Ulotka informacyjna – Biowar, 500 mg, pasek do zawieszania w ulu dla pszczoły miodnej

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciuchlia 2, 24-100 Puławy
tel/fax: (81) 886 33 53

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Biowar, 500 mg, pasek do zawieszania w ulu dla pszczoły miodnej

3. Zawartość substancji czynnej(-ych) i innych substancji

1 pasek zawiera:

• Substancje czynne: Amitraz 500 mg

4. Wskazania lecznicze

Zwalczanie warrozy pszczół

5. Przeciwwskazania

Brak

6. Działania niepożądane

Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Pszczoła miodna

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Produkt przeznaczony do zawieszania w ulu w dawce: 2 paski/1 ul.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Paski umieścić w uliczkach międzyramkowych o największej ruchliwości pszczół. Paski zawiesić w taki sposób, aby pszczoły miały swobodny dostęp do ich obu stron, co uzyskuje się poprzez zachowanie odpowiedniego odstępu między ramkami. Paski pozostawić w ulu na okres 6 tygodni, a następnie je usunąć. W razie gdyby ruch wewnątrz ula odbywał się z dala od pasków, należy zmienić miejsce ich zawieszenia tak, aby znajdowały się one w roju pszczelim. Przed ich usunięciem pozostawić przez kolejne 2 tygodnie. Maksymalny okres po jakim należy usunąć paski wynosi 8 tygodni. Pasków nie należy używać ponownie. Zaleca się prowadzić leczenie we wszystkich ulach jednocześnie. Zalecany okres leczenia: po ostatnim młodobraniu (koniec lata/jesień) i na wiosnę przed pierwszym pożytkiem towarowym. Przestrzegać zalecanych okresów leczenia i dawek.

10. Okres karencji

Miód – zero dni. Nie należy stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Leczyć wszystkie rodziny w pasiece jednocześnie. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Manipulację z paskami wykonywać w rękawicach ochronnych. Podczas aplikacji nie jeść, nie pić, nie palić tytoniu. Podczas stosowania nie dopuszczać do kontaktu ze skórą i oczami. Po wykonaniu zabiegu umyć ręce ciepłą wodą z mydłem. Nie dopuszczać do kontaktu produktu z żywnością. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Toksyczność amitrazu wzrasta w obecności soli i miedzi, a skuteczność spada w obecności butylotlenku piperonylu. Należy unikać stosowania tych substancji jednocześnie z amitrazem.

Przedawkowanie: Podczas stosowania dawek 5-krotnie wyższych od zalecanych przez 6 tygodni nie zaobserwowano wystąpienia objawów niepożądanych.

Niezgodności farmaceutyczne: Nieznane

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Amitraz jest toksyczny dla ryb, należy zwrócić uwagę, aby produkt nie dostał się do zbiorników ani cieków wodnych.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykieto-ulotki

(brak informacji)

15. Inne informacje

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza — Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Nr serii: (brak informacji)
Termin ważności: (brak informacji)
Pozwolenia: 2085/1 I
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.