Ulotka informacyjna – Imivet 85 mg/ml

Spis treści

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Imivet 85 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów

2. Skład

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna: Imidokarb 85 mg (co odpowiada 121,15 mg imidokarbu dipropionianu)

Jasnobrązowawo-żółty roztwór do wstrzykiwań bez widocznych cząstek.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, psy.

4. Wskazania lecznicze

Bydło:

Leczenie i profilaktyka babeszjozy wywołanej przez Babesia divergens, B. bigemina i B. bovis.
Leczenie anaplazmozy wywołanej przez Anaplasma marginale oraz infekcji mieszanych wywołanych przez Babesia species i A. marginale.

Psy:

Leczenie i profilaktyka babeszjozy wywołanej przez Babesia canis i B. vogelli.

5. Przeciwwskazania

Nie podawać dożylnie. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Specjalne ostrzeżenia

Profilaktyczne stosowanie u bydła ma na celu zwalczyć infekcję występującą u zwierząt niemających wcześniej kontaktu z patogenem i narażonych w okresie chemoprotekcji (do 4 tygodni) umożliwiając jednocześnie późniejszy rozwój naturalnej odporności.

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Należy przestrzegać dawek i unikać łączenia z innymi środkami babeszjobójczymi.
Podawanie wyższych dawek może być bolesne i wywołać reakcje obronne u zwierząt.
Niepotrzebne stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego lub stosowanie niezgodne z instrukcjami podanymi w ChW PL może zwiększyć presję selekcyjną produktu i prowadzić do zmniejszenia skuteczności.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest inhibitorem acetylocholinoesterazy i może wywołać ból głowy, niewyraźne widzenie, nadmierne ślinienie, ból brzucha, rozszerzenie źrenic, drżenie mięśni, wymioty i biegunkę. Należy unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu ze skórą oraz oczami, w tym kontaktu rąk z ustami oraz rąk z oczami.

7. Zdarzenia niepożądane

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Wymioty, skurcze brzucha, nadmierne ślinienie, biegunka
Drżenie, konwulsje
Tachykardia, kaszel, wzrost temperatury
Zwiększona potliwość, wyczerpanie, niepokój
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Anafilaksja

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie podskórne u bydła. Podanie domięśniowe lub podskórne u psów.

Bydło

Profilaktyka babeszjozy: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 2,125 mg imidokarbu/kg m.c. (co odpowiada 2,5 ml produktu/100 kg m.c.).
Leczenie babeszjozy: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,85 mg imidokarbu/kg m.c. (co odpowiada 1 ml produktu/100 kg m.c.).
Leczenie anaplazmozy i infekcji mieszanych: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 2,125 mg imidokarbu/kg m.c. (co odpowiada 2,5 ml produktu/100 kg m.c.).

Psy

Leczenie babeszjozy: Podać 2,125 mg imidokarbu/kg m.c. (co odpowiada 0,25 ml produktu/10 kg m.c.).
Profilaktyka babeszjozy: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 4,25 mg imidokarbu/kg m.c. (co odpowiada 0,5 ml produktu/10 kg m.c.).

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Podanie zbyt niskiej dawki może spowodować nieefektywne leczenie i sprzyjać rozwojowi oporności. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.

10. Okresy karencji

Bydło:

Tkanki jadalne: 213 dni
Mleko: 6 dni

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów.

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 20 ml.
Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 50 ml.

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska

Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: