Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 20 mg, tabletki – informacja dla użytkownika

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ipidacrine hydrochloride Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest ipidakryny chlorowodorek (zwany dalej ipidakryną) i jest on odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Stosuje się go u osób dorosłych:

• w leczeniu chorób obwodowego układu nerwowego (zapalenia nerwu, zapalenia wielonerwowego, polineuropatii, poliradikuloneuropatii, miastenii i zespołu miastenicznego o różnej etiologii);
• w leczeniu niektórych rodzajów paraliżu i niedowładów;
• przy organicznych uszkodzeniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z zaburzeniami ruchu w okresie rekonwalescencji;
• w leczeniu chorób demielinizacyjnych, jako element kompleksowej terapii;
• w leczeniu zaburzeń pamięci różnego pochodzenia (choroba Alzheimera i inne rodzaje otępienia starczego);
• w leczeniu atonii jelit.

2. Informacje ważne przed przyjęciem Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Kiedy nie przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks

• jeśli pacjent ma uczulenie na ipidakrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma padaczkę;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją;
• jeśli u pacjenta występuje dławica piersiowa;
• jeśli u pacjenta występuje spowolniony rytm pracy serca;
• jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa;
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit lub dróg moczowych;
• jeśli u pacjenta wystąpiło zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia przedsionkowe;
• jeśli pacjentka jest w ciąży;
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Ipidacrine hydrochloride Grindeks należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:

• wrzody żołądka;
• wrzody dwunastnicy;
• tyreotoksykoza;
• choroba układu sercowo-naczyniowego;
• choroba układu oddechowego.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone.

Ipidacrine hydrochloride Grindeks a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks i leków działających depresyjnie na OUN może nasilać działanie sedatywne. Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się podczas jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-cholinomimetycznymi.

Jednoczesne stosowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks i innych leków cholinergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią.

Jeśli beta-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem Ipidacrine hydrochloride Grindeks, może to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca. Ten lek może być stosowany w połączeniu z cerebrolizyną.

Ipidacrine hydrochloride Grindeks z alkoholem

Alkohol może nasilać działania niepożądane tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ipidacrine hydrochloride Grindeks zwiększa napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Ten lek nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ipidacrine hydrochloride Grindeks może powodować uspokojenie polekowe. W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.

Ipidacrine hydrochloride Grindeks zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

W zależności od stopnia zaawansowania choroby, dawki i czas trwania leczenia ustalany jest przez lekarza.

Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć, najlepiej popijając wodą. Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest również dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych lub podskórnych. Lekarz zdecyduje, która postać farmaceutyczna Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest bardziej odpowiednia dla pacjenta.

Choroby obwodowego układu nerwowego, miastenia i zespół miasteniczny

Zalecana dawka to 20 mg ipidakryny (1 tabletka), 1-3 razy dziennie. Leczenie trwa od 1 do 2 miesięcy. W razie potrzeby cykl leczenia można powtórzyć kilkukrotnie w odstępach 1-2 miesięcy pomiędzy cyklami.

Leczenie niektórych rodzajów paraliżu i niedowładów

Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa może wynosić 200 mg.

Zaburzenia pamięci różnego pochodzenia

Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować do indywidualnej reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa może wynosić 200 mg. Czas trwania leczenia wynosi od 1 miesiąca do 1 roku.

Atonia jelit

Zalecana dawka wynosi 20 mg (1 tabletka) 2-3 razy na dobę przez 1-2 tygodnie.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Ipidacrine hydrochloride Grindeks

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki Ipidacrine hydrochloride Grindeks należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Znaczne przedawkowanie może powodować objawy „kryzysu cholinergicznego”.

Pominięcie przyjęcia Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania Ipidacrine hydrochloride Grindeks

W przypadku przerwania stosowania leku przed zakończeniem leczenia istnieje ryzyko, że nie zostanie osiągnięty pożądany efekt terapeutyczny. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• kołotanie serca, spowolniony rytm pracy serca;
• ślinotok, nudności;
• nadmierna potliwość.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, ból głowy, senność;
• zwiększenie wydzielania oskrzelowego;
• wymioty;
• objawy alergii skórnej;
• skurcze mięśni;
• osłabienie.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• biegunka, ból w nadbrzuszu.

Częstość nieznana:

reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, astma, toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani).

Jeśli wystąpią działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić przerwanie przyjmowania leku na krótki okres. Lekarz może przepisać leki zapobiegające niektórym działaniom niepożądanym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „Termin ważności (EXP)”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Substancją czynną Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest ipidakryny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 20 mg ipidakryny chlorowodorku.

Jak wygląda Ipidacrine hydrochloride Grindeks i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach. Średnica tabletki wynosi około 6 mm. Lek Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest dostępny w opakowaniach 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Łotwa.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Łotwa: Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletes
• Bułgaria: Ipigrix 20 mg таблетки
• Chorwacja: Ipigriks 20 mg tablete
• Węgry: Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletta
• Litwa: Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg tabletės
• Polska: Ipidacrine hydrochloride Grindeks
• Rumunia: Ipigrix 20 mg comprimate
• Słowacja: Ipigrix 20 mg tablety
• Słowenia: Ipigrix 20 mg tablete

Data ostatniej aktualizacji ulotki: