Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Valdoxan 25 mg, tabletki powlekane agomelatyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

section>

1. Co zawiera lek Valdoxan

Substancją czynną leku jest agomelatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg agomelatyny.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon, stearynian magnezu
Otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171)

section id=”przed-uzyciem”>

2. Przed użyciem leku Valdoxan

Kiedy nie stosować leku Valdoxan

Nie należy stosować leku Valdoxan:

jeśli pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valdoxan należy omówić z lekarzem:

wszelkie problemy z wątrobą w przeszłości
stosowanie innych leków przeciwdepresyjnych
skłonności do myśli samobójczych

section id=”jak-stosowac”>

3. Jak stosować Valdoxan

Dawkowanie

Zalecana dawka to 1 tabletka (25 mg) na dobę, przyjmowana wieczorem przed snem.

Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek (50 mg) na dobę po 2 tygodniach leczenia, jeśli nie obserwuje się poprawy.

Sposób przyjmowania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować niezależnie od posiłków.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być kontynuowane przez okres zalecony przez lekarza, zwykle przez kilka miesięcy.

W przypadku przedawkowania

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

section id=”mozliwe-dzialania”>

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valdoxan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):

Bóle głowy
Zawroty głowy
Nudności
Biegunka
Zaparcia
Nadmierna potliwość
Bezsenność

Poważne działania niepożądane (wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej):

Żółtaczka
Ciemny mocz
Bóle brzucha
Zmiany nastroju lub zachowania
Myśli samobójcze

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

section id=”przechowywanie”>

5. Przechowywanie leku

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
Chronić przed wilgocią
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

6. Inne informacje

Skład leku

Substancją czynną jest agomelatyna. 1 tabletka zawiera 25 mg agomelatyny.

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane, białe, owalne, z wygrawerowanym napisem „25” po jednej stronie.

Podmiot odpowiedzialny

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francja

Dodatkowe informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.