Duloxetine Zentiva 30 mg i 60 mg kapsułki dojelitowe, twarde – informacja dla użytkownika

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Duloxetine Zentiva i w jakim celu się go stosuje

Lek Duloxetine Zentiva zawiera substancję czynną duloksetynę. Duloxetine Zentiva zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.

Lek Duloxetine Zentiva wskazany jest u dorosłych w leczeniu:

• depresji;
• zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość);
• bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub ból porównywany do porażenia prądem).

U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine Zentiva zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpiła poprawa należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine Zentiva

Kiedy nie stosować leku Duloxetine Zentiva:

• jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
• jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO);
• jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, cyprofloksacynę lub enoksacynę;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba serca.

Pacjent przed przyjęciem leku Duloxetine Zentiva powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:

• przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych;
• przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego;
• choroba nerek;
• występowanie w przeszłości napadów padaczkowych;
• występowanie obecnie lub w przeszłości epizodów manii;
• choroba afektywna dwubiegunowa;
• choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry;
• zaburzenia krzepnięcia w przeszłości;
• ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu;
• aktualne przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby;
• przyjmowanie leków opioidowych.

Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe

Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Zazwyczaj lek Duloxetine Zentiva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Duloxetine Zentiva a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Stosowanie leku Duloxetine Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Duloxetine Zentiva można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami. Należy zachować ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Duloxetine Zentiva.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Duloxetine Zentiva może powodować senność lub zawroty głowy.

Lek Duloxetine Zentiva zawiera sacharozę

Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Duloxetine Zentiva

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Lek Duloxetine Zentiva przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości popijając wodą.

Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej:

Zwykle stosowana dawka leku Duloxetine Zentiva to 60 mg przyjmowane raz na dobę.

Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych:

Zwykle stosowana dawka początkowa leku Duloxetine Zentiva to 30 mg raz na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Zentiva

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Zentiva należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Duloxetine Zentiva

W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe.

Przerwanie stosowania leku Duloxetine Zentiva

Nawet w przypadku odczucia poprawy NIE NALEŻY przerywać stosowania kapsułek bez porozumienia się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często zgłaszane działania niepożądane:

• ból głowy, senność;
• nudności, suchość w jamie ustnej.

Często zgłaszane działania niepożądane:

• brak apetytu;
• zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk;
• zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, drętwienie;
• niewyraźne widzenie;
• szumy w uszach;
• uczucie kołatania serca;
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• wzmożone ziewanie;
• zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga;
• zwiększone pocenie, wysypka;
• ból mięśni, kurcze mięśni;
• bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu;
• problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji;
• upadki, zmęczenie;
• zmniejszenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Duloxetine Zentiva

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Duloxetine Zentiva

Substancją czynną leku jest duloksetyna. Każda kapsułka zawiera duloksetyny chlorowodorek, którego ilość odpowiada 30 lub 60 mg duloksetyny.

Jak wygląda lek Duloxetine Zentiva i co zawiera opakowanie

Duloxetine Zentiva to kapsułki dojelitowe, twarde.

Lek Duloxetine Zentiva dostępny jest w dwóch dawkach: 30 mg i 60 mg.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Republika Czeska

Wytwórca

S.C. Zentiva S.A
Theodor Pallady Nr 50
032266 Bucharest
Rumunia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.