Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aramlessa i w jakim celu się go stosuje

Lek Aramlessa jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub) stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany). Pacjenci już przyjmujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach mogą zamiast tego zastosować jedną tabletkę leku Aramlessa, który zawiera oba te składniki.

Aramlessa jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl oraz amlodypinę. Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Amlodypina jest antagonistą wapnia (który należy do grupy leków nazywanych dihydropirydynami). Razem leki te działają poprzez rozszerzanie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ przez nie krwi oraz ułatwia sercu utrzymanie prawidłowego przepływu krwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aramlessa

Kiedy nie przyjmować leku Aramlessa

• jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inny inhibitor ACE, na amlodypinę lub innych antagonistów wapnia, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Aramlessa;
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (lepiej także unikać stosowania leku Aramlessa we wczesnym okresie ciąży);
• jeśli w przypadku wcześniejszego stosowania inhibitora ACE u pacjenta występowały objawy, takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywne swędzenie lub nasilone wysypki;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren;
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub jest we wstrząsie kardiogennym;
• jeżeli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie);
• jeżeli pacjent ma niewydolność serca po zawale serca;
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą;
• jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest zmniejszone;
• jeśli pacjent przyjmował lub aktualnie przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aramlessa należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• kardiomiopatia przerostowa lub zwężenie tętnicy nerkowej;
• niewydolność serca;
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego;
• jakiekolwiek inne choroby serca;
• choroby wątroby;
• choroby nerek lub stosowanie dializoterapii;
• cukrzyca;
• stosowanie diety o małej zawartości sodu lub zamienników soli kuchennej zawierających potas;
• konieczność zwiększenia dawki u pacjenta w podeszłym wieku;
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

3. Jak przyjmować lek Aramlessa

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano, przed posiłkiem. Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta. Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Lek Aramlessa jest zazwyczaj zalecany pacjentom już stosującym peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;
• obrzęk powiek, twarzy lub warg;
• obrzęk języka lub gardła, co powoduje znaczne trudności w oddychaniu;
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała;
• silne zawroty głowy lub omdlenie;
• zawał serca, zbyt szybka lub nieprawidłowa czynność serca;
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu.

5. Jak przechowywać lek Aramlessa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są peryndopryl z argininą oraz amlodypina.

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą oraz 5 mg amlodypiny.

Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą oraz 10 mg amlodypiny.

Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą oraz 5 mg amlodypiny.

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą oraz 10 mg amlodypiny.

Tabletki są dostępne w pudełku tekturowym zawierającym: 30, 60 lub 90 tabletek w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia.