Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Valsartan Reddy, 40 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 80 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 120 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 160 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 320 mg, tabletki powlekane

Valsartanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan Reddy zawiera substancję czynną: walsatran i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Reddy działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.

Lek Valsartan Reddy 40 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mięśnia sercowego).
w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów.

Lek Valsartan Reddy 80 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mięśnia sercowego).
w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów.

Lek Valsartan Reddy 120 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mięśnia sercowego).
w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów.

Lek Valsartan Reddy 160 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mięśnia sercowego).
w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów.

Lek Valsartan Reddy 320 mg tabletki powlekane można stosować:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy

Kiedy nie stosować leku Valsartan Reddy:

jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące.
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Reddy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.
w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej.
jeśli pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę.
jeśli stwierdzono ciężką chorobę serca inną niż niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wcześniej wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną.
jeśli pacjent stosuje leki, które zwiększają ilość potasu we krwi.
jeśli pacjent choruje na aldosteronizm.
w przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie).
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę).

3. Jak stosować lek Valsartan Reddy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać najlepsze rezultaty i ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wysokie ciśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów:

Zalecana dawka leku wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg).

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do poniżej 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym:

U pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 40 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała wynoszącej 35 kg lub więcej zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 80 mg raz na dobę.

Stan po świeżo przebytym zawale serca u dorosłych pacjentów:

Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale serca, zwykle w małej dawce 20 mg dwa razy na dobę.

Niewydolność serca u dorosłych pacjentów:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę.

Lek Valsartan Reddy można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Lek Valsartan Reddy należy połykać, popijając szklanką wody. Lek Valsartan Reddy należy zażywać każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:

obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
trudności z oddychaniem lub przełykaniem,
pokrzywka, swędzenie.

Inne działania niepożądane to:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

zawroty głowy,
niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów,
zaburzenia czynności nerek.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

obrzęk naczynioruchowy,
nagła utrata przytomności (omdlenie),
uczucie wirowania (zawrót głowy),
ciężkie zaburzenia czynności nerek,
skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca,
duszność, trudności z oddychaniem przy kładzeniu się, obrzęk stóp lub nóg,
ból głowy,
kaszel,
ból brzucha,
nudności,
biegunka,
uczucie zmęczenia,
osłabienie.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

pęcherze na skórze,
reakcje alergiczne przebiegające z wysypką, świądem i pokrzywką,
fioletowo-czerwone plamki, gorączka, świąd,
nietypowe krwawienie lub występowanie sińców,
bóle mięśni,
gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej wskutek zakażenia,
zmniejszone stężenie hemoglobiny i zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
zwiększone stężenie potasu we krwi,
zwiększenie wartości parametrów czynnościowych wątroby,
zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi i zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy krwi,
małe stężenie sodu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Valsartan Reddy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady próby jego otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valsartan Reddy:

Substancją czynną leku jest walsartan. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg lub 320 mg walsartanu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, typ A, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Valsartan Reddy i co zawiera opakowanie:

Valsartan Reddy 40 mg tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki powlekane.
Valsartan Reddy 80 mg tabletki powlekane to różowe, okrągłe tabletki powlekane.
Valsartan Reddy 120 mg tabletki powlekane to białe do białawych, okrągłe tabletki powlekane.
Valsartan Reddy 160 mg tabletki powlekane to szaropomarańczowe, owalne tabletki powlekane.
Valsartan Reddy 320 mg tabletki powlekane to jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane.

Tabletki są dostępne w blistrach po 28 tabletek lub 56, 98 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Reddy Holding GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Niemcy.

Wytwórca/Importer: betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Niemcy.