Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów podrażnienia gardła, takich jak chrypka i suchy kaszel.

Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ziele stulisza lekarskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku utrzymywania się objawów w trakcie stosowania leku lub wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek zawiera lewomentol. U uczulonych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym niewydolność oddechowa).

Dzieci

Stosowanie leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane z uwagi na ryzyko połknięcia pastylek i ze względu na brak odpowiednich danych.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka a inne leki

Nie zgłaszano żadnych interakcji. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji tego produktu z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka z jedzeniem, piciem lub alkoholem

Interakcje nie są spodziewane, jakkolwiek brak jest dostępnych danych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przewiduje się zaburzeń czynnościowych, jednakże nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka zawiera maltitol i sorbitol

Ten lek zawiera 443 mg ciekłego maltitolu i 100 mg ciekłego sorbitolu w każdej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której występuje zaburzenie przemiany fruktozy, przed przyjęciem lub otrzymaniem tego leku przez pacjenta należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

• młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 pastylka 10 do 12 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat to 1 pastylka 5 do 6 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 2. „Dzieci”).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Brak wystarczających danych, aby określić zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Dlatego nie zaleca się stosowania pastylek zawierających ziele Sisymbrium (ziele stuliszu) w tych grupach pacjentów.

Sposób podawania

Rozpuścić pastylkę w ustach, nie żuć.

Czas stosowania

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Nie zgłoszono przypadku przedawkowania. W przypadku przypadkowego przyjęcia podwójnej lub potrójnej dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka na ogół nie wystąpią żadne negatywne objawy. Należy kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z opisem dawkowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przyjęcia znacznie większej dawki niż opisana powyżej dawka zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami opisanymi w niniejszej ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Jedna pastylka zawiera: 10 mg wyciągu suchego z Sisymbrium officinale (L.) Scop. (ziele stuliszu lekarskiego)(6-8:1), Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

Pozostałe składniki:

maltitol ciekły (E965), guma arabska (E414), sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olejek eteryczny szałwii lawendolistnej (hiszpańskiej), olejek eteryczny kosodrzewinowy, sukraloza (E955), lewomentol, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona, maltodekstryna.

Jedna pastylka zawiera 100 mg sorbitolu.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz co zawiera opakowanie

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka ma postać brązowawych, okrągłych pastylek miękkich o średnicy 16 mm w blistrach z folii Aluminium/PCV/PE/PVDC.

Opakowanie zawiera 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 lub 48 pastylek miękkich.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92

Wytwórca

BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Rheinische Allee 11
50858 Köln
Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria StrepHustan Hustenstiller 30 mg/ml Sirup
Belgia Streptuss heeskruid zuigtabletten
Bułgaria StrepTuss Active Naturals Sisymbrium 10 mg lozenges
СтрепТус Актив Нечъралс Лечебна Мъдрица 10 mg таблетки за смучене
Chorwacja Streptusan divlja gorušica meke pastile
Czechy Strevox se sisymbriem
Dania StrepHost
Estonia Streptusol
Finlandia Strepsolve
Francja STREPSILS TOUX SECHE SISYMBRIUM 10 mg, pastille
Grecja Strepcough Sissibrium
Hiszpania Streptos erisimo pastillas para chupar
Holandia Streptuss heeskruid zuigtabletten
Islandia StrepHost
Litwa Streptusol
Łotwa Streptusol pastilas
Niemcy Dobendan Husten & Halsreizung
Norwegia Strepsolve
Polska Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka
Portugalia Streptosse Tosse Seca pastilhas
Rumunia StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile
Słowacja Strevox
Słowenia Navadni dihnik Streptusan mehke pastile
Szwecja Strepcough
Węgry StrepTuss 10 mg szopogató tabletta
Włochy Benactuss Tosse secca e Gola Irritata

Data ostatniej aktualizacji ulotki: