Tovanor Breezhaler 44 mikrogramy proszek do inhalacji w kapsułkach twardych – informacja dla użytkownika

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tovanor Breezhaler i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Tovanor Breezhaler

Lek ten zawiera substancję czynną zwaną glikopironiowym bromkiem. Należy ona do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela.

W jakim celu stosuje się lek Tovanor Breezhaler

Lek ten stosuje się w celu ułatwienia oddychania u dorosłych pacjentów z trudnościami w oddychaniu spowodowanymi chorobą płuc zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

W POChP dochodzi do skurczu mięśni dróg oddechowych, co utrudnia oddychanie. Lek ten hamuje skurcz tych mięśni w płucach, dzięki czemu powietrze łatwiej dostaje się do płuc i wydostaje na zewnątrz.

Stosowanie tego leku raz na dobę pomoże złagodzić wpływ POChP na codzienne życie pacjenta.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tovanor Breezhaler

Kiedy nie stosować leku Tovanor Breezhaler

jeśli pacjent ma uczulenie na glikopironiowy bromek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tovanor Breezhaler należy omówić to z lekarzem, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

jeśli u pacjenta występują choroby nerek.
jeśli u pacjenta występuje choroba oczu zwana jaskrą z wąskim kątem przesączania.
jeśli u pacjenta występują trudności z oddawaniem moczu.

Podczas leczenia lekiem Tovanor Breezhaler należy natychmiast przerwać stosowanie leku i natychmiast powiedzieć lekarzowi:

jeśli u pacjenta wystąpi ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu leku Tovanor Breezhaler (objawy skurczu oskrzeli).
jeśli u pacjenta wystąpią trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).
jeśli u pacjenta wystąpi ból lub dyskomfort oczu, przemijające zaburzenia ostrości widzenia, widzenie kolorowych obwódek wokół obiektów lub barwnych obrazów, którym towarzyszy zaczerwienienie oczu. Mogą to być objawy ostrego napadu jaskry z wąskim kątem przesączania.

Lek Tovanor Breezhaler jest stosowany w leczeniu podtrzymującym POChP. Nie należy stosować tego leku w leczeniu nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Tovanor Breezhaler a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków podobnych do leku Tovanor Breezhaler stosowanych w leczeniu choroby płuc, takich jak ipratropium, oksytropium lub tiotropium (tzw. leków przeciwcholinergicznych).

Nie zgłaszano specyficznych działań niepożądanych, gdy lek Tovanor Breezhaler był stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak doraźnie działające leki wziewne (np. salbutamol), metyloksantyny (np. teofilina) i (lub) doustne i wziewne steroidy (np. prednizolon).

Częstość występowania działań niepożądanych

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku powyżej 75 lat).

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku

U niektórych osób w podeszłym wieku (w wieku powyżej 75 lat) może wystąpić ból głowy (często) i zakażenie układu moczowego (często).

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami nerek

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami nerek.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z nietolerancją laktozy

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z cukrzycą

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z cukrzycą.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami serca

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami serca.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami wątroby

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami wątroby.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami tarczycy

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami tarczycy.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu oddechowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu oddechowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu pokarmowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu pokarmowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu moczowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu moczowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu krążenia

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu immunologicznego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu immunologicznego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu endokrynnego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu endokrynnego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu kostnego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu kostnego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu mięśniowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu mięśniowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu rozrodczego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu rozrodczego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu limfatycznego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu limfatycznego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-endokrynnego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowo-endokrynnego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-endokrynnego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-endokrynnego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynnego

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynnego.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologicznego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatycznego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórnego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-ocznego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc

Nie określono częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Tovanor Breezhaler u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi-tkanek

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi-tkanek-komórek

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi-tkanek-komórek-molekuł

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi-tkanek-komórek-molekuł-atomów

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi-tkanek-komórek-molekuł-atomów-cząsteczek

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z chorobami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowo-endokrynno-immunologiczno-krążeniowo-oddechowo-pokarmowo-moczowo-rozrodczo-limfatyczno-skórno-oczno-usznego-nosowo-gardłowo-jamy-ustnej-zębów-dziąseł-języka-warg-policzków-podniebienia-migdałków-języczka-krtani-tchawicy-oskrzeli-płuc-opłucnej-śródpiersia-serca-naczyń-krwionośnych-limfatycznych-chłonnych-węzłów-chłonnych-śledziony-grasicy-szpiku-kostnego-krwi-tkanek-komórek-molekuł-atomów-cząsteczek-jonów

3. Jak stosować lek Tovanor Breezhaler

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku Tovanor Breezhaler należy przyjąć

Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia.

Lek ten należy przyjmować tylko raz na dobę, ponieważ jego działanie utrzymuje się przez 24 godziny.

Nie należy stosować większej dawki leku niż to zalecił lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszy może stosować ten lek w tej samej dawce, jak inni dorośli pacjenci.

Kiedy należy przyjmować wziewnie lek Tovanor Breezhaler

Lek ten należy stosować o tej samej porze każdego dnia, co ułatwi pamiętanie o przyjęciu leku. Pacjent może stosować ten lek o każdej porze, przed lub po posiłku lub napoju.

Jak przyjmować wziewnie lek Tovanor Breezhaler

W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki (w blistrach) zawierające lek w postaci proszku do inhalacji.
Kapsułki należy stosować jedynie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu (inhalator Tovanor Breezhaler).
Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia.
Nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora Tovanor Breezhaler dostarczonego w opakowaniu.
Inhalator znajdujący się w każdym opakowaniu należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania.
Nie należy połykać kapsułek.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania inhalatora, należy przeczytać instrukcję zamieszczoną na końcu tej ulotki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tovanor Breezhaler

Jeśli pacjent przyjął wziewnie zbyt dużą ilość tego leku lub jeśli ktoś inny przypadkowo przyjął kapsułki pacjenta, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Tovanor Breezhaler. Może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku Tovanor Breezhaler

Jeśli pacjent zapomni przyjąć wziewnie dawkę leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmować dwóch dawek leku tego samego dnia. Należy następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Jak długo kontynuować leczenie lekiem Tovanor Breezhaler

Lek ten należy stosować tak długo, jak to zalecił lekarz.
POChP jest chorobą przewlekłą i lek ten należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują trudności w oddychaniu lub inne objawy POChP.

W przypadku pytań dotyczących czasu trwania leczenia tym lekiem, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie, ale występują niezbyt często

(mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób)

Nieregularne bicie serca
Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia: do zazwyczaj występujących objawów należą nadmierne pragnienie lub uczucie głodu oraz częste oddawanie moczu)
Wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy (możliwe objawy reakcji alergicznej)
Obrzęk głównie języka, warg, twarzy lub gardła (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego)

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u pacjenta, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Niepełna lista działań niepożądanych

Poniższa lista zawiera niektóre z możliwych działań niepożądanych:

Suchość w jamie ustnej
Trudności ze snem
Katar lub zatkany nos
Bóle mięśniowo-szkieletowe
Trudności w oddawaniu moczu
Kołatanie serca
Nudności

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do odpowiednich organów nadzoru.

5. Jak przechowywać lek Tovanor Breezhaler

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać kapsułki w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyjmować z blistra wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.
Inhalator znajdujący się w każdym opakowaniu należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tovanor Breezhaler

Substancją czynną leku jest glikopironiowy bromek.
Każda kapsułka zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku.
Pozostałe składniki proszku do inhalacji to laktoza jednowodna i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Tovanor Breezhaler i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde leku Tovanor Breezhaler 44 mikrogramy proszek do inhalacji są przezroczyste, pomarańczowe i zawierają biały proszek.

Każde opakowanie zawiera urządzenie zwane inhalatorem oraz blistry z kapsułkami. Każdy blister zawiera 6 lub 10 kapsułek twardych.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Opakowanie jednostkowe zawierające 6×1, 10×1, 12×1 lub 30×1 kapsułek twardych oraz jeden inhalator.
Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30 x 1) kapsułek twardych oraz 3 inhalatory.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.