Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Strepsils Natur kaszel mokry, 8,25 mg/ml, syrop

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego). Syrop Strepsils Natur kaszel mokry jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel mokry

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry

– jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liścia bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nie podawać leku Strepsils Natur kaszel mokry dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może dojść do zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (np. duszność, trudności z oddychaniem, kaszel lub świszczący oddech).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub plwociny ropnej bądź z krwią przed lub w czasie przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.

Dzieci

Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”.

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.

Lek Strepsils Natur kaszel mokry a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zgłaszano wpływu syropu Strepsils Natur kaszel mokry na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku podczas ciąży.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel mokry nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol (E420)

Ten lek zawiera do 469 mg sorbitolu w 1 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

• Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
• Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę).

Stosowanie u dzieci

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Patrz punkt 2.

Sposób podawania

Podanie doustne. Należy używać dołączonej miarki z podziałką 2 ml i 4 ml.

Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml). Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.

Czas stosowania

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel mokry

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W przypadku przyjęcia większej dawki syropu Strepsils Natur kaszel mokry niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel mokry

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i reakcja anafilaktyczna.

Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel mokry

– Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia bluszczu. Każdy ml leku zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m)

– Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel mokry i co zawiera opakowanie

Syrop Strepsils Natur kaszel mokry to brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad. Syrop znajduje się w butelce z brunatnego szkła z białą zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylen). Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną miarką (z polipropylenu, z podziałką 2 ml i 4 ml).

Wielkości opakowań: 100 ml lub 200 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92

Wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
• Belgia: Streptuss klimop siroop
• Bułgaria: StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml syrup
• Chorwacja: Streptusan bršljan sirup
• Czechy: Strevox s břečťanem
• Dania: StrepHost Muco
• Estonia: DobenHustil
• Finlandia: Streptus Dry
• Francja: STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, sirop
• Grecja: StrepCough Ivy
• Hiszpania: Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe
• Holandia: Streptuss klimop siroop
• Islandia: StrepHost Muco
• Litwa: Starkspept
• Łotwa: Dobenhustil
• Niemcy: Dobendan Hustenlöser
• Norwegia: Strepmuco
• Portugalia: Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva
• Rumunia: StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop
• Słowacja: Strevox s brečtanom
• Słowenia: Bršljan Streptusan sirup
• Szwecja: Strepmuco
• Węgry: StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
• Włochy: Benactuss Tosse Grassa

Data ostatniej aktualizacji ulotki: