Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Esceven (83,5 mg + 50 j.m.)/g żel

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 2 tygodni nic nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje

Esceven w postaci żelu jest lekiem tradycyjnie stosowanym w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: ból, uczucie ciężkości w nogach, nocne skurcze mięśni, świąd oraz obrzęk. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długoletnim stosowaniu i doświadczeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven

Kiedy nie stosować leku Esceven

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• stanach przewlekłych schorzeń nerek,
• na otwarte rany, błony śluzowe i okolice oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachować szczególną ostrożność stosując Esceven u pacjentów ze skazą krwotoczną. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub dostania się leku w okolice oczu, przemyć wodą. W przypadku objawów podrażnienia (zaczerwienienie, obrzęk, łzawienie), skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci.

Lek Esceven a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Stosowanie żelu Esceven nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Esceven zawiera bronopol i etylu parahydroksybenzoesan. Bronopol może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowej). Etylu parahydroksybenzoesan może wywołać reakcje alergiczne (mogą być spóźnione). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Esceven

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrótną stronę nakrętki membranę zabezpieczającą. Podanie na skórę.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 g żelu (pasek żelu o długości ok. 3 – 4 cm) wcierać w skórę 3 razy dziennie. Stosować przez okres 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić kontynuowanie kuracji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven

Brak danych dotyczących przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Esceven

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Esceven

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może pojawić się przejściowe uczucie ciepła, przejściowy świąd skóry o niewielkim nasileniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: [email]. Dziękując za zgłaszanie działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie powinno chronić środowisko.

5. Jak przechowywać lek Esceven

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esceven

Substancjami czynnymi leku są: wyciąg gęsty z nasion kasztanowca (Hippocastani semen extractum siccum, DDR 6-9, 1, ekstrahent: metanol 90% (v/v)) – 83,5 mg/g, heparyna sodowa (Heparinum natricum) – 50 j.m./g.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: karbomer, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan, bronopol.

Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie

Lek Esceven jest w postaci żelu. Dostępne opakowania: tubka aluminiowa, zawierająca 30 g żelu, z membraną i zakrętką polietylenową w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Tonarowa 47/51, 61-596 Poznań, Polska, tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

[data]