Ulotka informacyjna Plasmalyte WET, roztwór do infuzji dla psów, kotów, koni

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa, Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé, 22666 Sabiñanigo (Huesca), Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Plasmalyte WET, roztwór do infuzji dla psów, kotów, koni

3. Zawartość substancji czynnej(-ych) i innych substancji

1000 ml roztworu do infuzji zawiera:

• Sodu chlorek: 5,26 g
• Potasu chlorek: 0,37 g
• Magnezu chlorek sześciowodny: 0,30 g
• Sodu octan trójwodny: 3,68 g
• Sodu glukonian: 5,02 g

Klarowny, bezbarwny roztwór, pH: 6,5 do 8,0, Przybliżona osmolarność: 295 mOsm/l

4. Wskazania lecznicze

Produkt stosowany jest jako źródło wody i elektrolitów w odwodnieniu oraz jako czynnik alkalizujący w łagodnej do umiarkowanej kwasicy, a także do śródoperacyjnego uzupełniania utraty płynów u psów, kotów i koni.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przewodnieniu lub hiperwolemii, ciężkiej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, krążeniowej lub zastoinowej niewydolności serca, obrzęku płuc, zasadowicy metabolicznej i oddechowej, zbyt wysokim poziomie któregokolwiek ze składników płynu w surowicy.

6. Działania niepożądane

Zbyt szybkie podanie lub podanie nadmiernej objętości może prowadzić do przewodnienia z objawami takimi jak obrzęk obwodowy, obrzęk narządów wewnętrznych, duszność w wyniku obrzęku płuc, gromadzenie płynu w organizmie, nagły wzrost wagi, wymioty lub zawracanie treści pokarmowej oraz niewydolność krążenia.

W razie wystąpienia działania niepożądanego należy natychmiast przerwać infuzję.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Pies, kot, koń

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Podanie dożylne. Dawka w resuscytacji dla koni wynosi 20 ml/kg, dla psów 20–90 ml/kg, dla kotów 10–50 ml/kg. Dawka podtrzymująca wynosi 2–3 ml/kg/godz. (koty) lub 2–6 ml/kg/godz. (psy).

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Roztwór do podawania we wlewie dożylnym z zastosowaniem jałowego i apirogennego zestawu do infuzji, z zastosowaniem zasad aseptyki.

10. Okres(-y) karencji

Psy, koty – nie dotyczy; Konie: Tkanki jadalne – zero dni, Mleko – zero dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na worku.

12. Specjalne ostrzeżenia

Całkowita ilość produktu powinna być obliczona przed podaniem. W trakcie podawania należy stale monitorować ogólny stan kliniczny, stopień nawodnienia i równowagę elektrolitową.

13. Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Odpowiedzialnością lekarza weterynarii jest ocena interakcji lub niezgodności z dodawanymi produktami leczniczymi.

14. Przedawkowanie

Podanie nadmiernej objętości produktu może prowadzić do przeciążenia płynami z ryzykiem wystąpienia obrzęku.

15. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.

16. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki nie została podana.

17. Inne informacje

Plasmalyte WET dostępny jest w workach. Worki zwane Viaflo wykonane są z wielowarstwowego tworzywa polipropylen/poliamid/polietylen.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym: Baxter Polska Sp. z o.o., ul. Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa, Polska, Tel. + 48 22 488 37 77.