Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pyreox i w jakim celu się go stosuje

Lek Pyreox jest produktem leczniczym o działaniu przeciwbólowym (łagodzącym ból), przeciwgorączkowym (zmniejszającym gorączkę) i rozkurczowym (łagodzącym skurcze mięśni gładkich). Lek Pyreox jest wskazany do stosowania w poniższych przypadkach:

ciężki ostry lub przewlekły (długotrwały) ból;
wysoka gorączka, która nie reaguje na inne środki.

Ten lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyreox

Kiedy nie stosować leku Pyreox

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pirazolony lub pirazolidyny (np. fenazon lub propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja, np. agranulocytoza, po zastosowaniu tych substancji czynnych;
jeśli u pacjenta występuje astma związana ze stosowaniem leków przeciwbólowych lub inna postać nietolerancji leków przeciwbólowych, tj. skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dolnych dróg oddechowych) bądź inne reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego;
jeśli u pacjenta występuje ostra przerywana porfiria wątrobowa;
jeśli u pacjenta występuje wrodzony brak enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa;
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pyreox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

obniżone skurczowe ciśnienie tętnicze;
choroba serca i zaburzenia krążenia;
wysoka gorączka;
zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby;
astma oskrzelowa;
nietolerancja niektórych barwników lub konserwantów;
nietolerancja alkoholu.

Problemy z wątrobą

U pacjentów przyjmujących metamizol zgłaszano przypadki wystąpienia zapalenia wątroby. Należy przerwać stosowanie leku Pyreox i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów z wątrobą.

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem metamizolu zgłaszane były ciężkie reakcje skórne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów należy przerwać stosowanie leku.

Wpływ na wyniki badań

U pacjentów leczonych metamizolem obserwowano nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Lek Pyreox a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować lek Pyreox

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek Pyreox.

Wystąpienia wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.

Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 15 lat mogą przyjmować jedną do dwóch tabletek (500 mg do 1000 mg metamizolu) nie częściej niż do 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin.

Czas trwania leczenia: leku Pyreox nie należy stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat: lek Pyreox nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci ze złym ogólnym stanem zdrowia: dawkę należy zmniejszyć.

W przypadku długotrwałego leczenia lekiem Pyreox wymagane są regularne badania morfologii krwi z rozmazem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane mogą mieć poważne następstwa; jeśli wystąpią, należy przerwać stosowanie leku Pyreox i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:

ciężkie reakcje nadwrażliwości;
ciężkie reakcje skórne.

W przypadku wystąpienia objawów agranulocytozy należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Możliwe działania niepożądane

Częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób)

senność;
bóle głowy;
zawroty głowy;
spadek ciśnienia tętniczego;
wysypka, świąd, pokrzywka.

Niezbyt częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób)

zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi (leukopenia).

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

reakcje nadwrażliwości.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

znaczne zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych (agranulocytoza).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zawał serca jako objaw reakcji alergicznej;
niedokrwistość z jednoczesnym zaburzeniem czynności szpiku kostnego;
duszność;
mdłości;
przejściowy wzrost aktywności transaminaz wątrobowych;
ostre pogorszenie czynności nerek;
wysypki skórne;
rozległe pęcherze na skórze;
ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Pyreox

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pyreox

Substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Jak wygląda lek Pyreox i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane barwy białej do jasnożółtej, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.