ULOTKA INFORMACYJNA – CASTOREX zawiesina do wstrzykiwań dla królików

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Pharmagal Bio, sp. z o.o.
Murgaśova 5
949 01 Nitra Słowacja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CASTOREX zawiesina do wstrzykiwań dla królików

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. 1 PD o•
Adiuwant:
Żel wodorotlenku glinu
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd Tiomersal

*dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpamianie królików w celu zapobiegania śmiertelności wywołanej przez wirus krwotoczną chorobę królików (RHD).
Wystąpienie odporności: 7 dni.
Czas trwania odporności: 1 rok na podstawie badań terenowych, bez przeprowadzania kontrolowanej próby prowokacyjnej.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Brak.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Królik

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych wynosi 0,5 ml.
Podawać podskórnie 1 dawkę 0,5 ml na królika, przy czym zaleca się aby miejscem podania była boczna ściana klatki piersiowej.
Pierwsze szczepienie: jednokrotne podanie królikom w wieku od 10 tygodnia życia. Szczepienia przypominające: jednokrotne podanie co 12 miesięcy.
Ze względu na sytuację epizootyczną, możliwe jest szczepienie królików w wieku poniżej 10 tygodni, (lecz nie wcześniej niż przed ukończeniem 6 tygodni życia), z kolejnym szczepieniem przypominającym po upływie 4 tygodni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wstrząsnąć szczepionkę przed i od czasu do czasu w trakcie podawania.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed mrozem.
Po otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Brak dostępnych informacji o stosowaniu niniejszej szczepionki u zwierząt seropozytywnych włącznie ze zwierzętami z przeciwciałami matczynymi; dlatego w sytuacjach, kiedy oczekiwany jest wysoki poziom przeciwciał, należy odpowiednio zaplanować kalendarz szczepień.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie szczepić niezdrowych zwierząt.
W celu uniknięcia stresu i manipulowania porodem u ciężarnych samic królika nie zaleca się szczepienia w późniejszych stadiach ciąży.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki:
W trakcie badań laboratoryjnych przeprowadzonych na królikach miniaturowych zaszczepionych podwójną dawką szczepionki obserwowano niewielki obrzęk o średnicy około 5 mm, ustępujący w ciągu 3 dni.
Nie badano skutków podania podwójnej dawki ciężarnym samicom królika.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające szklaną fiolkę z zawartością 10 dawek (5 ml), 20 dawek (10 ml), 40 dawek (20 ml), 10 x 1 dawka (10 x 0,5 ml).
Przechowywać fiolki w pudełku tekturowym.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza — Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.