Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ondansetron Kabi i w jakim celu się go stosuje

Ondansetron Kabi należy do grupy leków nazywanych przeciwwymiotnymi. Niektóre rodzaje terapii z zastosowaniem leków przeciwnowotworowych (chemioterapia) lub radioterapia mogą powodować nudności i wymioty. Także po zabiegach chirurgicznych mogą występować nudności i wymioty. Ondansetron Kabi pomaga zapobiegać i zmniejszać te dolegliwości.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ondansetron Kabi

Kiedy nie stosować leku Ondansetron Kabi:

jeśli pacjent ma uczulenie na ondansetron lub na inny lek z grupy antagonistów receptora serotoninowego 5-HT3 (np. granisetron, dolasetron) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent otrzymuje apomorfinę (lek stosowany w chorobie Parkinsona).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ondansetron Kabi należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeżeli:

pacjent miał uczulenie na inne leki przeciw nudnościom i wymiotom, takie jak granisetron lub palonosetron;
u pacjenta występuje niedrożność jelit lub ciężkie zaparcia. Ten lek może hamować perystaltykę jelit;
u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
pacjent poddawany był operacji usunięcia migdałków podniebiennych;
u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia serca, w tym nierównomierne bicie serca (zaburzenia rytmu serca). Ten lek wywołuje, zależne od dawki, wydłużenie odstępu QT;
u pacjenta występują zaburzenia dotyczące stężenia we krwi elektrolitów takich jak potas, sód i magnez.

Ondansetron Kabi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjent stosuje tramadol (lek przeciwbólowy): ondansetron może zmniejszyć przeciwbólowe działanie tramadolu.
U pacjentów leczonych fenytoiną, karbamazepiną (lek stosowany w padaczce) lub ryfampicyną (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy): stężenie ondansetronu we krwi może być zmniejszone.
Jeśli pacjent stosuje leki kardiotoksyczne: stosowanie ondansetronu z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT może prowadzić do dodatkowego wydłużenia odstępu QT.
Jeśli pacjent stosuje inne leki serotoninergiczne: istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia tzw. zespołu serotoninowego.
Jeśli pacjent stosuje apomorfinę: apomorfiny nie wolno stosować razem z ondansetronem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Ondansetron Kabi podczas pierwszego trymestru ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ondansetron nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ondansetron Kabi zawiera sód

Ten lek zawiera 357 mg sodu w każdej butelce 100 ml oraz 178,5 mg sodu w każdej butelce 50 ml.

3. Jak stosować Ondansetron Kabi

Sposób podawania

Ondansetron Kabi podaje się w infuzji dożylnej. Lek zazwyczaj podaje lekarz lub pielęgniarka.

Dawkowanie

Dorośli (w wieku poniżej 75 lat)

Lekarz zadecyduje o wielkości dawki ondansetronu odpowiedniej dla pacjenta. Dawka różni się w zależności od sposobu leczenia pacjenta.

Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze oraz młodzież

W przypadku chemioterapii podaje się zwykle pojedynczą dawkę dożylną 5 mg/m² powierzchni ciała lub 0,15 mg/kg masy ciała bezpośrednio przed leczeniem.

Dostosowanie dawki

Pacjenci w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby powinni mieć dostosowaną dawkę.

Czas leczenia

Lekarz zadecyduje o czasie stosowania ondansetronu. Po podaniu dożylnym, można kontynuować podawanie ondansetronu w postaci tabletek lub czopków doodbytniczych do 5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ondansetron Kabi

Jest niewiele danych dotyczących przedawkowania ondansetronu. W przypadku podejrzenia przedawkowania, można stosować jedynie leczenie objawowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić:

Niezbyt często: ból w klatce piersiowej, nierówne bicie serca.
Rzadko: natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
Bardzo często: ból głowy.
Często: zaparcia, uczucie gorąca lub nagłe zaczerwienienie.
Niezbyt często: niskie ciśnienie krwi, drgawki.
Rzadko: zawroty głowy, niewyraźne widzenie.
Bardzo rzadko: tymczasowa utrata wzroku, wysypka skórna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

5. Jak przechowywać Ondansetron Kabi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ondansetron Kabi

Substancją czynną leku jest ondansetron. Ondansetron Kabi, 0,08 mg/ml, roztwór do infuzji: 1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,08 mg ondansetronu.

Jak wygląda Ondansetron Kabi i co zawiera opakowanie

Ondansetron Kabi jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem dostępnym w butelkach z LDPE.