Informacja dla pacjenta – ACEBIS

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści

1. Co to jest lek ACEBIS i w jakim celu się go stosuje

Lek ACEBIS zawiera dwie substancje czynne – bisoprololu fumaran i ramipryl – w jednej kapsułce.

Ramipryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu tłoczenie krwi do organizmu.
Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-blokerami (beta-adrenolitykami). Beta-adrenolityki spowalniają częstość akcji serca i zwiększają wydajność serca w pompowaniu krwi w organizmie.

Lek ACEBIS jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i (lub) przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory serca oraz w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ACEBIS

Kiedy nie przyjmować leku ACEBIS:

jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprol lub jakikolwiek inny beta-adrenolityk, ramipryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nagle się nasila i (lub) może wymagać leczenia szpitalnego,
jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny,
jeśli u pacjenta występuje choroba serca charakteryzująca się wolną lub nieregularną częstością akcji serca,
jeśli pacjent ma spowolnioną częstość akcji serca,
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi,
jeśli pacjent ma ciężką astmę lub ciężką przewlekłą chorobę płuc,
jeśli u pacjenta występują poważne problemy dotyczące krążenia krwi w kończynach,
jeśli pacjent ma nieleczonego guza chromochłonnego,
jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną,
jeśli u pacjenta podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE wystąpiły objawy takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła,
jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej trzeciego miesiąca,
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
jeśli pacjent jest dializowany lub poddawany innemu rodzajowi filtracji krwi,
jeśli pacjent ma problemy dotyczące nerek, w których dopływ krwi do nerek jest zmniejszony,
jeśli pacjent jest leczony sakubitrylem/walsartanem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ACEBIS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent ma cukrzycę,
pacjent ma problemy dotyczące nerek,
pacjent ma problemy dotyczące wątroby,
u pacjenta występuje zwężenie aorty i zastawki mitralnej,
u pacjenta występuje nieprawidłowo podwyższone stężenie hormonu zwanego aldosteronem we krwi,
u pacjenta występuje niewydolność serca lub jakiekolwiek inne problemy z sercem,
pacjent ma kolagenową chorobę naczyniową,
pacjent jest na diecie niskosolnej lub stosuje zamienniki soli kuchennej zawierające potas,
u pacjenta niedawno wystąpiła biegunka lub wymioty lub jest on odwodniony,
pacjent ma zostać poddany aferezie LDL,
pacjent przechodzi obecnie leczenie przeciwalergiczne lub planuje leczenie odczulające,
pacjent jest w trakcie ścisłego postu lub diety,
pacjent ma poddać się znieczuleniu i (lub) poważnemu zabiegowi chirurgicznemu,
pacjent ma problemy dotyczące krążenia w kończynach,
pacjent ma astmę lub przewlekłą chorobę płuc,
pacjent ma (lub miał) łuszczycę,
pacjent ma guza nadnercza,
pacjent ma zaburzenia tarczycy,
u pacjenta występuje obrzęk naczynioruchowy.

Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę). Nie zaleca się stosowania leku ACEBIS we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży.

Dzieci i młodzież: Lek ACEBIS nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

3. Jak przyjmować lek ACEBIS

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Pacjenci z chorobą nerek: Lekarz dostosuje dawkę leku ACEBIS, u pacjenta z umiarkowaną chorobą nerek. Nie zaleca się stosowania leku ACEBIS w przypadku ciężkiej choroby nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Lekarz będzie bardzo dokładnie kontrolował pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby podczas rozpoczynania leczenia lekiem ACEBIS.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ACEBIS

W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż przepisano należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku ACEBIS

Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, ponieważ regularne leczenie jest skuteczniejsze. Jednak w przypadku pominięcia dawki leku ACEBIS następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku ACEBIS

Nie należy nagle przerywać stosowania leku ACEBIS ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować poważne pogorszenie stanu serca.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

silne zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi,
nasilenie niewydolności serca powodujące nasiloną duszność i (lub) zatrzymanie płynów w organizmie,
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu,
nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu,
nietypowe szybkie lub nieregularne uderzenia serca, ból w klatce piersiowej lub zawał mięśnia sercowego,
osłabienie rąk lub nóg lub problemy z mówieniem, które mogą być oznaką możliwego udaru,
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha promieniujący do pleców,
zażółcenie skóry lub oczu, które może być objawem zapalenia wątroby,
wysypka skórna, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach.

Lek ACEBIS jest zwykle dobrze tolerowany, ale, jak w przypadku każdego leku, u pacjentów mogą wystąpić różne działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek ACEBIS

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek ACEBIS

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i bisoprololu fumaran.

Jak wygląda lek ACEBIS i co zawiera opakowanie

Kapsułki dostępne są w opakowaniach po: 10, 30, 60 lub 100 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, Dublin, Irlandia.

Wytwórca: Adamed Pharma S.A., Pabianice.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2023.