowe działanie ampułko-strzykawki. Pacjent powinien również zostać przeszkolony jak stosować ampułko-strzykawkę. Lek Nucala w ampułko-strzykawce przeznaczony jest do wstrzykiwania tylko pod skórę (podskórnie).

Jak przechowywać lek Nucala

• Przechowywać w lodówce przed użyciem.
• Nie zamrażać.
• Przechowywać ampułko-strzykawkę w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Jeśli to konieczne, ampułko-strzykawkę można wyjąć z lodówki i przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej do 30°C, nie dłużej niż 7 dni. Ampułko-strzykawkę należy wyrzucić w bezpieczny sposób, jeśli była przechowywana poza lodówką dłużej niż 7 dni.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przed zastosowaniem leku Nucala

Ampułko-strzykawkę należy użyć tylko raz, a następnie wyrzucić.

• Nie przekazywać ampułko-strzykawki Nucala innej osobie.
• Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
• Nie używać ampułko-strzykawki po upuszczeniu jej na twardą powierzchnię.
• Nie używać ampułko-strzykawki, jeśli wygląda na uszkodzoną.
• Nie zdejmować osłonki igły do momentu bezpośrednio przed wstrzyknięciem.

Zapoznanie z ampułko-strzykawką

Przed zastosowaniem Po zastosowaniu Biały tłok Biały uchwyt na palce KorekOkienko kontrolne(lek wewnątrz) Automatyczna osłona igłyPo zastosowaniu aktywowana jestOsłonka igły automatyczna osłona igły(igła wewnątrz) i podciąga (cofa) igłę.

2. Wyjmowanie ampułko-strzykawki

Zabezpieczenie Zedrzećprzed plastikowąnaruszeniem pokrywę Należy się upewnić,że zabezpieczenie nie zostało Wyjąć ampułko-strzykawkęnaruszone z pojemnika

• Wyjąć opakowanie tekturowe z lodówki. Należy się upewnić, że zabezpieczenienie zostało naruszone. • Wyjąć pojemnik z opakowania tekturowego. • Zedrzeć plastikową pokrywę z pojemnika. • Chwycić ampułko-strzykawkę pośrodku i ostrożnie wyjąć ją z pojemnika. • Położyć ampułko-strzykawkę na płaskiej, czystej powierzchni, w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego nasłonecznienia i dostępu dzieci. Nie stosować ampułko-strzykawki, jeśli zabezpieczenie opakowania przed dostępem zostało naruszone.Nie usuwać osłony igły na tym etapie.

3. Sprawdzić i odczekać 30 minut przed użyciem

Odczekać 30 minutSprawdzić termin EXP: Miesiąc-Rok ważności (EXP) Sprawdzić lek

• Sprawdzić termin ważności na etykiecie ampułko-strzykawki. • Sprawdzić w okienku kontrolnym, czy roztwór jest klarowny (wolny od zmętnienia lub cząstek) i bezbarwny do bladożółtego do jasnobrązowego.

• Jest normalne, że widać jeden lub więcej pęcherzyków powietrza. • Odczekać 30 minut (i nie dłużej niż 8 godzin) przed użyciem. Nie stosować ampułko-strzykawki, jeśli upłynął termin ważności.Nie należy ogrzewać ampułko-strzykawki w kuchence mikrofalowej, gorącej wodzieani bezpośrednio w promieniach słońca.Nie wstrzykiwać roztworu, który jest mętny lub ma zmienioną barwę lub zawiera cząstki.Nie stosować ampułko-strzykawki, jeśli była poza pudełkiem tekturowym dłużej niż 8 godzin.Nie usuwać osłony igły na tym etapie.

4. Wybranie miejsca wstrzyknięcia

Alternatywnie, inna osoba może wstrzyknąć lek pacjentowi w górną część ramienia Wstrzyknąćsamodzielniew udo lub brzuch

• Pacjent może wstrzyknąć lek Nucala w udo lub brzuch. • Jeśli inna osoba wstrzykuje lek pacjentowi, może go wstrzyknąć w górną częśćramienia. • Jeśli potrzebne jest wykonanie więcej niż jednego wstrzyknięcia w celu uzyskania pełnej dawki, należy zachować odstęp co najmniej 5 cm między miejscami wstrzyknięć. Nie wstrzykiwać w miejscu, w którym skóra jest zasiniona, tkliwa, zaczerwieniona lub twarda.Nie wstrzykiwać w odległości mniejszej niż 5 cm od pępka.

5. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia

• Umyć ręce wodą z mydłem. • Oczyścić miejsce wstrzyknięcia, przecierając skórę wacikiem nasączonym alkoholem i pozwolić skórze wyschnąć na powietrzu. Nie należy ponownie dotykać miejsca wstrzyknięcia, aż do zakończenia wstrzyknięcia.

Wstrzyknięcie

6. Zdjąć osłonkę igły

Zdjąć osłonkę igły

• Zdjąć osłonkę igły ze strzykawki, pociągając ją, odsunąć rękę z dala od końca igły(jak pokazano). Być może konieczne jest mocne pociągnięcie osłonki igły, aby ją zdjąć. • Nie martwić się, jeśli na końcu igły pojawi się kropla płynu. To normalne. • Należy wstrzyknąć lek bezpośrednio po zdjęciu osłonki igły i zawsze w ciągu 5 minut. Nie pozwolić, aby igła dotknęła jakiejkolwiek powierzchni.Nie dotykać igły.

Nie dotykać tłoka na tym etapie, ponieważ może to spowodować przypadkowe wypchnięcie płynu z ampułko-strzykawki i pacjent nie otrzyma pełnej dawki.Nie usuwać pęcherzyków powietrza z ampułko-strzykawki.Nie nakładać osłonki igły z powrotem na ampułko-strzykawkę. To może spowodować zakłucie się igłą.

7. Rozpoczęcie wstrzyknięcia

Powolinacisnąć w dół

• Użyć wolnej ręki, aby chwycić fałd skóry wokół miejsca wstrzyknięcia. Trzymać fałd skóry podczas wstrzykiwania. • Wprowadzić całą igłę w fałd skóry pod kątem 45°, jak pokazano. • Przesunąć kciuk na podstawę tłoka i położyć palce na białym uchwycie, jak pokazano. • Powoli naciskać tłok, aby wstrzyknąć pełną dawkę.

8. Zakończenie wstrzyknięcia

Upewnić się, żebiały tłok jestwciśnięty do Powolikońca podnieść kciuk

• Upewnić się, że tłok jest wciśnięty do końca, aż korek osiągnie dno strzykawkii cały roztwór został wstrzyknięty. • Powoli podnieść kciuk do góry. Umożliwi to wysunięcie się tłoka i cofnięcie (uniesienie) igły do korpusu strzykawki.