Informacja o leku dla pacjenta – Witagin’
Wstęp
Witagin’ tabletka
Spis treści
Działanie
Korzeń żeń-szenia wykazuje działanie stymulujące na OUN. Witaminy i mikroelementy zawarte w preparacie uzupełniają niedobory tych związków spowodowane różnymi przyczynami (niedożywienie, niewłaściwa dieta, zaburzenia wchłaniania, czy zwiększone zapotrzebowanie).
Wskazania do stosowania
Tradycyjnie jako lek wspomagający:
- w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego.
- w okresie rekonwalescencji.
Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długoterminowego stosowania.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku u chorych z nadwrażliwością na składniki leku, z zaburzeniami metabolizmu wapnia, upośledzoną czynnością nerek, podczas stosowania innych leków z witaminą A i D, bądź diety zawierającej wysokie dawki tych witamin, terapii retinoidami (w leczeniu trądziku).
Środki ostrożności związane ze stosowaniem
Możliwość stosowania leku w przypadku cukrzycy, bądź stosowania leków z warfaryną należy skonsultować z lekarzem. Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji
Wyciąg z żeń-szenia może nieznacznie obniżać poziom glukozy we krwi oraz powodować interakcje z warfaryną.
Ostrzeżenia specjalne
Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 14 roku życia. Ciąża i karmienie piersią. Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A, nie należy stosować leku w czasie ciąży lub przed planowanym zajściem w ciążę bez konsultacji z lekarzem. Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników leku, nie stosować w okresie laktacji.
Dawkowanie, sposób podawania i droga podania
Doustnie, 1-2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1 tabletka rano. Kurację kontynuować przez 2 miesiące, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie powoduje tzw. „zespół żeń-szeniowy”, objawiający się bezsennością, nadciśnieniem, wysypką skórną. Przy znacznym przekroczeniu dawek (10-15 tabletek) mogą wystąpić objawy przedawkowania witamin A i D. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Działania niepożądane
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego (wzdęcia, uczucie pełności, nudności), niepokój oraz trudności w zasypianiu. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych oraz działań niepożądanych, nieużywanych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie leku
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie niższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.
Skład leku
Wyciąg suchy z korzenia żeń-szenia (Ginseng radix extractum siccum), stosunek 2,5-5:1, 90-99% o zawartości 16,0-22,8% ginsenozydów, odpowiednio syrop glukozowy 1-10%, ekstrakt – etanol 70% (v/v) – 60,0 mg. Premiks witaminowy 994 EU – 200 mg:
- witamina B1 (Tiamina) 1,4 mg
- witamina B2 (Ryboflawina) 1,6 mg
- witamina B6 (Pyridoksyna) 2,0 mg
- witamina B12 (Kobalamina) 1,0 µg
- witamina C (Kwas askorbinowy) 60 mg
- witamina E (Tokoferol) 10 mg
- witamina PP (Niacyna) 18 mg
- kwas pantotenowy (Kwas pantotenowy) 6,0 mg
- biotyna (Biotyna) 150 µg
- kwas foliowy (Kwas foliowy) 200 µg
- premiks witaminowy A+D3 (500/50) – 4 µg:
- witamina A (Retinol)
- witamina D3 (Cholekalcyferol)
- premiks soli mineralnych On/OH/07 – 39,304 mg:
- żelazo (Ferri)
- cynk (Cynk)
- mangan (Mangan)
- chrom (Chrom)
- miedź (Miedź)
- magnez (Magnez) – 150,0 mg
- selen (Selen) – 60 µg
Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokryształiczna. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego A+D3 (500/50): butylohydroksytoluen, żelatyna wieprzowa, sacharoza, skrobia kukurydziana. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego 994 EU: maltodekstryna, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, modifikowana skrobia spożywcza, krzemionka koloidalna bezwodna. Jedna tabletka zawiera 8,5-15 mg ginsenozydów w przeliczeniu na ginsenozyd Rb1.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne LaboFarm Sp. z o.o. Sp. k. ul. Lubichowska 176 b, 83-200 Starogard Gdański, tel. 58.561.20.08, fax 58.561.20.16, e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Data zatwierdzenia tekstu ulotki
Data zatwierdzenia tekstu ulotki: 2012
