Ulotka Informacyjna o Produkcie Weterynaryjnym

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skierzeska 9, 62-200 Gryficzno

Tel: (61) 426 49 20

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbiook Laboratories Ltd, Station Works, Cainlouah Road Newry, Co. Down BT35 6JP, Irlandia Północna

2. Nazwa produktu leczniczego

Weterw. Rvwrco

3. Zawartość substancji czynnych i innych substancji

Witaminy A, D, E, B1, B2, B3, B6, B12, Nikotynamid, Dekspantenol, Cyjanokobalamina

Substancje pomocnicze: Butylobhydroksyanizol (E320), Butylobhydroksytoluen (E321), Chloroksylenol

4. Wskazania lecznicze

Stosować w przypadku niedoborów witamin oraz chorób z nimi wynikających, w okresie rekonwalescencji, w stanach stresu, przy ociepleniu biotyków oraz w przypadkach zaburzeń wewnętrznych.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

Po podaniu leku mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, szczególnie u psów i kotów. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy zastosować odpowiednie leczenie. Przy iniekcji podskórnej lub domięśniowej, w miejscu podania może wystąpić lekki, przemijający odczyn zapalny.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, koń, świnia, owca, koza, pies, kot

8. Dawka dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podawać domięśniowo lub podskórnie.

Gatunek: Dawka/zwierzę:

Konie, bydło: 20 — 30 ml
Cielęta, źrebięta: 5 — 10 ml
Świnie, owce, kozy: 5 — 10 ml
Warchlaki, jagnięta: 2 — 5 ml
Prosięta do 10 kg m.c.: 0,5 — 2 ml
Psy, koty: 1 — 5 ml

Podanie leku można powtórzyć po 10 — 15 dniach. Gdy podawana objętość przekracza 20 ml, należy ją podzielić i podać w dwa miejsca.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

W celu prawidłowego podania leku należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce.

10. Okres karencji

Psy, koty — nie dotyczy

Tkanki jadalne: Konie, bydło, owce, świnie, kozy — zero dni

Mleko: Bydło, owce, kozy, konie — zero dni

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

12. Specjalne ostrzeżenia

Ciąża i laktacja: Produkt może być stosowany u ciężarnych samic lub u samic w okresie laktacji. Ze względu na stwierdzone teratogenne działanie witaminy A u samic w ciąży należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania produktu leczniczego.

Brak dostępnych danych.

Przeciwwskazania, sposób postępowania przy udzielaniu informacji: Nie stwierdzono.

Niezaodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. O sposobie ich zniszczenia należy poinformować lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data: [wprowadź datę]

15. Inne informacje

ScanVet Poland Sp. z o.o., Kiszkovska 9, 62-200 Gryficzno, Tel: (61) 426 49 20

Butelki ze szkła oranżowego typu II o pojemności 50 ml i 100 ml z korkiem z gumy nitrylobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.