Ulotka informacyjna – Frontcontrol Wormer 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów

Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Frontcontrol Wormer 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów

Skład

Każda tabletka powlekana zawiera: 230 mg pyrantelu embonianu (co odpowiada 79,79 mg pyrantelu) i 20 mg prazykwantelu.

Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o barwie białej do białawej, z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Docelowe gatunki zwierząt

Koty

Wskazania lecznicze

Przeznaczony do leczenia mieszanych infestacji układu pokarmowego wywołanych przez następujące gatunki glist i tasiemców:

Glisty: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Tasiemce: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis.

Przeciwwskazania

Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.

Nie stosować u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia

Pchły są żywicielami pośrednimi dla jednego z najbardziej powszechnych gatunków tasiemca, Dipylidium caninum. Inwazja tasiemców z pewnością wystąpi ponownie, jeśli nie zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich takich jak pchły, myszy itd.

Jeśli istnieje ryzyko ponownego zarażenia, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii w zakresie potrzeby i częstości ponownego podawania weterynaryjnego produktu leczniczego kotom. Należy wziąć pod uwagę lokalne dane epidemiologiczne oraz warunki bytowe kota. Ważne jest również wyeliminowanie źródeł możliwego ponownego zarażenia, takich jak pchły i myszy.

Oporność pasożytów na określoną grupę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się na skutek częstego, wielokrotnego stosowania leków przeciwpasożytniczych z danej grupy.

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Ponieważ tabletki są aromatyzowane, należy je przechowywać w bezpiecznym miejscu poza zasięgiem zwierząt. Zwierzęta w złym stanie zdrowia lub silnie zarobaczone, o czym mogą świadczyć takie objawy jak biegunka, wymioty, obecność pasożytów w kale i wymiocinach, zły stan okrywy włosowej, powinny zostać zbadane przez lekarza weterynarii przed podaniem produktu. W przypadku poważnie osłabionych lub silnie zarobaczonych kotów, produkt należy stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: W razie przypadkowego spożycia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.

W trosce o właściwą higienę, osoby podające tabletki bezpośrednio kotu lub dodające je do karmy kota, powinny następnie umyć ręce.

Ciąża i laktacja: Nie stosować w okresie ciąży; można stosować w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.

Przedawkowanie: Objawy nietolerancji, takie jak wymioty, obserwowano po podaniu dawek 5 razy wyższych niż dawka zalecana.

Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania: Nie dotyczy.

Inne środki ostrożności: Bąblowica stanowi zagrożenie dla ludzi. Ponieważ bąblowica jest chorobą, która podlega obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), należy uzyskać od właściwego organu szczegółowe wytyczne dotyczące leczenia i działań następczych oraz ochrony osób.

Zdarzenia niepożądane

Docelowe gatunki zwierząt: koty

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Zaburzenia układu pokarmowego (ślinotok i/lub wymioty), Zaburzenia neurologiczne (ataksja).

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49- 21-687 Faks: +48 22 49- 21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie doustne. Zalecana dawka wynosi: 20 mg/kg pyrantelu (57,5 mg/kg pyrantelu embonianu) i 5 mg/kg prazykwantelu. Dawka ta odpowiada 1 tabletce na 4 kg m.c.

Masa ciała tabletki:

• 1,0 – 2,0 kg: ½
• 2,1 – 4,0 kg: 1
• 4,1 – 6,0 kg: 1 ½
• 6,1 – 8,0 kg: 2

Sposób podania i długość leczenia: Tabletkę należy podawać bezpośrednio kotu, jednak w razie potrzeby można ją podać razem z karmą. W przypadku zarażenia glistami, zwłaszcza u kociąt, nie można zakładać, że dojdzie do całkowitej eliminacji pasożytów, co oznacza, że ryzyko zarażenia ludzi może się utrzymywać. W związku z tym należy powtarzać leczenie odpowiednim produktem przeciwko glistom w odstępach 14-dniowych do 2-3 tygodni po odsadzeniu. Jeśli objawy choroby utrzymują się lub wystąpią ponownie, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.

Okresy karencji

Nie dotyczy.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast. Niewykorzystane pół tabletki należy wyrzucić.

Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.

Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.

Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Pojedyncze blistry wykonane z białego, nieprzezroczystego kopolimeru PVC/PE/PCTFE i 20 µm folii aluminiowej pokrytej zgrzewalnym lakierem, zawierające 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 lub 20 tabletek.

lub

Pojedyncze blistry wykonane z 45µm folii PVC/Aluminium/orientowany poliamid i 20 µm folii aluminiowej pokrytej zgrzewalnym lakierem, zawierające 2 lub 8 tabletek.

Blistry są pakowane w pudełka tekturowe zawierające: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16,18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176, 180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów. (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irland Tel: +353 (0)91 841788 vetpharmacoviggroup@chanellegroup.ie

Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 3 00-728 Warszawa Tel.: + 48 22 699 0 699