Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ganciclovir Delfarma, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Ganciclovirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ganciclovir Delfarma i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest gancyklowir. Należy on do grupy leków przeciwwirusowych.

Lek Ganciclovir Delfarma jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w:

• leczeniu choroby cytomegalowirusowej (wywołanej wirusem CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością;
• zapobieganiu chorobie CMV u pacjentów z obniżoną odpornością z powodu przyjmowania leków (np. po przeszczepieniu narządu lub chemioterapii nowotworu).

Wirus może powodować choroby u każdej osoby, ale stanowi szczególny problem u osób z osłabionym układem odpornościowym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ganciclovir Delfarma

Kiedy nie stosować leku Ganciclovir Delfarma

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na gancyklowir, walgancyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w okresie karmienia piersią.

Nie należy stosować leku Ganciclovir Delfarma, jeśli pacjenta dotyczy którykolwiek z powyższych punktów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ganciclovir Delfarma należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono uczulenie na acyklowir, walacyklowir, pencyklowir lub famcyklowir;
• u pacjenta występuje mała liczba białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi;
• u pacjenta występowały w przeszłości problemy z liczbą krwinek z powodu przyjmowania leków;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
• pacjent jest poddawany radioterapii.

Należy zwracać uwagę na działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Ganciclovir Delfarma.

3. Jak stosować lek Ganciclovir Delfarma

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku Ganciclovir Delfarma różni się w zależności od stanu zdrowia pacjenta oraz wskazania, w jakim stosowany jest lek.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub zaburzeniami dotyczącymi krwi mogą wymagać mniejszej dawki leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

• mała liczba białych krwinek;
• mała liczba czerwonych krwinek;
• zakażenie krwi (posocznica);
• mała liczba płytek krwi.

5. Jak przechowywać lek Ganciclovir Delfarma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest gancyklowir. Każda szklana fiolka zawiera 500 mg gancyklowiru.

Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.