DOCETAXEL KABI, 180 mg/9 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – informacja dla pacjenta

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to DOCETAXEL KABI, jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel. Docetaksel jest substancją otrzymywaną z igieł cisu.

Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksanami.

DOCETAXEL KABI jest przepisywany przez lekarza do leczenia:

• raka piersi
• szczególnych postaci raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca)
• raka gruczołu krokowego
• raka żołądka
• raka głowy i szyi

W leczeniu stosuje się różne schematy terapeutyczne w zależności od rodzaju nowotworu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOCETAXEL KABI

Kiedy nie stosować leku DOCETAXEL KABI:

• jeśli pacjent ma uczulenie na docetaksel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli liczba białych krwinek jest za mała
• w ciężkiej niewydolności wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym podaniem leku DOCETAXEL KABI zostaną przeprowadzone badania krwi. Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu różnych objawów, takich jak:

• ból lub tkliwość brzucha
• biegunka
• krwawienie z odbytu
• krew w stolcu
• gorączka
• zaburzenia widzenia
• problemy z sercem
• objawy ze strony płuc

DOCETAXEL KABI a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• śródmiąższowa choroba płuc
• zapalenie płuc
• zwłóknienie płuc
• niewyraźne widzenie
• zmniejszenie stężenia sodu i (lub) magnezu we krwi
• komorowe zaburzenia rytmu serca

3. Jak stosować DOCETAXEL KABI

DOCETAXEL KABI zostanie podany przez personel medyczny we wlewie dożylnym trwającym około jedną godzinę.

Zazwyczaj stosowana dawka zależy od masy ciała oraz od stanu ogólnego pacjenta.

Wlewu dożylnego zwykle dokonuje się co 3 tygodnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są:

• zmniejszenie liczby krwinek
• utrata włosów
• nudności
• wymioty
• owrzodzenia w jamie ustnej
• biegunka
• zmęczenie

5. Jak przechowywać DOCETAXEL KABI

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DOCETAXEL KABI

• Substancją czynną leku jest docetaksel bezwodny.
• Ponadto lek zawiera polisorbat 80 i bezwodny etanol i bezwodny kwas cytrynowy.

Jak wygląda DOCETAXEL KABI i co zawiera opakowanie

DOCETAXEL KABI to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór w fiolce o objętości 10 ml.

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Niemcy