ETYKIETO-ULOTKA – Colivct, 120 mln j.m./100 g

1. Podmiot odpowiedzialny

Podmiot odpowiedzialny: Ceva Sante Animale, Zone Industrielle Lu Ballastière, 33509 Libourne, Francja

Wytwórca: Ceva Sante Animale, Zone Industrielle Tres Le Bois, 22600 Loudun, Francja

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Colivct, 120 mln j.m./100 g, proszek do podawania w wodzie do picia dla bydła, świń, kur i indyków

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Kolistyna (w postaci siarczanu) 20.000.000 j.m./100 g

4. Wskazania lecznicze

Leczenie i profilaktyka chorób układu pokarmowego u cieląt, świń, kur i indyków wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę. Przed rozpoczęciem leczenia w ramach profilaktyki należy stwierdzić obecność tych chorób w stadzie.

Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebaków, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków.

Nie stosować w przypadku wrażliwości na substancję czynną lub na dowolny substancję pomocniczą.

5. Działania niepożądane

Nic nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce, należy powiadomić weterynarza, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

6. Dawkowanie i sposób podawania

Podawać w wodzie do picia.

Rekomendowane dawkowanie u cieląt i świń: 100.000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg m.c. na dzień, podane w dwóch równych dawkach.

Rekomendowane dawkowanie u kur i indyków: 75.000 j.m. kolistyny (w postaci siarczanu)/kg m.c. na dzień.

Praktyczne dawkowanie u kur i indyków:

• 0-3 tygodnie: 11 wody na 5 kg m.c.
• 4-10 tygodni: 11 wody na 8 kg m.c.
• Powyżej 10 tygodni: 11 wody na 10 kg m.c.

Leczenie należy kontynuować przez 3-5 dni.

7. Okres karencji

Świnie: 1 dzień, cielęta: 2 dni, kury: 1 dzień, indyki: 1 dzień.

Nie stosować u indyków, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

8. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Nie używać produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

9. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania. Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej.

W celu zminimalizowania wszelkiego potencjalnego ryzyka związanego z podawaniem kolistyny, stosowanie tej substancji należy ograniczyć do leczenia i nie należy jej stosować w profilaktyce.

10. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykiety-ulotki

Data zatwierdzenia: [data]

11. Inne informacje

Pojemnik zawierający 1000 g produktu. Do pojemnika dołączona jest łyżeczka, ułatwiająca pobieranie produktu.

Torebka zawierająca 100 g produktu. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.