Ulotka dla pacjenta

Wstęp

NGleiy prZecZytrić itsvnżiiie cnlą iifrffrp, ponieivnż zniviera onn ważny informacje fł/n piicjytttii. jej feźtyesf ‹:1nst ny bez recept y, aby inużna było lecz-yć niektói e .schoi-zenia hez pomocy lekai zn. Aby jednak n-yskać dobry wynik leczc•nia, nateży siosoii•nć lek Vosox, 0,025° o.str ożnie i zgndnie z infoi inacjq iv u/obce. -Należy -achow•ać tę uloikę, ciby mużna yq bylo przc•czyłać ponnivnic• ›v rcizie potrzeby. -Nalc•ży zwrócić .vię do lekni za lub ai’inaceuty, gdy potr<-c•bna jest i ada lub dodatkowe infoi niacja. -Jeśli ch/owi iiasi/q .s’ię lub nie iłslqyic po 3 dniach, należy skontakto ivuć się z lekarz-chin.

1. Co to jest lek Nosox, 0,025% i w jakim celu się go stosuje

Oksymetazolina jest syrnpatykomimetykiem, zwęża naczynia krwionośne i w związku z tym zmniejsza przekrwienie błony śluzowej. Lek Nosox, 0,025% podany donosowo zmniejsza obrzęk zmienionej zapalnie błony śluzowej i hamuje nadmieme wydzielanie. Obkurczenie błony śluzowej nosa prowadzi do otwarcia i rozszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowyeh, co ułatwia odprowadzenie wydzieliny i swobodne oddychanie przez nos. Działanie leku rozpoczyna się 5 — 10 min. po podaniu i utrzymuje się średnio 6 do 8 godzin. Lek Nosox, 0,025% stosuje się w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa występującego w zapaleniu zatok przyriosowych, ostrym nie’zycie nosa, sezonowym i całorocznym alergicznyrn zapaleniu błony śluzowej nosa.

2. Zanim zastosuje się lek Nosox, 0,025%

Nie należy stosować leku Nosox, 0,025%, jeśli występuje: – nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, – przewlckły zanikowy nieżyt nosa. Zachować szczególną ostrożność stosując lek Nosox, 0,025% Nosox 0,025% należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po konsultacji z lekarzem u pacjentów: z chorobami układu krą’zenia (np. choroby niedokrwienną serca. nadciśnieniem tętniczym), ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza jaskrą z wąskim kątem prxcsączania, z rozrostem gruezołu krokowego, – z guzcni chromochłonnym, – z chorobarni metabolicznymi (np. cukrzycą, nadczynnością tarczycy), – jednocześnie stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inne leki podivyższające ciśnienie tętnicze.

Częste i długotrwałe stosowanie oksymetazoliny może spowodować uszkodzenie komórek nabionka błony śluzowej, zaliamowanie aktywności rzęsek, przekrwienie reaktywne i zanik błony śluzowej nosa. Może to prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa i wysychającego niexytu nosa. Należy się skonsiillować z lekarzem, nciivet jej-cli pon!yższe ostrzeżenia dof yczq sytuacji ii!yy lęyuyqcych v! yi’zeszlości. Stosowanie leku Nosox, 0,025% u dzieci Lck przeznaczony jest dlo dzieci w wieku powyżej 1 roku 2ycia do 6 lat. Ciqża Przed zm.slososvciniein leku ii kobiet w ciqży należy poradzić się lekarza. Lck mo’ze być stosowany w okresie ciąży jedynie po dokladnym rozważeniu przez lekarza stosunku korxyści do ryzyka. Zalecana dawka leku nie powinna być xwiększana. Karmienie piersią Przed z-usIo.sowaniem leku u kobiet kariniqcych piersiq nuleży poradzić się lekarza. Lek mo’ze być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Zalecana dawka leku nie powinna być zwiększana. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Jeśli lek będzic stosowany przez osoby dorosłe należy wziqć pod uwagę, że w przypadku dlugotrwałego stosowania oksymetazoliny lub stosowania w dawkach większych niż zalecane nie mo’zna kluczyć wystąpienia objawów ze strony ukiadu krążenia. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu mogą być zaburzone. Ważne informacje o niektórych skfadnikach leku Nosox, 0,025% Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, lek może powodować podrażnienie blony śluzowej nosa. Stosowanie innych leków Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (llvlAo) jednocześnie z lekiem Nosox 0,025% może prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego.

3. Jak stosować lek Nosox, 0,025%

Nosox, 0,025 % jest przeznaczony do stosowania donosowcgo. Jedno opakowanie leku nie powinno być używane przez więcej niż jedną osobę. Nie stosować leku dłużej niż 3 dni. Nie na1e’zy stosować leku u dzieci w pierwszym roku życia. Lek przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1 roku życia do 6 lat. Należy podawać 1 do 2 kropli do każdego otworu nosoweg , 2 do 3 razy na dobę. Nie należy stosować leku częściej niż 3 razy na dobę. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku, zwłaszcza u dzieci. W przypadku ivrużenia, że dzialcinie leku Nosox, 0,025% Jest za mocne luh za slabe, należy zn!rócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej daivki leku Nosox, 0,025% niż zalecana Przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie doustne leku może powodować: rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinicę (sine zabarwienie skóry), gorączkę, skurcze mięśni, przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, xapaść krążeniową, zatrzymanie akcji serca, wzrost ciśnienia tętniczego, obrzęk płuc (objawiający się m.in. szybko narastającq dusznością, niepokojem, sinym zabarwieniem skóry, kaszlem z odkrztuszaniem pienistej wydzieliny podbarwionej krwią), zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne. Ponadto mo’ze wystąpić zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego z sennością, obniżenie temperatury ciała, spowolnienie czynności serca, spadek ciśnienia krwi, bezdech i śpiączka. W i’azie za.stosov aniu większej niż alc•canu duivki leku, należy niemvłocznie zwrócić się do lekarza lub fai inaceuty. Sposób postępowania po przedawkowaniu: Postępowanie polega na podaniu węgla aktywowanego, plukaniu żołądka i wentylacji płuc. W celu obniżenia ciśnienia krwi należy podać powoli, dożylnie 5 mg fentolaminy w 0,9% roztworze chlorku sodu lub doustnie 100 mg fentolaminy. Przeciwwskazane jest podawanie leków zwężających naczynia krwionośne. W razie potrzeby podać leki obniżające temperaturę ciała i leki przeciwdrgawkowe. W przypadku pominięcia daivki leku Nosox, 0,025 % Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej daivki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Nosox, 0,025% ntoże powodowac działania nieyożqdane. Dzialania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów stosujących lek): – uczucie ktującego i piekącego bólu w miejscu podania leku, suchość błony śluzowej nosa, kichanie. Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujqcych lek): – kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego. Dzialania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek): – silne uczucie „zatkania” nosa (przekrwienie reaktywne), bóle i zawroty glowy, niepokój, zmęczenie, bezsenność. W przypadku długotrwalego lub częstego stosowania, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane może wystąpić nieżyt polekowy nosa. Może on wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, rrio2e dojść do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa i wysychającego nieżytu nosa. U niektórych osób w czasie stosowania leku Nosox, 0,025 % mogq wystąpić inne działania niepożqdane. W pn:ypadku wystąpienia innych objawów niepożqdanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Nosox, 0,025%

Lek noleży przechowywac w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Nosox, 0,025°X po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Po otwarciu opakowania lek nadaje się do użycia przez 4 tygodnie.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigmdzka 242 E tel. (071) 352 95 22 Dział Informacji o Leku tel. (022) 742 00 22 Data opracowania iilotki 12