ULOTKA INFORMACYJNA – Anioxicillinum 100 Biofaktor

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biołaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Anioxicillinum 100 Biołaktor, 100 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

1 g produktu zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina trójwodna 100 mg (co odpowiada 57,12 mg amoksycyliny)

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt Anioxicillinum 100 Biofaktor jest przeznaczony dla kur i indyków do leczenia zakażeń wywołanych przez:

• Escherichia coli
• Haemophilus paragallinarum
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus spp.
• Streptococcus spp.

Wykazuje skuteczność w leczeniu zakażeń paciorkowcowych zapalenia górnych dróg oddechowych u brojlerów kurzych, powikłanego helicobacteriozą, zakażeń okolopęcherzykowych pałeczkami Streptococcus spp. piskląt brojlerów kurzych, wrzodziejącego zapalenia jelit (enteritis necroticans) brojlerów kurzych, nekrotycznego zapalenia jelit (enteritis oetrrhiten) brojlerów kurzych i indyków oraz paciorkowcowo-paciorkowcowego zapalenia stawów u kur i indyków.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny. Nie stosować przy leczeniu zakażeń wywołanych przez gronkowce wytwarzające penicylinazę.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura, indyk

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU

Produkt należy podawać po rozpuszczeniu w wodzie do picia w dawce 10 mg amoksycyliny trójwodnej na kg masy ciała dziennie, co odpowiada 100 mg produktu Anioxicillinum 100 Biołaktor na kg masy ciała dziennie. Podawać przez 3—5 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu prawidłowego podania produktu należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:
Kury: 5 dni
Indyki: 11 dni
Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 dni. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną rozprzestrzeniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi antybiotykami.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki nie została podana.

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym:
Biołaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
Wielkości opakowań: Pojemnik z HDPE z zamknięciem z LDPE zawierający: 50 g, 100 g, 250 g, 500 g lub 1000 g produktu. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.