INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNI CII

Spis treści

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Mentho — Paraffinol Aflofarm 99,87 g /100 g, ptyn doustny Paraffinum liquidum

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

100 g płynu doustnego zawiera 99,87 g parafiny ciekłej (Parafinum liquidum)

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn doustny 125 g

Kod EAN: 5909990296415

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie doustne

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe.

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice

tel.: 42 22-53-100

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2964

13. NUMER SERII

Numer serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza — OTC.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na składnik leku. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat, u osób chorych na kamicę przewodową lub inne stany utrudniające odpływ żółci oraz przy ciężkim uszkodzeniu wątroby.

Interakcje: Lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach A, D, E i K. Mogą one rozpuszczać się w parafinie i wraz z nią być wydalane z organizmu. Zmniejsza wchłanianie leków podawanych doustnie.

Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może wystąpić wyciek parafiny z odbytu. Podczas długotrwałego stosowania mogą pojawić się zwłóknienia węzłów chłonnych.

Substancja pomocnicza – olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu może wywołać bóle brzucha i wymioty. Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ciąża i karmienie piersią: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Brak wpływu.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Szczególną ostrożność należy zachować w razie stosowania leku u osób z kamicą żółciową i zapaleniem pęcherzyka żółciowego.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u osób z podwyższonym ryzykiem przedostania się leku do dróg oddechowych (aspiracji), są to osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi i z refluksem żołądkowo-przełykowym (zarzucaniem treści żołądkowej do przełyku).

Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Sposób stosowania i droga podania: Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka to 15 ml (łyżka stołowa) do 45 ml (3 łyżki stołowe) na noc lub rano na czczo. Wypróżnienie następuje po kilku godzinach.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Mentho — Paraffinol Aflofarm