Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Indapen SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Indapamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Indapen SR i w jakim celu się go stosuje

Indapen SR jest lekiem moczopędnym zmniejszającym ciśnienie krwi. Mechanizm działania polega na zwiększeniu wydalania moczu oraz bezpośrednim rozszerzeniu naczyń krwionośnych. Działanie leku utrzymuje się do 24 godzin.

Indapen SR jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapen SR

Kiedy nie stosować leku Indapen SR:

jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową;
jeśli pacjent ma za małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Indapen SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Indapen SR:

jeśli pacjent ma niewydolność wątroby;
jeśli pacjent ma niewydolność nerek;
jeśli pacjent ma cukrzycę;
jeśli pacjent ma dnę moczanową;
jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko wystąpienia hipokaliemii;
jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej;
jeśli pacjent ma nadwrażliwość na światło;
jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkalcemii;
jeśli u pacjenta ma zostać przeprowadzone badanie oceniające czynność przytarczyc;
jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka.

Lek może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych u sportowców.

Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którakolwiek z sytuacji wymienionych powyżej lub ma wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak badań klinicznych nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku: Lek Indapen SR może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku jedynie wówczas, gdy czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.

Lek Indapen SR a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Indapen SR

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zwykle stosuje się doustnie 1,5 mg (1 tabletkę) na dobę, najlepiej rano.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich kruszyć ani żuć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Indapen SR

W wyniku ostrego zatrucia mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, skurcze mięśniowe, zawroty głowy, senność, splątanie, wielomocz lub skąpomocz, aż do bezmoczu.

Pominięcie zastosowania leku Indapen SR

W przypadku pominięcia dawki leku, następną dawkę należy przyjąć jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

małe stężenie potasu we krwi, mogące powodować osłabienie mięśni;
wysypki grudkowo-plamiste.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

wymioty;
plamica;
małe stężenie sodu we krwi;
impotencja.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

zawroty głowy, uczucie zmęczenia, bóle głowy, mrowienie;
nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej;
małe stężenie chlorków we krwi;
małe stężenie magnezu we krwi.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna;
zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego;
zapalenie trzustki, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby;
obrzęk naczynioruchowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
hiperkalcemia.

Częstość nieznana:

osłabienie wzroku lub ból oczu;
omdlenie;
ciężkie zaburzenia rytmu serca;
możliwość rozwoju encefalopatii wątrobowej, zapalenie wątroby;
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
reakcje uczuleniowe na światło;
nieprawidłowe EKG serca;
zwiększone stężenie kwasu moczowego i glukozy we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Indapen SR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Indapen SR

Substancją czynną leku jest indapamid. Każda tabletka zawiera 1,5 mg indapamidu.

Jak wygląda lek Indapen SR i co zawiera opakowanie

Indapen SR to tabletki koloru jasnoróżowego, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Opakowanie zawiera 28, 30, 56 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: