Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Exbol i w jakim celu się go stosuje

Lek Exbol zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym – tramadol i paracetamol. Exbol stosowany jest w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, gdy lekarz zaleci skojarzone stosowanie tramadolu i paracetamolu.

Lek Exbol przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exbol

Kiedy nie stosować leku Exbol

• jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana lekami
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Nie zaleca się stosowania leku Exbol u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Exbol należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol
• pacjent ma chorobę wątroby
• pacjent ma problemy z nerkami
• pacjent ma poważne trudności z oddychaniem
• pacjent choruje na padaczkę lub wcześniej występowały u niego drgawki
• pacjent doznał niedawno urazu głowy
• pacjent może być uzależniony od innych leków przeciwbólowych
• pacjent przyjmuje inne leki uśmierzające ból
• u pacjenta występuje depresja i pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne
• u pacjenta planowany jest zabieg w znieczuleniu.

3. Jak stosować lek Exbol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz omówi z pacjentem, czego może się spodziewać po zastosowaniu leku Exbol, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem i kiedy należy go odstawić.

Należy przyjmować Exbol przez jak najkrótszy okres i nie dłużej niż zaleci to lekarz.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta na ból. Ogólnie powinno się przyjmować najniższą dawkę, która powoduje uśmierzenie bólu.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zaleca się przyjęcie początkowo 1 tabletki, o ile lekarz nie przepisze inaczej. Między kolejnymi dawkami należy zachować odstęp, co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może trwać dłużej. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby: Nie należy przyjmować leku Exbol w wypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Sposób podawania: Tabletki należy stosować doustnie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Należy przerwać stosowanie leku Exbol i niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pojawią się następujące objawy:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem
• długotrwałe lub niespodziewane krwawienie w przypadku przyjmowania leku Exbol jednocześnie z lekami przeciwkrzepliwymi.

Ponadto podczas stosowania leku Exbol mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10):

• nudności (mdłości)
• zawroty głowy, senność

Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100):

• wymioty
• problemy trawienne (zaparcie, wzdęcia, biegunka)
• świąd, potliwość
• ból głowy, drżenie
• depresja, koszmary senne, omamy

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• wzrost ciśnienia tętniczego, kołatanie serca
• problemy z oddawaniem moczu
• odczyny skórne
• depresja, koszmary senne, omamy

Rzadko (występujące u mniej niż 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• drgawki, nieskoordynowane ruchy
• uzależnienie, majaczenie

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• nadużywanie

5. Jak przechowywać lek Exbol

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Exbol: Substancje czynne leku to tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu.

Jak wygląda lek Exbol i co zawiera opakowanie: Lek Exbol ma postać białych lub prawie białych, podłużnych, dwuwypukłych tabletek z linią podziału. Lek Exbol dostępny jest w blistrach zawierających po 10, 30, 60 lub 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, Dublin, Irlandia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: