Ulotka TyT – Szczepionka durowo-tężcowa

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Szczepionka została przepisana ściśle określonej osobie i nie należy jej przekazywać innym.

Spis treści

1. Co to jest TyT — Szczepionka durowo-tężcowa i w jakim celu się ją stosuje

TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest zawiesiną do wstrzykiwania zawierającą inaktywowana pałeczkę Salmonella typhi oraz toksoid tężcowy. Szczepionka chroni przed zachorowaniem na dur brzuszny i tężec. Zabite formaldehydem pałeczki Salmonella typhi zachowują antygenowe właściwości żywych bakterii, lecz pozbawione są chorobotwórczości, wywołując ochronne odpowiedzi układu odpornościowego. W skład szczepionki wchodzi toksoid tężcowy otrzymywany przez unieczynnienie formaldehydu toksyny tężcowej pochodzącej z hodowli.

Wskazania do stosowania: Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi w wskazaniach epidemiologicznych:

• do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym,
• do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie).

Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanymi szczepieniami przeciw tężcowi.

2. Jak stosować TyT — Szczepionkę durowo-tężcową

Przed użyciem wstrząsnąć. Po wstrząśnięciu szczepionka jest jednorodną białą lub białoszarym zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie fiolki może osadzać się biały osad, a ponad nim przejrzysty supernatant. Należy ocenić wizualnie, czy szczepionka nie zawiera ciał obcych i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian, nie należy stosować szczepionki.

Dawkę 0.5 ml wstrzykiwać głęboko podskórnie. Nie podawać dożylnie! Upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.

Dawkowanie w szczepieniu podstawowym i przypominającym:

• Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek szczepionki w schemacie 0-1-2 miesięcy.
• Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca.
• Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki.

Szczepienie przypominające: Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3-5 lat.

W przypadku zastosowania większej dawki TyT – Szczepionki durowo-tężcowej niż zalecana: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki szczepionki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

3. Możliwe działania niepożądane

Jak każda szczepionka, TyT — Szczepionka durowo-tężcowa może powodować działania niepożądane. Sporadycznie mogą wystąpić następujące niepożądane odczyny poszczepienne:

• Działania niepożądane w miejscu podania: zaczerwienienie, bolesny obrzęk.
• Działania niepożądane ogólne: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24-48 godzinach.

W przypadku wystąpienia wyżej opisanych działań niepożądanych lub innych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

4. Przeciwwskazania do TyT — Szczepionki durowo-tężcowej

Nie należy stosować TyT – Szczepionki durowo-tężcowej, jeśli:

• Rozpoznano nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Osoba dorosła ma więcej niż 60 lat.

Zachować szczególną ostrożność stosując TyT — Szczepionkę durowo-tężcową, jeśli:

• Wystąpiły opisane w punkcie 4 działania niepożądane lub jakiekolwiek inne działania niepożądane po poprzedniej dawce szczepionki.

Szczepienie TyT – Szczepionką durowo-tężcową powinno być poprzedzone badaniem lekarskim i wywiadem na temat ogólnego stanu zdrowia oraz wcześniej wykonanych i zanotowanych szczepień. Postępowanie takie pozwala przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu szczepionki.

W związku z ryzykiem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, jakie niesie ze sobą podawanie szczepionek, gabinet szczepień powinien być wyposażony w standardowy zestaw przeciwwstrząsowy.

Po wykonaniu wstrzyknięcia należy pozostać pod obserwacją lekarza przez 30 minut.

Ciąża: Nie stosować.

Karmienie piersią: Nie stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Brak danych na temat wpływu TyT – Szczepionki durowo-tężcowej na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków: TyT – Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, jeżeli wynika to z Programu Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.

5. Inne konieczne informacje dotyczące TyT — Szczepionki durowo-tężcowej

Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Simon i Szczepionki BIOMED Spółka Akcyjna, 30-224 Kraków, Al. Sosnowa 8.

Tel. +48 12 425 25 11

Fax +48 12 425 23 18