AZOPT 10 mg/ml krople do oczu, zawiesina – brynzolamid

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek AZOPT i w jakim celu się go stosuje

AZOPT zawiera brynzolamid, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej. Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.

AZOPT w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku. Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.

Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZOPT

Kiedy nie stosować leku AZOPT

Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent ma uczulenie na leki nazywane sulfonamidami.
Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku AZOPT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek lub wątroby.
Jeśli u pacjenta występuje suchość oka lub dolegliwości rogówki.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki sulfonamidowe.
Jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj jaskry (jaskra pseudoeksfoliacyjna i barwnikowa lub jaskra wąskiego kąta).
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry po zastosowaniu leku AZOPT lub innych powiązanych leków.

Dzieci i młodzież

AZOPT nie powinien być używany przez niemowlęta, dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia, o ile nie zaleci tego lekarz.

Lek AZOPT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku AZOPT u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie wolno stosować leku AZOPT, chyba, że lekarz zdecyduje inaczej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia.

Lek AZOPT zawiera chlorek benzalkoniowy

Lek zawiera 3,35 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli. Może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.

3. Jak stosować lek AZOPT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek AZOPT należy stosować wyłącznie do podawania do oka. Nie należy go połykać lub wstrzykiwać.

Zalecana dawka

1 kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę – rano i wieczorem.

Sposób stosowania

Przygotować butelkę z lekiem AZOPT i lustro.
Umyć ręce.
Wstrząsnąć butelkę i odkręcić zakrętkę.
Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi.
Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki.
Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZOPT.
Po zakropleniu leku AZOPT ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa na przynajmniej 1 minutę.
W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej.
Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AZOPT

W przypadku zakroplenia nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy ciepłą wodą.

Pominięcie zastosowania leku AZOPT

W przypadku pominięcia dawki leku AZOPT należy zaraz po przypomnieniu zakroplić do oka jedną kroplę.

Przerwanie stosowania leku AZOPT

W przypadku zaprzestania stosowania leku AZOPT bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

Objawy ze strony oczu: niewyraźne widzenie; podrażnienie oka, ból oka
Objawy ogólne: nieprzyjemny smak

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

Objawy ze strony oczu: wrażliwość na światło, stan zapalny spojówki
Objawy ogólne: zwolniona czynność serca, trudności z oddychaniem

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

Objawy ze strony oczu: obrzęk rogówki, podwójne widzenie
Objawy ogólne: zaburzenia pamięci, senność

Nieznana (częstość nie może być określona)

Objawy ze strony oczu: nieprawidłowości powiek, zaburzenia widzenia
Objawy ogólne: nasilone objawy alergiczne, drżenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek AZOPT

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia.

Data otwarcia (1):
Data otwarcia (2):
Data otwarcia (3):

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek AZOPT

Substancją czynną leku jest brynzolamid. Każdy mililitr zawiera 10 mg brynzolamidu.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, karbomer 974P, disodu edetynian, mannitol (E421), woda oczyszczona, sodu chlorek, tyloksapol.

Jak wygląda lek AZOPT i co zawiera opakowanie

AZOPT jest mlecznym płynem (zawiesiną), sprzedawanym w pudełkach zawierających plastikowe butelki o pojemności 5 ml lub 10 ml.

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited
Vista Building, Elm Park, Merrion Road
Dublin 4, Irlandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu