Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aurorix, 150 mg, tabletki powlekane

Moclobemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aurorix i w jakim celu się go stosuje

Lek Aurorix należy do grupy leków przeciwdepresyjnych i stosowany jest w leczeniu zaburzeń depresyjnych i fobii społecznej. Zawiera substancję czynną moklobemid, który wpływa na układ monoaminergicznych neuroprzekaźników mózgowych – noradrenaliny, dopaminy i serotoniny. Działanie to powoduje zwiększenie ilości tych neuroprzekaźników w przestrzeni pozakomórkowej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurorix

Kiedy nie stosować leku Aurorix:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli wcześniej rozpoznano guza nadnerczy;
• w razie ostrego stanu splątania;
• w razie stosowania selegiliny;
• w razie stosowania bupropionu;
• w razie stosowania tryptanów;
• w razie stosowania petydyny;
• w razie stosowania tramadolu;
• w razie przyjmowania jakichkolwiek leków zawierających dekstrometorfan;
• w razie stosowania linezolidu;
• w razie stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny;
• u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aurorix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Aurorix:

• przyjmowanie jakichkolwiek leków;
• jednoczesne stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego;
• występowanie depresji z pobudzeniem;
• występowanie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego;
• występowanie padaczki;
• występowanie nadciśnienia tętniczego;
• występowanie nadczynności tarczycy;
• występowanie innych chorób psychicznych np. schizofrenii.

Chorzy ze skłonnościami samobójczymi powinni być ściśle nadzorowani w czasie rozpoczynania leczenia.

Podczas stosowania leku Aurorix może wystąpić hiponatremia – zmniejszenie stężenia sodu w osoczu.

W razie wystąpienia wysypki i obrzęku, które mogą być objawami nadwrażliwości na lek Aurorix, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Aurorix

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki powlekane przeznaczone są do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować po zakończeniu posiłku.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

Dorośli

Zaburzenia depresyjne: Zalecana dawka leku Aurorix wynosi od 300 mg do 600 mg na dobę, zwykle w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawka początkowa wynosi 300 mg na dobę i w przypadku ciężkiej depresji może być zwiększona do 600 mg na dobę.

Fobia społeczna:

Zaleca się podawanie 600 mg leku Aurorix na dobę, w 2 dawkach podzielonych.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności specjalnego dawkowania leku Aurorix u chorych w podeszłym wieku.

Dzieci

Ze względu na brak danych klinicznych nie należy stosować leku Aurorix w tej grupie pacjentów.

Chorzy z niewydolnością nerek i (lub) wątroby

U chorych z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane:

Zaburzenia snu, zawroty głowy, bóle głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności.

Często występujące działania niepożądane:

Pobudzenie, uczucie lęku, niepokój, parestezje, niedociśnienie tętnicze, wymioty, biegunka, zaparcia, wysypka, drażliwość.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

Myśli samobójcze, stany splątania, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, obrzęk i reakcje skórne, uczucie zmęczenia.

Rzadko występujące działania niepożądane:

Zmniejszony apetyt, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zachowania samobójcze, omamy, zespół serotoninowy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

5. Jak przechowywać lek Aurorix

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aurorix: Substancją czynną leku jest moklobemid. Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg moklobemidu.

Jak wygląda lek Aurorix i co zawiera opakowanie: Lek Aurorix to podłużne, jasnożółte tabletki powlekane z napisem „150” na jednej stronie i z nacięciem na drugiej stronie. Opakowanie zawiera 30 i 100 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny: Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024