Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Furosemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Furosemidum Neupharm i w jakim celu się go stosuje

Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań należy do grupy leków diuretycznych (moczopędnych).

Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań jest wskazany, jeśli po doustnym podaniu furosemidu nie uzyskano wystarczającej objętości wydalanego moczu lub jeśli podawanie doustne nie jest możliwe.

Lek Furosemidum Neupharm wskazany jest:

• jeśli wystąpi zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęk) i (lub) wodobrzusze spowodowane przez choroby serca lub wątroby,
• jeśli wystąpi gromadzenie się płynów w tkance (obrzęk) spowodowany przez choroby nerek,
• jeśli wystąpi gromadzenie się płynów w tkance (obrzęk) spowodowany oparzeniami,
• w przypadku gromadzenia się płynu w tkance płucnej (obrzęk płuc) (np. w przypadku ostrej niewydolności serca),
• jako środek wspomagający w przypadku gromadzenia się płynów w tkance mózgowej (obrzęku mózgu),
• w przypadku skąpomoczu (oliguria) występującego w wyniku zatrucia ciążowego (gestoza),
• jeśli wystąpi bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, które może prowadzić do stanów zagrożenia życia (przełom nadciśnieniowy).

Jak działa lek Furosemidum Neupharm, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań?

Furosemidum Neupharm wspomaga wydalanie większej ilości wody (moczu) niż zazwyczaj. W przypadku, gdy nadmiar wody nie jest usunięty z organizmu, może on stanowić dodatkowe obciążenie dla serca, naczyń krwionośnych, płuc, nerek lub wątroby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemidum Neupharm

Kiedy nie stosować leku Furosemidum Neupharm

• jeśli pacjent ma uczulenie na furosemid, sulfonamidy (możliwa alergia krzyżowa z furosemidem) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek ze skąpomoczem, pomimo podania furosemidu;
• jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki wątrobowej i stanach przedśpiączkowych związanych z encefalopatią wątrobową;
• w stanach ciężkiej hipokaliemii;
• w stanach ciężkiej hiponatremii;
• w przypadku wystąpienia hipowolemii lub odwodnienia;
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Nie należy stosować leku Furosemidum Neupharm, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemidum Neupharm, należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemidum Neupharm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
• jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku, przyjmuje inne leki, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi;
• w przypadku cukrzycy lub wcześniej nierozpoznanej cukrzycy;
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych;
• w przypadku zmniejszonej zawartości białka we krwi;
• jeśli u pacjenta występuje szybko postępujące zaburzenie czynności nerek związane z ciężką chorobą wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krążenia krwi w mózgu lub w tętnicach wieńcowych.

U pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu lek Furosemidum Neupharm należy stosować wyłącznie w przypadku zapewnienia swobodnego przepływu moczu.

3. Jak stosować lek Furosemidum Neupharm

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Furosemidum Neupharm podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę we wstrzyknięciu do żyły (dożylnie) lub we wstrzyknięciu do mięśnia (domięśniowo).

Dawkowanie

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, szczególnie po udanym leczeniu. Należy zawsze stosować najmniejszą dawkę leku, pozwalającą osiągnąć pożądane działanie.

O ile nie zalecono inaczej, poniższe wskazania dawkowania dotyczą osób dorosłych:

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Zatrzymanie płynów (obrzęk) i (lub) wodobrzusze spowodowane przez choroby serca lub wątroby:

Dawka początkowa leku Furosemidum Neupharm wynosi 2 – 4 ml (co odpowiada 20 – 40 mg furosemidu) przy podaniu dożylnym.

W przypadku trudno ustępującego obrzęku, jeśli to konieczne, należy powtórzyć dawkę w odpowiednich odstępach, aż do rozpoczęcia wydalania moczu.

Płyn gromadzący się w tkance (obrzęk) spowodowany chorobami nerek:

Dawka początkowa leku Furosemidum Neupharm wynosi 2 – 4 ml (co odpowiada 20 – 40 mg furosemidu) podawane dożylnie.

U pacjentów z zespołem nerczycowym:

Dawka powinna być dobierana ostrożnie, ze względu na możliwość nasilenia się działań niepożądanych.

Płyn gromadzący się w tkance (obrzęk) spowodowany oparzeniami:

Dawka dobowa i (lub) dawka pojedyncza leku Furosemidum Neupharm może wynosić od 4 do 10 ml (co odpowiada 40 – 100 mg furosemidu).

Nagromadzenie płynów w tkance płucnej (obrzęk płuc):

Dawka początkowa leku Furosemidum Neupharm wynosi 2 – 4 ml (co odpowiada 20 – 40 mg furosemidu) podawane dożylnie.

Jako środek wspomagający w przypadku gromadzenia się płynu w tkance mózgowej (obrzęk mózgu):

Dawka dobowa i (lub) dawka pojedyncza leku Furosemidum Neupharm może wynosić od 4 do 10 ml (co odpowiada 40 – 100 mg furosemidu).

Zmniejszenie produkcji moczu (skąpomocz) w wyniku powikłań ciąży (gestozy):

Dawka leku Furosemidum Neupharm może wynosić od 1 do 10 ml (co odpowiada 10 – 100 mg furosemidu) na dobę.

Przełom nadciśnieniowy:

Od 2 do 4 ml leku Furosemidum Neupharm (co odpowiada 20-40 mg furosemidu), łącznie z innymi środkami leczniczymi.

Stosowanie u dzieci:

Średnia dawka dobowa leku wynosi 0,5 mg furosemidu/kg masy ciała.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kryteriów:

• Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
• Często: występują nie częściej niż u 1 na 10 osób
• Niezbyt często: występują nie częściej niż u 1 na 100 osób
• Rzadko: występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób
• Bardzo rzadko: występują nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• Często: hemokoncentracja (w przypadku nadmiernego oddawania moczu).
• Niezbyt często: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość).
• Rzadko: zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Bardzo rzadko: niedokrwistość spowodowana zwiększonym rozpadem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna).

Zaburzenia układu immunologicznego

• Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne i błon śluzowych.
• Rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

• Bardzo często: zaburzenia równowagi elektrolitowej, odwodnienie i hipowolemia.
• Często: hiponatremia i hipochloremia, hipokaliemia.
• Niezbyt często: obniżona tolerancja glukozy i hiperglikemia.

Zaburzenia układu nerwowego

• Często: encefalopatia wątrobowa u pacjentów z niewydolnością wątroby.
• Rzadko: uczucie mrowienia lub drętwienia skóry (parestezje).

Zaburzenia ucha i błędnika

• Niezbyt często: zaburzenia słuchu, głównie odwracalne.
• Rzadko: szumy uszne.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

• Bardzo często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
• Często: zwiększona objętość moczu.

5. Jak przechowywać lek Furosemidum Neupharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest furosemid. Jedna ampułka 2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 21,3 mg furosemidu sodu (co odpowiada 20 mg furosemidu).

Furosemidum Neupharm to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań.

Furosemidum Neupharm jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 i 50 ampułek, każda po 2 ml.

Podmiot odpowiedzialny: Neupharm Sp. z o. o., ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, Polska.