Oznakowanie opakowania bezpośredniego produktu leczniczego

Wstęp

HYPERHERBA(r)
Hyperici herba
330 mg, tabletka
20 tabletek

Sklad tabletki:
ziele dziurawca – 330 mg

Jezeli objawy nie ustepuja w czasie stosowania leku lub wystepuja dzialania niepozadane niewymienione w ulotce, nalezy skonsultowac sie z lekarzem.

Przechowywac w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.

Przed zastosowaniem leku nalezy zapoznac sie z trescia ulotki

Pozwolenie nr: 4731
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Nr serii:
Termin wazn.:
Kod EAN UCC: 5909990473113
Informacja w systemie Braille’a: Hyperherba

Informacja o leku dla pacjenta

HYPERHERBA(r)
Hyperici herba
330 mg, tabletka
20 tabletek

Wskazania do stosowania:

Tradycyjnie stosowany w celu lagodzenia wystepujacych przejsciowo objawów wyczerpania psychicznego.
Tradycyjny produkt leczniczy roslinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikajacych wylacznie z jego dlugotrwalego stosowania.

Przeciwwskazania:

Nie nalezy stosowac w przypadku nadwrazliwosci na ziele dziurawca.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem:

Przyjmowanie preparatów z dziurawca moze powodowac uczulenie na swiatlo sloneczne, zwlaszcza u osób o jasnej karnacji skóry, dlatego nie zaleca sie bezposredniej ekspozycji na swiatlo sloneczne w czasie stosowania preparatu.
Jezeli objawy utrzymuja sie po 2 tygodniach stosowania leku, nalezy skonsultowac sie z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:

Dane literaturowe wskazuja, ze przyjmowanie preparatów z ziela dziurawca moze powodowac oslabienie dzialania niektórych leków. Z tego wzgledu nie nalezy stosowac leku z warfaryna, cyklosporyna, teofilina, digoksyna. Mozliwe jest równiez oslabienie dzialania doustnych srodków antykoncepcyjnych. Podczas leczenia zakazen wirusem HIV srodkami przeciwwirusowymi wyciagi z ziela dziurawca powoduja obnizenie ich stezenia (np. indinaviru) w osoczu.
Nie zaleca sie stosowania preparatów z ziela dziurawca bez konsultacji z lekarzem lacznie ze srodkami przeciwdepresyjnymi, które hamuja wychwyt zwrotny serotoniny.

Ostrzeżenia specjalne:

Stosowanie u dzieci:
Nie zaleca sie stosowania leku ponizej 18 roku zycia.
Ciaza i karmienie piersia:
Z powodu braku wystarczajacych danych stosowanie w okresie ciazy i laktacji nie jest zalecane.
Wplyw na zdolnosc prowadzenia pojazdów i obslugiwania maszyn:
Nieznany wplyw.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Doustnie, dorosli: 1 tabletke 3 razy dziennie przez okres dwóch tygodni. Preparat popic wystarczająca iloscia wody.

Przedawkowanie:

Po znacznym przedawkowaniu, pacjent powinien byc chroniony przez dzialaniem promieni slonecznych i innych zródel swiatla UV przez okres 1-2 tygodni.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie nalezy stosowac dawki podwójnej w celu uzupelnienia pominietej dawki.

W celu uzyskania wyjasnien, co do stosowania leku nalezy poradzic sie lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane:

Moga wystapic zaburzenia zoladkowo-jelitowe, skórne reakcje alergiczne, zmeczenie i niepokój. Osoby o jasnej karnacji, po ekspozycji na intensywne swiatlo sloneczne, moga reagowac nasilonymi objawami imitujacymi oparzenia sloneczne. W przypadku wystapienia objawów niepozadanych nalezy poinformowac o nich lekarza.

Przechowywanie leku:

Przechowywac w zamknietym opakowaniu, w temperaturze nie wyzszej niz 25şC, w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.
Nie stosowac preparatu po uplywie terminu waznosci.

Skład leku:

Hyperici herba – 330 mg
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jedna tabletka zawiera nie mniej niz 0,2 mg hiperycyn.

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl