Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Zoledronic acid Fresenius Kabi, 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Acidum zoledronicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zoledronic acid Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Zoledronic acid Fresenius Kabi jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości przebudowy kości. Jest stosowany:

w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości;
w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi u dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedy stężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoledronic acid Fresenius Kabi

Należy uważnie stosować się do wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego.

Lekarz prowadzący zleci badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku Zoledronic acid Fresenius Kabi i będzie regularnie sprawdzał reakcję na leczenie.

Kiedy nie stosować leku Zoledronic acid Fresenius Kabi:

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoledronic acid Fresenius Kabi, należy poinformować lekarza:

jeśli u pacjenta występują lub występowały dolegliwości związane z nerkami;
jeśli u pacjenta występują lub występowały ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów.

Podczas leczenia lekiem Zoledronic acid Fresenius Kabi należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej i zgłaszać się na rutynowe stomatologiczne badania kontrolne.

3. Jak stosować Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zoledronic acid Fresenius Kabi podaje wyłącznie fachowy personel medyczny posiadający odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów.

W jakiej dawce stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zazwyczaj stosowana dawka pojedyncza wynosi 4 mg.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz prowadzący poda mniejszą dawkę leku w zależności od nasilenia choroby nerek.

Jak często stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi

W przypadku zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości, podaje się jedną infuzję co trzy do czterech tygodni.
W przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zwykle podaje się tylko jedną infuzję.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

ciężkie zaburzenia czynności nerek;
małe stężenie wapnia we krwi.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

ból w jamie ustnej, ból zębów i(lub) szczęki;
ciężkie reakcje alergiczne.

5. Jak przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi

Lekarz prowadzący, farmaceuta lub pielęgniarka są poinformowani o tym, jak prawidłowo należy przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zoledronic acid Fresenius Kabi:

Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy.
Pozostałe składniki to: mannitol, sodu cytrynian dwuwodny, woda do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa