Ulotka informacyjna – Mustelvac D, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla norek i lisów

Wstęp

Ulotka informacyjna dotycząca produktu Mustelvac D, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla norek i lisów.

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna, ul. Białosiocka 12, 11-500 Giżycko

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta a.s., Koinenskelio 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Mustelvac D, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla norek i lisów

3. Zawartość substancji czynnej(-ych) i innych substancji

1 fiolka (0.5 ml) zawiera: Atenuowany wirus nosówki psów, szczep CDV U 39

4. Wskazania lecznicze

Czynne uodparnianie norek i lisów w celu wywołania odporności przeciw nosówce. Po podaniu pojedynczej dawki odporność rozwija się w ciągu 10 dni i utrzymuje się przez okres 12 miesięcy.

5. Przeciwwskazania

Nie szczepić zwierząt wykazujących objawy gorączki, w okresie ciąży oraz w okresie po transplantacji.

6. Działania niepożądane

Nie stwierdzono reakcji niepożądanych po podaniu szczepionki. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów, nie wymienionych w ulotce, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urp1.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Norak, lis

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Przy przygotowaniu szczepionki: z fiolki z rozpuszczalnikiem pobrać część rozpuszczalnika i przenieść do fiolki z liofilizatem. Dokładnie wymieszać. Następnie uzyskaną zawiesinę przenieść do fiolki z rozpuszczalnikiem i ponownie wymieszać.

Szczepionkę podawać podskórnie w ilości 0,5 ml (jedna dawka) niezależnie od wieku oraz masy ciała szczepionych zwierząt.

Zalecany schemat szczepienia:

• Szczepienie podstawowe:
  • zwierzęta pochodzące od nieszczepionych matek: podać 1 dawkę szczepionki w wieku osi 6 tygodni życia.
  • zwierzęta pochodzące od szczepionych matek: podać 1 dawkę szczepionki w wieku od 10 tygodni życia. Jeśli pierwszą dawkę szczepionki podano wcześniej, szczepienie musi być wykonane ponownie po osiągnięciu wieku 10 tygodni, lecz nie wcześniej niż po upływie 3 tygodni od pierwszego szczepienia.
• Szczepienie przypominające: W celu zwiększenia odporności zwierząt w hodowli, zalecane jest dodatkowe szczepienie przypominające w ilości 1 dawki, po 6 miesiącach od szczepienia podstawowego.
• Zwierzęta hodowlane należy szczepić 1 raz w roku na około 4-6 tygodni przed kojarzeniem.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Podawać zgodnie z treścią ulotki informacyjnej.

10. Okres karencji

Nie dotyczy

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 1 rodzina.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: Szczepić wyłącznie zdrowe oraz dobrze odżywione zwierzęta.

Po przypadkowym wstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża, laktacja: Nie zaleca się stosowania szczepionki w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi: Brak jest dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie: Podanie 10-krotnej dawki szczepionki nie wywołuje objawów niepożądanych u zwierząt docelowych, innych niż wymienione w punkcie 6.

Nie zaleca się mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia: [data do uzupełnienia]

15. Inne informacje

Dostępne opakowanie:

• Opakowanie wewnętrzne:
  • A) 5 x 2 dawki: Plastikowe pudełko z pokrywką zawierające 5 fiolek po 2 dawki liofilizatu oraz 5 fiolek zawierających po 1 ml (2 dawki) rozpuszczalnika.
  • B) 5 x 10 dawek: Plastikowe pudełko z pokrywką zawierające 5 fiolek po 10 dawek liofilizatu oraz 5 fiolek zawierających po 5 ml (10 dawek) rozpuszczalnika.
  • C) 5 x 20 dawek: Plastikowe pudełko z pokrywką zawierające 5 fiolek po 20 dawek liofilizatu oraz 5 fiolek zawierających po 10 ml (20 dawek) rozpuszczalnika.
  • D) 1 x 200 dawek: Tekturowe pudełko zawierające 1 fiolkę 200 dawek liofilizatu oraz 1 fiolkę zawierającą 100 ml (200 dawek) rozpuszczalnika.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.