Oznakowanie Opakowań, Ulotka Informacyjna

Wstęp

Oznakowanie opakowań jest kluczowym elementem w obrocie produktami leczniczymi. Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące produktu leczniczego weterynaryjnego Fatroximin D.C. 100 mg/5 ml.

Spis Treści

Informacje zamieszczone na opakowaniu

1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego: Fatroximin D.C. 100 mg/5 ml zawiesina dowymieniowa dla bydła
2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej: Rifaksymina 100 mg/5 ml
3. Postać farmaceutyczna: Zawiesina dowymieniowa
4. Wielkość opakowania: 4 tubostrzykawki po 5 ml, 12 tubostrzykawek po 5 ml
5. Docelowe gatunki zwierząt: Bydło
6. Wskazania lecznicze: Leczenie i profilaktyka zapaleń gruczołu mlekowego w okresie zasuszania u krów. Preparat wprowadzony po ostatnim udoju leczy podkliniczne stany mastitis powstałe w okresie laktacji, zapobiega nowym zakażeniom w okresie przedporodowym, jak również przeciwdziała wystąpieniu ostrych stanów mastitis w okresie okołoporodowym.
7. Sposób i droga(-i) podania: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8. Okresy karencji: Tkanki jadalne — zero dni. Wymię krowy nie nadaje się do konsumpcji w okresie od aplikacji preparatu do wystąpienia laktacji po porodzie. Mleko krów – 2 dni po porodzie, przy zastosowaniu preparatu nie później niż 35 dni przed wycieleniem.
9. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, jeżeli konieczne: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
10. Termin ważności serii: Termin ważności: (tniesiqc/t ok)

Szczegóły dotyczące produktu

1. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
2. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
3. Napisy „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania: Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza — Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
4. Napisy „Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci”: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywanie i unieszkodliwianie

Drak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Fatro S.p.A, Via Emilia, 285-40064 Ozzano Emilia (BO) — Włochy

Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1021/00

Numer serii: Nr serii (rwittei)