Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika MIRAPEXIN

MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki • MIRAPEXIN 0,18 mg tabletki • MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki • MIRAPEXIN 0,7 mg tabletki • pramipeksol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje

MIRAPEXIN zawiera substancję czynną pramipeksol i należy do grupy leków znanych jako agoniści dopaminy, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Pobudzanie receptorów dopaminy wyzwala impulsy nerwowe w mózgu, ułatwiające kontrolę ruchów ciała.

Lek MIRAPEXIN stosuje się w:

• leczeniu objawów pierwotnej choroby Parkinsona u osób dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
• leczeniu objawów umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku MIRAPEXIN

Kiedy nie przyjmować leku MIRAPEXIN

• jeśli pacjent ma uczulenie na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku MIRAPEXIN należy omówić to z lekarzem. Należy powiedzieć lekarzowi o występujących w przeszłości, obecnie lub nowych chorobach lub objawach, do których należą w szczególności:

• choroba nerek;
• omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie istnieją). Większość omamów to omamy wzrokowe;
• dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn). U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona przyjmujących lewodopę mogą wystąpić dyskinezy w przypadku zwiększania dawki leku MIRAPEXIN;
• dystonia [niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)]. W szczególności, u pacjenta mogą występować opadanie głowy i szyi do przodu (określane także jako objaw antecollis), wygięcie dolnej części pleców do przodu (określane także jako kamptokormia) lub przechylanie się tułowia w jedną stronę (określane także jako pleurothotonus lub objaw krzywej wieży w Pizie);
• senność lub epizody nagłego zapadania w sen;
• psychozy (np. porównywalne z objawami schizofrenii);
• zaburzenia widzenia. Podczas leczenia lekiem MIRAPEXIN należy poddawać się regularnym badaniom okulistycznym;
• ciężka choroba serca lub naczyń krwionośnych. Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, zwłaszcza na początku leczenia, w celu uniknięcia wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (spadek ciśnienia krwi podczas wstawania);
• nasilenie się objawów zespołu niespokojnych nóg. Jeśli pacjent zaobserwuje, że objawy tej choroby występują wcześniej niż zwykle wieczorem (a nawet już po południu), są bardziej intensywne lub obejmują większe części dotkniętych chorobą kończyn, lub obejmują inne kończyny. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Należy powiedzieć lekarzowi, w przypadku gdy pacjent lub jego rodzina/opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy oraz gdy pacjent nie może się oprzeć impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami takimi jak nałogowy hazard, nadmierny apetyt lub potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej. Lekarz prowadzący może dostosować dawkę lub odstawić lek.

Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent albo jego rodzina/opiekun zauważy wystąpienie stanu pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, euforia lub nadmierne podniecenie) lub majaczenia (zmniejszona świadomość, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz prowadzący może dostosować dawkę lub odstawić lek.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku MIRAPEXIN u pacjenta występują takie objawy jak depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz prowadzący może zmodyfikować leczenie.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa). Lekarz może wówczas zdecydować o dostosowaniu dawki lub zmianie leku.

Dzieci i młodzież

MIRAPEXIN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Lek MIRAPEXIN a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków, produktów ziołowych, zdrowej żywności lub suplementów, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać przyjmowania leku MIRAPEXIN jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi. Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania następujących leków:

• cymetydyna (stosowana w leczeniu nadmiernej kwasowości żołądka lub wrzodów żołądka)
• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletyna (stosowana w leczeniu nieregularnych uderzeń serca, stanu znanego jako niemiarowość komorowa)
• zydowudyna (stosowana w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (AIDS), choroby ludzkiego układu odpornościowego)
• cisplatyna (stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów)
• chinina (stosowana w prewencji bolesnych nocnych kurczów nóg oraz w leczeniu typu malarii, znanego jako malaria tropikalna (malaria złośliwa))
• prokainamid (stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca)

U pacjentów przyjmujących lewodopę zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przed rozpoczęciem leczenia lekiem MIRAPEXIN.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leków, które mają działanie uspokajające (wywołują senność), a także spożywając alkohol. W takich przypadkach lek MIRAPEXIN może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Stosowanie leku MIRAPEXIN z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia lekiem MIRAPEXIN. MIRAPEXIN może być przyjmowany z pokarmem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką możliwości dalszego stosowania leku MIRAPEXIN.

Działanie leku MIRAPEXIN na nienarodzone dziecko nie jest znane. W związku z tym nie należy przyjmować leku MIRAPEXIN w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Leku MIRAPEXIN nie należy stosować podczas karmienia piersią. Lek MIRAPEXIN może prowadzić do zahamowania laktacji. Lek może być również wydzielany do mleka matki i tym samym przedostać się do ustroju dziecka. Jeśli stosowanie leku MIRAPEXIN jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek MIRAPEXIN może powodować omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma). W przypadku występowania omamów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie leku MIRAPEXIN jest związane z sennością lub epizodami nagłego zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy poinformować o tym lekarza.

3. Jak przyjmować lek MIRAPEXIN

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie leku.

Lek MIRAPEXIN może być przyjmowany z pokarmem lub bez. Tabletki należy popijać wodą.

Choroba Parkinsona

Dawkę dobową należy przyjmować w 3 równych dawkach.

W pierwszym tygodniu zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletkę leku MIRAPEXIN 0,088 mg trzy razy na dobę (co odpowiada dawce dobowej 0,264 mg):

Następnie dawkę należy zwiększać co 5-7 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu osiągnięcia właściwej kontroli objawów (dawki podtrzymującej).

Zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 1,1 mg na dobę. Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę leku do maksymalnej wielkości 3,3 mg pramipeksolu na dobę. Możliwe jest również stosowanie mniejszej dawki podtrzymującej w wielkości trzech tabletek 0,088 mg leku MIRAPEXIN na dobę.

Pacjenci z chorobą nerek

W przypadku pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek lekarz przepisze mniejszą dawkę leku. Wówczas tabletki będą przyjmowane tylko raz lub dwa razy na dobę. W przypadku pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku MIRAPEXIN dwa razy na dobę. W przypadku ciężkiej choroby nerek zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku MIRAPEXIN raz na dobę.

Zespół niespokojnych nóg

Lek przyjmuje się na ogół raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.

W pierwszym tygodniu leczenia zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletkę 0,088 mg leku MIRAPEXIN raz na dobę (co odpowiada dawce 0,088 mg na dobę).

Następnie dawkę należy zwiększać co 4-7 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli objawów (dawki podtrzymującej).

Dawka dobowa nie powinna przekroczyć 6 tabletek 0,088 mg leku MIRAPEXIN lub 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksolu).

W razie przerwania przyjmowania tabletek na dłużej niż kilka dni ponowne leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki. Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Po 3 miesiącach lekarz sprawdzi leczenie i zdecyduje o kontynuacji lub o odstawieniu leczenia.

Pacjenci z chorobą nerek

U pacjentów z ciężką chorobą nerek lek MIRAPEXIN może nie być odpowiedni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MIRAPEXIN

Jeżeli przypadkowo przyjęto zbyt dużo tabletek leku MIRAPEXIN, należy:

• niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
• mogą wystąpić wymioty, niepokój ruchowy lub którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Pominięcie przyjęcia leku MIRAPEXIN

Nie należy się tym martwić. Należy pominąć dawkę i przyjąć kolejną dawkę o odpowiedniej godzinie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku MIRAPEXIN

Nie należy przerywać przyjmowania leku MIRAPEXIN bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W przypadku konieczności przerwania przyjmowania tego leku lekarz będzie stopniowo zmniejszał jego dawkę. Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.

Pacjenci z chorobą Parkinsona nie powinni gwałtownie przerywać leczenia lekiem MIRAPEXIN. Nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować wystąpienie złośliwego zespołu neuroleptycznego. Choroba ta może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy tej choroby obejmują:

• akinezę (utratę ruchliwości mięśni)
• zesztywnienie mięśni
• gorączkę
• niestabilne ciśnienie krwi
• częstoskurcz (przyspieszenie czynności serca)
• splątanie
• obniżony poziom świadomości (np. śpiączka)

Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku MARIPEXIN lub zmniejszy przyjmowaną dawkę może u niego również wystąpić tak zwany zespół odstawienia agonisty dopaminy. Do objawów należy depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból. W razie wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następującej skali częstości występowania:

U pacjentów z chorobą Parkinsona mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• Dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn)
• Senność
• Zawroty głowy
• Nudności (mdłości)

Często:

• Potrzeba niezwykłych zachowań
• Omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma)
• Splątanie
• Zmęczenie
• Bezsenność
• Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy)
• Ból głowy
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Nietypowe sny
• Zaparcia
• Zaburzenia widzenia
• Wymioty (mdłości)
• Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu

Niezbyt często:

• Obłęd (np. wyolbrzymiony strach o własne dobro)
• Urojenia
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe zasypianie
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hiperkineza (wzmożona ruchliwość i niemożność siedzenia nieruchomo)
• Zwiększenie masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)*
• Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego*
• Niepokój ruchowy
• Duszność (trudności w oddychaniu)
• Czkawka
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)
• Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak:
  • silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny.
  • niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy.
  • niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).*
  • Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).

Rzadko:

• Stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia)

Nieznana:

• Po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku MIRAPEXIN: mogą wystąpić depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (jest to tak zwany zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS (ang. dopamine agonist withdrawal syndrome)).

Należy powiedzieć lekarzowi, gdy wystąpią u pacjenta tego typu zachowania; lekarz omówi z pacjentem sposoby leczenia lub redukcji tych objawów.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ tych działań nie obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem 2 762 pacjentów leczonych pramipeksolem. Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często”.

U pacjentów z zespołem niespokojnych nóg mogą występować następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• Nudności (mdłości)
• Objawy, które występują wcześniej niż zwykle, są silniejsze lub obejmują inne kończyny (nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg).

Często:

• Zmiany w schemacie spania, takie jak bezsenność i senność
• Zmęczenie
• Ból głowy
• Koszmary senne
• Zaparcia
• Zawroty głowy
• Wymioty (mdłości)

Niezbyt często:

• Potrzeba niezwykłych zachowań*
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)*
• Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego*
• Dyskineza (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn)
• Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność siedzenia spokojnie)*
• Paranoja (np. nadmierna obawa o własne samopoczucie)*
• Urojenia*
• Amnezja (zaburzenia pamięci)*
• Omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma)
• Splątanie
• Nadmierna senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania
• Zwiększenie masy ciała
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy)
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niepokój ruchowy
• Zaburzenia widzenia
• Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu
• Duszność (trudności w oddychaniu)
• Czkawka
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)*
• Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak:
  • silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*
  • zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny.*
  • niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy.*
  • niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).*
  • Stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia).*
  • Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).*

Nieznana:

• Po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku MIRAPEXIN: mogą wystąpić depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (jest to tak zwany zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS (ang. dopamine agonist withdrawal syndrome)).

Należy powiedzieć lekarzowi, gdy wystąpią u pacjenta tego typu zachowania; lekarz omówi z pacjentem sposoby leczenia lub redukcji tych objawów.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ tych działań nie obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem 1 395 pacjentów leczonych pramipeksolem. Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek MIRAPEXIN

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek MIRAPEXIN

Substancją czynną leku jest pramipeksol.

Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,088 mg, 0,18 mg0,35 mg lub 0,7 mg pramipeksolu w postaci odpowiednio 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego.

Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K 25, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek MIRAPEXIN i co zawiera opakowanie

• Tabletki MIRAPEXIN 0,088 mg są białe, o okrągłym kształcie, płaskie i bez rowka.
• Tabletki MIRAPEXIN 0,18 mg i tabletki MIRAPEXIN 0,35 mg są białe, owalne i płaskie. Tabletki mają nacięcie, po obu stronach, ułatwiające podzielenie na pół.
• Tabletki MIRAPEXIN 0,7 mg są białe, okrągłe i płaskie. Tabletki mają nacięcie, po obu stronach, ułatwiające podzielenie na pół.

Wszystkie tabletki mają wytłoczone po jednej stronie logo firmy Boehringer Ingelheim i po drugiej stronie kody P6, P7, P8 lub P9, oznaczające odpowiednio moc tabletek 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg i 0,7 mg.

Wszystkie dawki leku MIRAPEXIN są dostępne w aluminiowych blistrach po 10 tabletek w blistrze, w pudełkach zawierających 3 lub 10 blistrów (30 lub 100 tabletek). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy

Wytwórca

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Niemcy

Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Paryż
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Dane kontaktowe przedstawicieli w różnych krajach:

• Belgia/Belgique/Belgien: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Tél/Tel: +32 2 773 33 11
• Lietuva: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas, Tel: +370 5 2595942
• България: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ – клон България, Тел: +359 2 958 79 98
• Luxembourg/Luxemburg: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Tél/Tel: +32 2 773 33 11
• Česká republika: Boehringer Ingelheim spol. s r.o., Tel: +420 234 655 111
• Magyarország: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe, Tel: +36 1 299 89 00
• Danmark: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Tlf: +45 39 15 88 88
• Malta: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd., Tel: +353 1 295 9620
• Deutschland: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH, Tel: +49 (0) 800 77 90 900
• Nederland: Boehringer Ingelheim b.v., Tel: +31 (0) 800 22 55 889
• Eesti: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal, Tel: +372 612 8000
• Norge: Boehringer Ingelheim Norway KS, Tlf: +47 66 76 13 00
• Ελλάδα: Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Tηλ: +30 2 10 89 06 300
• Österreich: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Tel: +43 1 80 105-7870
• España: Boehringer Ingelheim España, S.A., Tel: +34 93 404 51 00
• Polska: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o., Tel: +48 22 699 0 699
• France: Boehringer Ingelheim France S.A.S., Tél: +33 3 26 50 45 33
• Portugal: Boehringer Ingelheim Portugal, Lda., Tel: +351 21 313 53 00
• Hrvatska: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Tel: +385 1 2444 600
• România: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena – Sucursala Bucureşti, Tel: +40 21 302 28 00
• Ireland: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd., Tel: +353 1 295 9620
• Slovenija: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana, Tel: +386 1 586 40 00
• Ísland: Vistor hf., Sími: +354 535 7000
• Slovenská republika: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka, Tel: +421 2 5810 1211
• Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Tel: +39 02 5355 1
• Suomi/Finland: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Puh/Tel: +358 10 3102 800
• Κύπρος: Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Tηλ: +30 2 10 89 06 300
• Sverige: Boehringer Ingelheim AB, Tel: +46 8 721 21 00
• Latvija: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle, Tel: +371 67 240 011
• United Kingdom (Northern Ireland): Boehringer Ingelheim Ireland Ltd., Tel: +353 1 295 9620

Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.