Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Hydroxyzinum Bluefish, 10 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzinum Bluefish, 25 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hydroxyzinum Bluefish i w jakim celu się go stosuje

Hydroxyzinum Bluefish należy do grupy leków zwanych uspokajającymi lekami przeciwhistaminowymi. Hamuje pewne czynności mózgu nie powodując uzależnienia. Blokuje również histaminę, substancję występującą w tkankach organizmu. Jest skuteczny w stanach lękowych i świądzie.

Lek Hydroxyzinum Bluefish stosowany jest w leczeniu:

lęku u dorosłych;
świądu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Bluefish

Kiedy nie stosować leku Hydroxyzinum Bluefish

jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, aminofilinę, etylenodiaminę lub pochodne piperazyny;
jeśli pacjent ma porfirię;
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
jeśli EKG pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca;
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia;
jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi;
jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma chorobę nerek lub wątroby;
jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek;
jeśli u pacjenta występują czynniki ryzyka udaru mózgu;
jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie w oku;
jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;
jeśli pacjent ma zaparcie;
jeśli pacjent ma ciężkie osłabienie mięśni;
jeśli pacjent ma zaburzenia psychiczne.

3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Bluefish

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka jest ustalana przez lekarza, który dostosowuje ją indywidualnie dla pacjenta.

Lek Hydroxyzinum Bluefish należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, a okres leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

Tabletkę 25 mg można podzielić na dwie równe dawki.

Zalecana dawka to:

Świąd

Dorośli:

Dawka początkowa wynosi 25 mg wieczorem, około godziny przed snem.
W razie konieczności można stosować łącznie do 25 mg, 3 do 4 razy na dobę. U osób dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dzieci w wieku 6 lat i powyżej:

1-2 mg/kg mc./dobę podzielone na kilka dawek.
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę.

Lęk

Dorośli:

50 mg/dobę; podzielone na 3 dawki: pół tabletki (12,5 mg), pół tabletki (12,5 mg) i 1 tabletka (25 mg).
W cięższych przypadkach można stosować dawki do 100 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 100 mg.

W leczeniu lęku, ten lek należy stosować tylko jako leczenie uzupełniające. Nie należy zmieniać dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na przedłużone działanie zaleca się, aby u osób w podeszłym wieku rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby należy zmniejszyć dawkę dobową.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią:

jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca, problemy w oddychaniu, utrata przytomności;
obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła;
uogólniona wysypka z pęcherzami;
intensywne łuszczenie i oddzielanie się skóry.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste: senność.
Częste: ból głowy, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zmęczenie.
Niezbyt częste: pobudzenie, splątanie, zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nudności, złe samopoczucie, gorączka.
Rzadkie: reakcje alergiczne, dezorientacja, omamy, napady drgawkowe, zaburzenia ruchowe, zaburzenia akomodacji oczu, niskie ciśnienie tętnicze krwi, zaparcie, wymioty, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, świąd, wysypka skórna, problemy z oddawaniem moczu, zatrzymanie akcji serca.
Bardzo rzadkie: wstrząs anafilaktyczny, zwężenie dróg oddechowych, nasilone pocenie się.

5. Jak przechowywać Hydroxyzinum Bluefish

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Blister: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Butelka: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: „EXP”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxyzinum Bluefish:

Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek.
tabletki 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
tabletki 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza 5 cPs, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Hydroxyzinum Bluefish i co zawiera opakowanie

Tabletki 10 mg: Białe do prawie białych, o średnicy 5,0 mm, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki.

Tabletki 25 mg: Białe do prawie białych, owalne, w kształcie kapsułki o wymiarach 10,0 mm x 4,0 mm, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Sztokholm

Szwecja

tel. +46 8 51 91 16 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki

06/2024