Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – ULTRAPIRYNA FAST, 500 mg, tabletki musujące

1. Co to jest lek Ultrapiryna Fast i w jakim celu się go stosuje

Ultrapiryna Fast zawiera kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Wskazania do stosowania:

Objawowe leczenie dolegliwości bólowych o małym i (lub) umiarkowanym nasileniu (np.: bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśniowe). Objawowe leczenie dolegliwości bólowych i gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrapiryna Fast

Kiedy nie stosować leku Ultrapiryna Fast:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna,
• jeśli u pacjenta występuje ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli kiedykolwiek występowały u pacjenta napady astmy oskrzelowej, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie lek metotreksat (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca lub ciężka niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek,
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ultrapiryna Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące,
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki przeciwzakrzepowe,
• jeśli u pacjenta występuje zaburzona czynność wątroby,
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek lub zaburzenia krążenia, (np. choroba naczyń nerkowych, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości krwi krążącej, rozległa operacja, posocznica, ciężkie krwawienia), gdyż kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększyć ryzyko występowania zaburzeń czynności nerek i ciężkiej niewydolności nerek,
• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości (przewlekła lub nawracająca) choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• jeśli pacjent ma chorobę genetyczną polegającą na niedoborze enzymu – dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, gdyż podanie kwasu acetylosalicylowego może wywołać wystąpienie hemolizy lub niedokrwistości hemolitycznej,
• jeśli pacjentka karmi piersią.

3. Jak stosować lek Ultrapiryna Fast

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku Ultrapiryna Fast, to:

• dorośli: jednorazowo od 1 do 2 tabletek musujących. W razie konieczności dawka jednorazowa może być powtarzana nie częściej niż co 4 do 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę.
• młodzież w wieku powyżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza: jednorazowo 1 tabletkę. W razie konieczności dawka jednorazowa może być powtarzana nie częściej niż co 4 do 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki na dobę.

Sposób podania

Podanie doustne. Tabletki musujące należy rozpuścić w szklance wody i wypić musujący płyn. Przyjmować po posiłkach.

Czas stosowania

Leku nie należy stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli pacjent zauważy którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie Ultrapiryny Fast i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• fusowate wymioty lub czarne, smoliste stolce; ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy i powiek, obrzęk języka i krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, trudności z oddychaniem, duszność aż do napadów astmy, przyspieszenie czynności serca, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego aż do zagrażającego życiu wstrząsu;
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem się, które może być związane z wysoką gorączką i bólem stawów. Tego typu objawy mogą wskazywać na wystąpienie zagrażającej życiu postaci zespołu Stevensa-Johnsona oraz toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 osób)

• niestrawność;
• zwiększona skłonność do krwawień;

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• zapalenie błony śluzowej nosa;

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)

• potencjalnie zagrażające życiu krwawienia z przewodu pokarmowego;
• nudności, wymioty;
• wylew krwi do mózgu;
• skurcz dolnych dróg oddechowych, astma oskrzelowa;
• ciężkie reakcje skórne, takie jak: zagrażający życiu zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Częstość nieznana

• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy i perforacja;
• bóle żołądka i brzucha, zgaga, zapalenie przewodu pokarmowego;
• przemijające zaburzenia czynności wątroby;
• zawroty głowy i szumy uszne;
• zaburzenia czynności nerek i ciężka niewydolność nerek;
• reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny, reakcje anafilaktyczne, włączając wstrząs;
• duże stężenie kwasu moczowego we krwi.

5. Jak przechowywać lek Ultrapiryna Fast

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności po pierwszym otwarciu – 18 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ultrapiryna Fast

Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum). Pozostałe składniki leku to: kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, sodu węglan, sodu diwodorocytrynian, sodu cytrynian, powidon K 30, mannitol (E421), sodu dokuzynian, symetykon.

Jak wygląda lek Ultrapiryna Fast i co zawiera opakowanie

Okrągła, biała tabletka z nacięciem. Pojemnik polipropylenowy z polietylenowym wieczkiem zawierający środek pochłaniający wilgoć. Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek musujących.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Wytwórca: HERMES PHARMA GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.: +48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Lipiec 2021 r.