Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Telzir 700 mg tabletki powlekane Fosamprenawir

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakiejkolwiek wątpliwości.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje

Telzir jest stosowany do leczenia zakażenia HIV (wirusem upośledzenia odporności).

Telzir należy do grupy leków znanych jako leki przeciwretrowirusowe. Jest przyjmowany z małą dawką innego leku, rytonawiru, który zwiększa jego stężenie we krwi. Telzir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych, zwanych inhibitorami proteazy. Proteaza jest enzymem wytwarzanym przez HIV, umożliwiającym wirusowi namnażanie się w białych krwinkach (komórki CD4) we krwi.

Poprzez hamowanie działania proteazy, Telzir zatrzymuje proces namnażania wirusa i zakażania następnych komórek CD4. Telzir z małą dawką rytonawiru oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi („leczenie skojarzone”) jest stosowany do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, zakażonych HIV.

HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV. Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.

Stosowanie leku Telzir nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HIV. Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telzir

Telzir stosuje się w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków. W razie dalszych pytań dotyczących rytonawiru lub innych przepisanych leków, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub z farmaceutą.

Kiedy nie przyjmować leku Telzir

• Jeśli pacjent jest uczulony na fosamprenawir, amprenawir lub na jakikolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6) lub na rytonawir
• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:
  • alfuzosyna (stosowana w leczeniu zaburzeń gruczołu krokowego),
  • astemizol lub terfenadyna (powszechnie stosowane w leczeniu objawów alergii – leki te mogą być dostępne bez recepty),
  • pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii),
  • kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz ciężkich zaburzeń depresyjnych),
  • lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych),
  • cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności),
  • pochodne ergotaminy (stosowana w leczeniu bólów głowy),
  • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
  • amiodaron, chinidyna, flekainid i propafenon (leki nasercowe),
  • beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
  • podawany doustnie midazolam lub triazolam (stosowane w stanach lękowych),
  • preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
  • lowastatyna i symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
  • syldenafil, jeśli jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (stan wpływający na naczynia krwionośne w płucach),
  • parytaprewir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

→ Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Telzir

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Telzir należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające sulfonamidy. Może wówczas wystąpić nadwrażliwość na Telzir,
• jeśli pacjent ma chorą wątrobę. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek leku Telzir z rytonawirem, w zależności od stopnia uszkodzenia wątroby. Podczas przyjmowania leku Telzir lekarz będzie kontrolował stan pacjenta. Jeżeli choroba wątroby nasili się, lekarz może zdecydować o czasowym lub stałym zaprzestaniu przyjmowania leku Telzir. U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, otrzymujących leczenie skojarzone, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń czynności wątroby,
• jeśli pacjent choruje na hemofilię. Zwiększone krwawienia mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy (takie jak Telzir). Nie jest znana przyczyna takiego działania. Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę. U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy, odnotowano zwiększenie stężenia cukru we krwi i nasilenie lub wystąpienie cukrzycy,
• jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki. Patrz punkt „Telzir a inne leki”.

→ Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badania krwi.

Lekarz prowadzący będzie sprawdzał stężenie glukozy we krwi pacjenta przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Telzir.

Obserwacja ważnych objawów

U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne objawy, które mogą być ciężkie. Należą do nich:

• dawne zakażenia, które mogą się gwałtownie rozwinąć,
• zmiany w sylwetce,
• choroby kości.

Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.

Należy przeczytać informację zawartą w punkcie 4 tej ulotki, w części zatytułowanej 'Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV’. W razie pytań dotyczących tych informacji lub konieczności uzyskania porady:

→ należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

U pacjenta może wystąpić wysypka skórna. Jednakże stosowanie leku Telzir można kontynuować. Wysypkę można leczyć lekami przeciwhistaminowymi. Rzadko wysypka może być ciężka i zagrażająca życiu (zespół Stevensa-Johnsona). Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.

Telzir a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym o lekach pochodzenia roślinnego, a także innych lekach dostępnych bez recepty.

Lekarz zdecyduje czy leki te mogą być przyjmowane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem. Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków. W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.

Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir. Należy sprawdzić listę leków znajdującą się na początku punktu 2 tej ulotki w części zatytułowanej 'Kiedy nie przyjmować leku Telzir’.

Stosowanie poniższych leków nie jest zalecane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem:

• dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
• lidokaina podawana we wstrzykiwaniach,
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
• syldenafil, wardenafil lub tadalafil (stosowane w zaburzeniach erekcji),
• dawki atorwastatyny większe niż 20 mg na dobę (leki zmniejszające stężenie cholesterolu),
• propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne. W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
• lopinawir z rytonawirem w połączeniu (stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
• raltegrawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV),
• symeprewir, daklataswir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C),
• marawirok (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Pacjent będzie uważnie kontrolowany, jeśli podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem będzie przyjmował następujące leki:

• dawki atorwastatyny mniejsze niż 20 mg na dobę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu),
• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
• cyklosporyna, rapamycyna, takrolimus (stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego),
• dolutegrawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV),
• dezypramina, nortryptylina, paroksetyna i podobne leki (stosowane w leczeniu depresji),
• warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
• midazolam we wstrzykiwaniach (stosowany w stanach lękowych),
• klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki),
• metadon (substytut heroiny),
• dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).

Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje

• etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).

Antykoncepcja hormonalna

Stosowanie leku Telzir z rytonawirem razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może być szkodliwe dla wątroby oraz może osłabiać działanie antykoncepcyjne tych środków.

→ Należy stosować alternatywne, niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.

Nie są dostępne dane dotyczące stosowania leku Telzir z rytonawirem w skojarzeniu z innymi terapiami hormonalnymi, takimi jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko:

→ powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirusa HIV można przekazać dziecku z mlekiem matki. Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Telzir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające koncentrację.

→ Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.

Stały kontakt z lekarzem prowadzącym

Telzir pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV. Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby. Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.

→ Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Telzir bez porozumienia z lekarzem.

Telzir zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 100 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Telzir

Ten lek należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Bardzo ważne jest, aby przyjmować pełną, zaleconą przez lekarza, dawkę dobową leku Telzir i rytonawiru. Nie należy zwiększać zaleconej dawki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub z farmaceutą.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem. Telzir w postaci tabletek może być przyjmowany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich. Lek Telzir jest także dostępny w postaci płynnej (zawiesiny doustnej) dla osób, które nie mogą połykać tabletek. Należy przeczytać ulotkę leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej, w celu uzyskania informacji, czy może być ona przyjmowana w trakcie posiłków, czy niezależnie od nich.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna tabletka 700 mg leku Telzir dwa razy na dobę razem ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 39 kg

Dzieci mogą przyjmować tabletki dla dorosłych Telzir, w dawce 700 mg dwa razy na dobę razem ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, jeśli są w stanie połykać tabletki w całości.

Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała mniejszej niż 39 kg

Należy podawać lek Telzir w postaci zawiesiny doustnej.

Dorośli z chorą wątrobą

U pacjentów z łagodną chorobą wątroby stosuje się jedną tabletkę leku Telzir (700 mg) dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg tylko raz na dobę. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby dawkę leku Telzir należy zmniejszyć. Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek. Konieczne jest zastosowanie leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telzir

W razie zastosowania większej dawki leku Telzir, niż została przepisana:

→ należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

Pominięcie dawki leku Telzir

W razie pominięcia dawki leku Telzir, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować przyjmowanie leku według zaleceń lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Telzir

Należy przyjmować lek Telzir tak długo, jak zalecił lekarz. Nie przerywać stosowania leku Telzir bez zalecenia lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z polepszeniem stanu zdrowia i ze stylem życia oraz niekiedy, w przypadku stężenia lipidów we krwi, z działaniem leków przeciw HIV. Lekarz zaleci badania w celu wykrycia tych zmian.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.

Bardzo częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• biegunka,
• zwiększenie stężenia cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• zwiększenie stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi),
• nudności lub wymioty, bóle brzucha, luźne stolce,
• wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) – jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
• ból głowy, zawroty głowy,
• uczucie zmęczenia,
• zwiększenie aktywności ezymów wątrobowych zwanych aminotransferazami, zwiększenie aktywności enzymu trzustkowego zwanego lipazą,
• mrowienie i drętwienie wokół ust i w jamie ustnej.

Niezbyt częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:

• obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów:

• ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).

Mogą wystąpić zaburzenia mięśni

Notowano bóle mięśni, przeczulicę lub osłabienie, szczególnie podczas leczenia przeciwretrowirusowego zawierającego inhibitory proteazy i analogi nukleozydów. Rzadko choroby mięśni były ciężkie (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych). Jeśli wystąpią zaburzenia mięśni:

→ należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

U pacjentów z hemofilią mogą nasilić się krwawienia

U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano zwiększone krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.

Jeśli wystąpi taki objaw:

→ należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych

→ Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.

Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV

Dawne zakażenia mogą się gwałtownie rozwinąć

Pacjenci w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) mają osłabiony system odpornościowy i częściej u nich dochodzi do wystąpienia ciężkich zakażeń (zakażenie oportunistyczne). U pacjentów tych, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw-HIV, mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia. Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.

Dodatkowo, oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu stosowania leków w terapii zakażenia HIV mogą wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby, które występują wtedy, gdy układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie mające początek w dłoniach lub stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.

W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia lub oznak zapalenia podczas przyjmowania leku Telzir:

→ należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza prowadzącego.

Mogą wystąpić schorzenia kości

U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości. Następuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:

• przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe,
• dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
• piją alkohol,
• mają bardzo słaby układ odpornościowy,
• mają nadwagę.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:

• sztywność stawów,
• ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:

→ należy powiadomić lekarza prowadzącego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzu lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Telzir

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Telzir.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Telzir

• Substancją czynną leku jest fosamprenawir. Każda tabletka zawiera 700 mg fosamprenawiru w postaci fosamprenawiru wapniowego (co odpowiada około 600 mg amprenawiru).
• Pozostałe składniki tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie

Telzir jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 60 tabletek powlekanych. Tabletki są w kształcie kapsułek, dwuwypukłe, różowe, z oznakowaniem 'GXLL7′ na jednej stronie.

Telzir jest dostępny również w postaci zawiesiny doustnej do leczenia pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Wytwórca:
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3
09400. Aranda de Duero Burgos Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny:
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat55H 3811 LP Amersfoort
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

• België/Belgique/Belgien: ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
• Lietuva: ViiV Healthcare BV Tel: +370 80000334
• България: ViiV Healthcare BV Teл.: +359 80018205
• Luxembourg/Luxemburg: ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
• Česká republika: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
• Magyarország: ViiV Healthcare BV Tel.: +36 80088309
• Danmark: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
• Malta: ViiV Healthcare BV Tel: +356 80065004
• Deutschland: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
• Nederland: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0) 33 2081199
• Eesti: ViiV Healthcare BV Tel: +372 8002640
• Norge: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
• Ελλάδα: GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
• Österreich: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
• España: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: +34 900 923 501 es-ci@viivhealthcare.com
• Polska: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
• France: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
• Portugal: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA. Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
• Hrvatska: ViiV Healthcare BV Tel: +385 800787089
• România: ViiV Healthcare BV Tel: +40 800672524
• Ireland: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
• Slovenija: ViiV Healthcare BV Tel: +386 80688869
• Ísland: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
• Slovenská republika: ViiV Healthcare BV Tel: +421 800500589
• Italia: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 7741600
• Suomi/Finland: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
• Κύπρος: ViiV Healthcare BV Τηλ: +357 80070017
• Sverige: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
• Latvija: ViiV Healthcare BV Tel: +371 80205045
• United Kingdom (Northern Ireland): ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu